Skład leku Co-Amlessa – charakterystyka pełnego składu

Lek Co-Amlessa jest dostępny w pięciu różnych dawkach, z których każda zawiera trzy substancje czynne: peryndopryl z tert-butyloaminą, amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz indapamid. Produkt występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych.¹

Dostępne dawki leku Co-Amlessa

Lek dostępny jest w następujących dawkach:²

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, tabletki Co-Amlessa zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 200 – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią masę i ułatwiająca kompresję
• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 112 – dodatkowa substancja wypełniająca o innych właściwościach fizycznych
• Skrobia żelowana kukurydziana (typ 1500) – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Wapnia chlorek sześciowodny – stabilizator
• Sodu wodorowęglan – substancja alkalizująca
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Wszystkie dawki leku Co-Amlessa występują w postaci farmaceutycznej tabletek. Tabletki mają barwę białą do prawie białej, ale różnią się kształtem, rozmiarem i obecnością linii podziału w zależności od dawki.⁴

Charakterystyka poszczególnych dawek

• Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg: tabletki owalne, dwuwypukłe, o długości 9 mm, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki na równe dawki.⁵
• Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg: tabletki okrągłe, lekko dwuwypukłe, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7 mm.⁶
• Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg: tabletki owalne, dwuwypukłe, o długości 12 mm, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki na równe dawki.⁷
• Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm.⁸
• Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki na równe dawki.⁹

Dane dotyczące przechowywania i okres ważności

Zasady przechowywania leku Co-Amlessa wymagają zachowania szczególnych warunków w celu utrzymania jego stabilności. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią.¹⁰

Okres ważności preparatu

Okres ważności preparatu Co-Amlessa różni się w zależności od dawki:¹¹

• Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg – 2 lata
• Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg – 3 lata
• Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg – 3 lata
• Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg – 3 lata
• Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg – 3 lata

Rodzaj i zawartość opakowania

Co-Amlessa jest pakowana w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 i 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Co-Amlessa lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to ważny aspekt bezpieczeństwa farmakologicznego i ochrony środowiska.¹³