Działania niepożądane
Co-Amlessa 8 mg + 10 mg + 2,5 mg

Lek Co-Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE), amlodypinę (blokujący kanały wapniowe) oraz indapamid (tiazydopodobny diuretyk), charakteryzuje się profilem działań niepożądanych wynikających z farmakologii poszczególnych składników oraz ich interakcji. Najistotniejszym ryzykiem jest hipokaliemia, której częstość wzrasta wraz z dawką indapamidu: 2% przy dawce 2 mg peryndoprylu + 0,625 mg indapamidu, 4% przy 4 mg + 1,25 mg oraz 6% przy 8 mg + 2,5 mg. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: zawroty głowy, ból głowy, kaszel (typowy dla peryndoprylu), obrzęki (amlodypina), reakcje skórne (świąd, wysypka), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, biegunka) oraz zaburzenia elektrolitowe. W tabeli przedstawiono szczegółowy podział działań niepożądanych według układów narządów i częstości występowania dla każdego składnika.

Pobierz ChPL PDF Co-Amlessa – Tabletki – 8 mg + 10 mg + 2,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Co-Amlessa
    1. Profil bezpieczeństwa – podsumowanie
    2. Najczęściej występujące działania niepożądane
  2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
    1. Szczególne działania niepożądane dotyczące układu oddechowego
    2. Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego
    3. Działania niepożądane dotyczące wątroby
    4. Działania niepożądane skórne
    5. Zaburzenia nerkowe i dróg moczowych
  3. Ryzyko hipokaliemii
  4. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    1. Objawy przedawkowania
    2. Szczególne objawy przedawkowania amlodypiny
    3. Postępowanie w przypadku przedawkowania leku Co-Amlessa
    4. Dodatkowe postępowanie w przedawkowaniu amlodypiny
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. indapamid
  3. peryndopryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. diuretyki tiazydopodobne
  3. inhibitory konwertazy angiotensyny
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Co-Amlessa

Lek Co-Amlessa (zawierający peryndopryl, amlodypinę i indapamid) jako preparat złożony może powodować szereg działań niepożądanych wynikających z mechanizmów działania poszczególnych składników. Profil bezpieczeństwa leku jest ściśle związany z właściwościami farmakologicznymi każdej z substancji czynnych oraz ich interakcjami.1

Profil bezpieczeństwa – podsumowanie

Peryndopryl, jako inhibitor ACE, wpływa na układ renina-angiotensyna-aldosteron, co pozwala na zmniejszenie utraty potasu powodowanej przez indapamid. Pomimo tego mechanizmu ochronnego, hipokaliemia pozostaje istotnym ryzykiem przy stosowaniu leku Co-Amlessa, a jej częstotliwość wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku:2

  • 2% pacjentów przyjmujących dawkę 2 mg peryndoprylu + 0,625 mg indapamidu
  • 4% pacjentów przyjmujących dawkę 4 mg peryndoprylu + 1,25 mg indapamidu
  • 6% pacjentów przyjmujących dawkę 8 mg peryndoprylu + 2,5 mg indapamidu

Najczęściej występujące działania niepożądane

Dla poszczególnych składników leku Co-Amlessa najczęściej raportowane są następujące działania niepożądane:3

Dla peryndoprylu:

  • Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy, parestezje, zaburzenie smaku
  • Zaburzenia sensoryczne: zaburzenia widzenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szum uszny
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: niedociśnienie tętnicze
  • Zaburzenia układu oddechowego: kaszel, duszność
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zaparcie, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty
  • Zaburzenia skórne: świąd, wysypka
  • Inne: skurcze mięśni, astenia

Dla indapamidu:

  • Zaburzenia metaboliczne: hipokaliemia
  • Zaburzenia skórne: reakcje nadwrażliwości (głównie skórne u osób z predyspozycją do reakcji alergicznych i astmatycznych), wysypki plamkowo-grudkowe

Dla amlodypiny:

  • Zaburzenia neurologiczne: senność, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności
  • Inne: obrzęk kostek, obrzęk, zmęczenie

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku Co-Amlessa do obrotu, z podziałem na układy narządów oraz z uwzględnieniem częstości występowania dla poszczególnych substancji czynnych.4

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Peryndopryl Indapamid Amlodypina
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie błony śluzowej nosa Bardzo rzadko – Niezbyt często
Eozynofilia Niezbyt często* – –
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Agranulocytoza (patrz punkt 4.4) Bardzo rzadko Bardzo rzadko –
Niedokrwistość aplastyczna – Bardzo rzadko –
Pancytopenia Bardzo rzadko – –
Leukopenia Bardzo rzadko Bardzo rzadko Bardzo rzadko
Neutropenia (patrz punkt 4.4) Bardzo rzadko – Bardzo rzadko
Niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Bardzo rzadko –
Małopłytkowość (patrz punkt 4.4) Bardzo rzadko Bardzo rzadko Bardzo rzadko
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (reakcje, głównie skórne, u pacjentów z predyspozycją do reakcji alergicznych i astmatycznych) – Często Bardzo rzadko
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Rzadko – –
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia (patrz punkty 4.4 i 4.5) Niezbyt często* – –
Hiperkaliemia, przemijająca po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4) Niezbyt często* – –
Hiponatremia (patrz punkt 4.4) Niezbyt często* Niezbyt często –
Hiperkalcemia – Rzadko –
Hipokaliemia (patrz punkt 4.4) – Często –
Hipochloremia – Rzadko –
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Niezbyt często – Niezbyt często
Zmiany nastroju Niezbyt często – Niezbyt często
Depresja Niezbyt często – Niezbyt często
Zaburzenie snu – – Niezbyt często
Splątanie Bardzo rzadko – Rzadko
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Często Rzadko Często
Ból głowy Często Rzadko Często
Drżenie – – Niezbyt często
Niedoczulica – – Niezbyt często
Parestezje Często Rzadko Niezbyt często
Nadciśnienie – – Niezbyt często
Neuropatia obwodowa – – Bardzo rzadko
Zaburzenia pozapiramidowe – – Nieznana
Zaburzenia smaku Często – Niezbyt często
Senność Niezbyt często* – Często
Omdlenie Niezbyt często* Nieznana Niezbyt często
Udar, prawdopodobnie wtórny do znacznego niedociśnienia u pacjentów z grupy dużego ryzyka (patrz punkt 4.4) Bardzo rzadko – –
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Często Nieznana Niezbyt często
Krótkowzroczność (patrz punkt 4.4) – Nieznana –
Niewyraźne widzenie – Nieznana Niezbyt często
Ostrą jaskra zamkniętego kąta – Nieznana –
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Często Rzadko Niezbyt często
Szum uszny Często – Niezbyt często
Zaburzenia serca Kołatanie serca Niezbyt często* – Często
Tachykardia Niezbyt często* – –
Dławica piersiowa (patrz punkt 4.4) Bardzo rzadko – Bardzo rzadko
Zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków) Bardzo rzadko Bardzo rzadko Niezbyt często
Zawał mięśnia sercowego, prawdopodobnie wtórny do znacznego niedociśnienia u pacjentów z grupy dużego ryzyka (patrz punkt 4.4) Bardzo rzadko – Bardzo rzadko
Częstoskurcz typu torsade de pointes (potencjalnie zakończony zgonem) (patrz punkty 4.4 i 4.5) – Nieznana –
Zaburzenia naczyniowe Nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza twarzy – – Często
Niedociśnienie tętnicze (i objawy związane z niedociśnieniem) (patrz punkt 4.4) Często Bardzo rzadko Niezbyt często
Zapalenie naczyń krwionośnych Niezbyt często* – Bardzo rzadko
Objaw Raynauda Nieznana – –

* Częstość określona na podstawie badań klinicznych dla działań niepożądanych wykrytych w spontanicznych zgłoszeniach

Szczególne działania niepożądane dotyczące układu oddechowego

Peryndopryl, jako inhibitor ACE, może powodować charakterystyczne działania niepożądane dotyczące układu oddechowego:5

  • Kaszel – często występujący, suchy, nieproduktywny kaszel jest typowym objawem przy stosowaniu inhibitorów ACE
  • Duszność – raportowana często u pacjentów stosujących peryndopryl
  • Skurcz oskrzeli – niezbyt częste powikłanie obserwowane przy stosowaniu peryndoprylu
  • Eozynofilowe zapalenie płuc – bardzo rzadko występujące powikłanie

Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego

Wszystkie trzy składniki leku Co-Amlessa mogą przyczyniać się do występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego:6

  • Ból brzucha – często występuje zarówno przy stosowaniu peryndoprylu jak i amlodypiny
  • Zaparcie – często raportowane dla peryndoprylu, rzadko dla indapamidu
  • Biegunka – częste działanie niepożądane peryndoprylu
  • Nudności i wymioty – częste działania niepożądane peryndoprylu, występują także przy stosowaniu amlodypiny
  • Suchość błony śluzowej jamy ustnej – zgłaszana niezbyt często przy stosowaniu peryndoprylu
  • Zapalenie trzustki – bardzo rzadkie powikłanie zarówno przy stosowaniu peryndoprylu jak i indapamidu
  • Rozrost dziąseł – bardzo rzadkie działanie niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny

Działania niepożądane dotyczące wątroby

W przypadku składników leku Co-Amlessa mogą wystąpić również hepatologiczne działania niepożądane:7

  • Zapalenie wątroby – bardzo rzadko występuje przy stosowaniu peryndoprylu i amlodypiny
  • Żółtaczka – bardzo rzadkie powikłanie przy stosowaniu amlodypiny
  • Zaburzenia czynności wątroby – występują niezbyt często
  • Encefalopatia wątrobowa – może wystąpić w przypadku niewydolności wątroby

Działania niepożądane skórne

Reakcje skórne są jednymi z najczęściej występujących działań niepożądanych przy stosowaniu leku Co-Amlessa:8

  • Świąd i wysypka – często występujące przy stosowaniu peryndoprylu
  • Obrzęk naczynioruchowy – rzadkie, ale potencjalnie niebezpieczne powikłanie
  • Pokrzywka – niezbyt często raportowana dla peryndoprylu
  • Wysypki plamkowo-grudkowe – często występują przy stosowaniu indapamidu
  • Reakcje nadwrażliwości na światło – niezbyt często raportowane dla peryndoprylu
  • Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko):
    • Rumień wielopostaciowy
    • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
    • Złuszczające zapalenie skóry
    • Zespół Stevensa-Johnsona

Zaburzenia nerkowe i dróg moczowych

Przy stosowaniu leku Co-Amlessa mogą wystąpić następujące zaburzenia nerkowe:9

  • Niewydolność nerek – niezbyt często raportowana dla peryndoprylu
  • Ostra niewydolność nerek – rzadkie, ale poważne powikłanie
  • Zaburzenia oddawania moczu – niezbyt często występujące przy stosowaniu amlodypiny
  • Skąpomocz lub bezmocz – bardzo rzadko występujące powikłanie

Ryzyko hipokaliemii

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia hipokaliemii (stężenie potasu < 3,4 mmol/l) przy stosowaniu leku Co-Amlessa. Ryzyko to wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki składnika tiazydopodobnego – indapamidu:10

W dawce Co-Amlessa 8 mg + 10 mg + 2,5 mg hipokaliemia występuje u 6% pacjentów, co stanowi najwyższy odsetek spośród wszystkich dostępnych dawek leku.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Przedawkowanie leku Co-Amlessa może prowadzić do poważnych powikłań ze względu na zawartość trzech substancji czynnych o działaniu hipotensyjnym.11

Objawy przedawkowania

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania to:

  • Niedociśnienie tętnicze – najczęstszy objaw
  • Tachykardia odruchowa
  • Objawy towarzyszące: nudności, wymioty, kurcze mięśni, zawroty głowy, senność, splątanie
  • Objawy nerkowe: oliguria, która może rozwinąć się w anurię (z powodu hipowolemii)
  • Zaburzenia elektrolitowe: hiponatremia, hipokaliemia

Szczególne objawy przedawkowania amlodypiny

Przedawkowanie amlodypiny może prowadzić do następujących objawów:12

  • Nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych
  • Tachykardia odruchowa
  • Znaczne i długotrwałe niedociśnienie układowe
  • Wstrząs (w ciężkich przypadkach, nawet zakończony zgonem)
  • Niekardiogenny obrzęk płuc – rzadko raportowane, ale poważne powikłanie; może wystąpić z opóźnieniem (24-48 godzin po przedawkowaniu)

Postępowanie w przypadku przedawkowania leku Co-Amlessa

W przypadku przedawkowania leku Co-Amlessa zaleca się następujące postępowanie:13

  1. Natychmiastowe działania detoksykacyjne:
    • Płukanie żołądka
    • Podanie węgla aktywowanego
  2. Przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej w warunkach szpitalnych
  3. W przypadku znacznego niedociśnienia:
    • Ułożenie pacjenta w pozycji leżącej z głową poniżej poziomu ciała
    • Podanie izotonicznego roztworu soli we wlewie dożylnym
    • Inne metody zwiększenia objętości krwi
  4. Metody eliminacji substancji czynnych:
    • Peryndoprylat (aktywny metabolit peryndoprylu) – możliwe usunięcie przez dializę
    • Amlodypina – dializoterapia mało skuteczna ze względu na silne wiązanie z białkami osocza

Dodatkowe postępowanie w przedawkowaniu amlodypiny

W przypadku przedawkowania amlodypiny, oprócz ogólnych działań, można rozważyć:14

  • Aktywne wsparcie układu krążenia:
    • Częsta kontrola czynności serca i układu oddechowego
    • Uniesienie kończyn
    • Kontrolowanie objętości płynów w krwiobiegu i ilości wydalanego moczu
  • Farmakoterapia:
    • Środek zwężający naczynia krwionośne – może pomóc w przywróceniu napięcia ścian naczyń i ciśnienia tętniczego (jeśli nie ma przeciwwskazań)
    • Dożylne podanie glukonianu wapnia – może pomóc odwrócić efekt blokady kanałów wapniowych

Należy pamiętać, że niekardiogenny obrzęk płuc jako powikłanie przedawkowania amlodypiny może pojawić się z opóźnieniem (24-48 godzin po przyjęciu) i może wymagać wspomagania oddychania.15

AI: I’ve created a comprehensive medical article about the adverse effects of Co-Amlessa medication. The article is structured with clear hierarchical headings and includes:

1. A detailed overview of the safety profile of the triple combination medication (perindopril, amlodipine, and indapamid)
2. Information about the most common adverse effects of each component
3. A comprehensive table listing adverse effects by organ system and frequency for each active ingredient
4. Detailed sections on specific adverse effects related to different body systems
5. Special focus on hypokalemia risk, which increases with higher doses
6. Comprehensive information about overdose symptoms and management

The content maintains a professional medical language appropriate for physicians and includes all necessary references to source information. The article uses HTML formatting with appropriate headings, lists, and a detailed table for better readability.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl