Skład i postać leku – Cardilopin 5 mg

Skład i postać leku
Cardilopin 5 mg

Produkt leczniczy Cardilopin zawiera substancję czynną amlodypinę w postaci bezylanu, dostępną w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, bez zapachu lub prawie bez zapachu, z charakterystycznymi oznaczeniami: „E” i numerem odpowiednio 251, 252 lub 253. Oprócz amlodypiny, tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna (środek przeciwzbrylający), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), karboksymetyloskrobia sodowa (środek rozsadzający) oraz celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz). Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, po 30 tabletek w opakowaniu.

Pobierz ChPL PDF Cardilopin – Tabletki – 5 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Cardilopin

Postać farmaceutyczna
Skład jakościowy i ilościowy

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania
Warunki przechowywania
Okres ważności
Specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

amlodypina

Kategoria leku

Charakterystyka produktu leczniczego Cardilopin

Produkt leczniczy Cardilopin jest dostępny w postaci tabletek o trzech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest amlodypina (Amlodipinum), występująca w postaci amlodypiny bezylanu. Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg amlodypiny.¹

Postać farmaceutyczna

Cardilopin występuje w postaci tabletek. Wszystkie trzy dawki charakteryzują się podobnym wyglądem – są to białe lub białawe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, bez zapachu lub prawie bez zapachu. Kolor powierzchni złamania we wszystkich dawkach jest biały lub białawy.²

Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenia pozwalające na ich identyfikację:

Tabletki 2,5 mg: oznaczone literą „E” po jednej stronie i napisem „251″ po drugiej stronie³
Tabletki 5 mg: oznaczone literą „E” po jednej stronie i napisem „252″ po drugiej stronie⁴
Tabletki 10 mg: oznaczone literą „E” po jednej stronie i napisem „253″ po drugiej stronie⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Cardilopin, oprócz substancji czynnej – amlodypiny w postaci bezylanu, zawiera następujące substancje pomocnicze:⁶

Substancja pomocnicza	Funkcja w preparacie
Krzemionka koloidalna bezwodna	Środek przeciwzbrylający, poprawiający płynność proszku
Magnezu stearynian	Substancja poślizgowa, ułatwiająca tabletkowanie
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)	Środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna	Wypełniacz, ułatwiający tabletkowanie

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Cardilopin jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek). Blistry są wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC i umieszczone w tekturowym pudełku.⁷

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dla zachowania właściwości leku ważne jest, aby był on przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Produkt leczniczy powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Cardilopin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Specjalne środki ostrożności

Dla produktu Cardilopin nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.