Skład produktu leczniczego Rimal

Produkt leczniczy Rimal występuje w postaci kapsułek twardych, zawierających dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę. Amlodypina występuje w formie bezylanu amlodypiny. Dostępne są cztery warianty dawkowania, różniące się zawartością substancji czynnych:¹

• Rimal 5 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu i 5 mg amlodypiny²
• Rimal 5 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny³
• Rimal 10 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu i 5 mg amlodypiny⁴
• Rimal 10 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny⁵

Substancje pomocnicze produktu Rimal

Oprócz substancji czynnych, preparat Rimal zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne kapsułek. W składzie rdzenia kapsułki znajdują się:⁶

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość i stabilność formulacji
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca i regulująca uwalnianie substancji czynnych
• Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad kapsułki po podaniu
• Glicerolu dibehenian – substancja poślizgowa poprawiająca właściwości technologiczne formulacji

Skład osłonek kapsułek

Różne warianty dawkowania produktu Rimal różnią się składem osłonek kapsułek, co wpływa na ich wygląd zewnętrzny i pozwala na łatwą identyfikację poszczególnych dawek:⁷

Postać farmaceutyczna produktu

Rimal występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem zewnętrznym w zależności od dawki:⁸

• Rimal 5 mg + 5 mg: jasnoniebieskie kapsułki żelatynowe wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki – Nr 3⁹
• Rimal 5 mg + 10 mg: kapsułki żelatynowe z białym korpusem i niebieskim wieczkiem wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki – Nr 1¹⁰
• Rimal 10 mg + 5 mg: białe kapsułki żelatynowe wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki – Nr 1¹¹
• Rimal 10 mg + 10 mg: niebieskie kapsułki żelatynowe wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki – Nr 1¹²

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Rimal jest dostępny w blistrach Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowanie może zawierać 30, 60 lub 90 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹³

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹⁴ Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁵

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁶