Profil bezpieczeństwa leku
Co-Amlessa 8 mg + 10 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy zawiera peryndopryl, indapamid oraz amlodypinę, co wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek nie jest zalecany ze względu na przenikanie indapamidu i amlodypiny do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu, co może skutkować działaniami niepożądanymi u niemowląt. U seniorów obserwuje się zmniejszoną eliminację peryndoprylu, co wymaga monitorowania parametrów nerkowych, takich jak kreatynina i potas, oraz ostrożnego dostosowania dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny poniżej 60 ml/min, a stosowanie jest dopuszczalne jedynie przy klirensie ≥60 ml/min.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Co-Amlessa nie jest zalecany w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu w okresie karmienia piersią, indapamid przenika do mleka kobiecego i może powodować działania niepożądane u niemowląt, a amlodypina również przenika do mleka, choć jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu Co-Amlessa na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy uwzględnić możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Co-Amlessa z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, co wymaga monitorowania stężenia kreatyniny i potasu. Zaleca się ostrożność, dostosowanie dawki oraz regularną kontrolę parametrów biochemicznych, szczególnie w przypadku niedoborów wodno-elektrolitowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuLeczenie produktem Co-Amlessa o mocy 8 mg + 10 mg + 2,5 mg jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min). Produkt można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby leczenie jest przeciwwskazane. W umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby należy zachować ostrożność, brak ustalonych schematów dawkowania, a amlodypina wykazuje wydłużony okres półtrwania i większe narażenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Produkt nie jest zalecany w czasie karmienia piersią. Brak danych dla peryndoprylu, indapamid przenika do mleka i może powodować działania niepożądane u niemowląt, amlodypina również przenika do mleka, jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, wymaga to monitorowania kreatyniny i potasu oraz ostrożnego dostosowania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Lek w tej mocy jest przeciwwskazany w ciężkich i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min). Można stosować tylko przy klirensie ≥60 ml/min. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność, brak ustalonych schematów dawkowania, amlodypina wykazuje wydłużony okres półtrwania i większe narażenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Co
- Działania niepożądane – Co
- Interakcje leku – Co
- Profil bezpieczeństwa leku – Co
- Przeciwwskazania – Co
- Przedawkowanie – Co
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co
- Skład i postać leku – Co
- Specjalne ostrzeżenia – Co
- Właściwości farmakodynamiczne – Co
- Właściwości farmakokinetyczne – Co
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co
- Wskazania do stosowania – Co