Skład i postać leku
Amlator 10 mg + 10 mg

Lek Amlator to preparat złożony w formie tabletek powlekanych, zawierający atorwastatynę (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg atorwastatyny + 5 mg amlodypiny, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację (okrągłe o średnicy 9,0 mm lub podłużne 15,5 x 8,0 mm) oraz posiadają charakterystyczne wytłoczenia („CE3”, „CE5”, „CE4”, „CE6”). Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną i kroskarmelozę sodową, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E171).

Pobierz ChPL PDF Amlator – Tabletki powlekane – 10 mg + 10 mg
  1. Pełen skład leku Amlator, jego postać oraz forma podania
    1. Dostępne warianty dawkowania leku Amlator
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Substancje pomocnicze
    5. Przechowywanie i okres ważności
    6. Rodzaj i zawartość opakowania
    7. Niezgodności farmaceutyczne
    8. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica Prinzmetala
  2. hipercholesterolemia rodzinna
  3. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  4. nadciśnienie tętnicze
  5. pierwotna hipercholesterolemia
  6. przewlekła stabilna choroba niedokrwienna serca
  7. zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
  8. złożona hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. antagoniści kanału wapniowego
  2. leki hipolipemizujące
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. statyny

Pełen skład leku Amlator, jego postać oraz forma podania

Lek Amlator to preparat złożony, występujący w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: atorwastatynę oraz amlodypinę. Produkt jest dostępny w czterech różnych wariantach dawkowania, co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od potrzeb pacjenta.1

Dostępne warianty dawkowania leku Amlator

Produkt leczniczy Amlator dostępny jest w następujących konfiguracjach dawek substancji czynnych:2

  • Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane
  • Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
  • Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane
  • Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy wariant leku Amlator zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych, które występują w formie specyficznych soli farmaceutycznych:3

Wariant leku Atorwastatyna Amlodypina
Amlator, 10 mg + 5 mg 10 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Amlator, 10 mg + 10 mg 10 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Amlator, 20 mg + 5 mg 20 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Amlator, 20 mg + 10 mg 20 mg (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)

Postać farmaceutyczna

Wszystkie warianty leku Amlator występują w postaci tabletek powlekanych. Tabletki posiadają charakterystyczny wygląd, który pozwala na ich identyfikację:4

  • Amlator, 10 mg + 5 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE3”, druga strona jest gładka.
  • Amlator, 10 mg + 10 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE5”, druga strona jest gładka.
  • Amlator, 20 mg + 5 mg: Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE4”, druga strona jest gładka.
  • Amlator, 20 mg + 10 mg: Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „CE6”, druga strona jest gładka.

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, lek Amlator zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na te wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki:5

Rdzeń tabletki zawiera:

  • Wapnia węglan
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
  • Skrobia żelowana, kukurydziana
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Wapnia tlenek
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
  • Hydroksypropyloceluloza
  • Polisorbat 80
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry II 85F 18422 White) zawiera:

  • Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Makrogol 4000
  • Talk

Przechowywanie i okres ważności

Lek Amlator należy przechowywać zgodnie z określonymi zaleceniami, aby zachować jego stabilność i skuteczność:6

  • Okres ważności: 24 miesiące
  • Warunki przechowywania: Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Amlator dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta i planowanego czasu terapii:7

  • 30 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych

Tabletki są pakowane w białe, nieprzezroczyste blistry PA/Aluminium/PVC//Aluminium, a następnie umieszczane w pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Amlator nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania leku Amlator.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl