Pełen skład leku ApoAmlo

ApoAmlo to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest amlodypina, występująca w postaci bezylanu. Każda tabletka zawiera amlodypiny bezylan w ilości odpowiadającej odpowiednio 5 mg lub 10 mg czystej amlodypiny.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją aktywną, preparat ApoAmlo zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-112) – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) – drugi rodzaj celulozy mikrokrystalicznej o innych parametrach fizycznych
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i przeciwzbrylająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji

Postać farmaceutyczna leku

ApoAmlo występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych, które różnią się kształtem i wielkością w zależności od dawki:³

Charakterystyka tabletek 5 mg

Tabletki ApoAmlo 5 mg mają charakterystyczne cechy fizyczne pozwalające na ich identyfikację:⁴

• Barwa: białe lub prawie białe
• Kształt: beczkowaty, spłaszczony, o ściętych krawędziach
• Wymiary: 7,9 mm na 5,6 mm
• Oznaczenia: wytłoczony napis „C” na jednej stronie i „58” na drugiej stronie

Charakterystyka tabletek 10 mg

Tabletki ApoAmlo 10 mg różnią się od dawki 5 mg przede wszystkim kształtem i wielkością:⁵

• Barwa: białe lub prawie białe
• Kształt: okrągły, spłaszczony, o ściętych krawędziach
• Wymiary: średnica 9,5 mm
• Oznaczenia: wytłoczony napis „C” na jednej stronie i „59” na drugiej stronie

Opakowania i dostępność

ApoAmlo jest pakowany w blistry z PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie ich właściwości. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie danego kraju.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy ApoAmlo charakteryzuje się trzyletnim okresem ważności od daty produkcji.⁸ Co istotne, nie wymaga on szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku ApoAmlo nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że preparat nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania czy innymi lekami w standardowych warunkach przechowywania i stosowania.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku niewykorzystanych tabletek lub odpadów powstałych w trakcie terapii, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Ma to szczególne znaczenie dla ochrony środowiska naturalnego.¹¹