Przeciwwskazania
Rimal 10 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Rimal. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Rimal, zawierający substancje czynne ramipryl i amlodypinę w różnych dawkach (5 mg + 5 mg; 5 mg + 10 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg), jest produktem złożonym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Jako preparat zawierający inhibitor konwertazy angiotensyny (ramipryl) oraz antagonistę kanału wapniowego (amlodypina), posiada szereg specyficznych przeciwwskazań, które wymagają szczególnej uwagi lekarza kwalifikującego pacjenta do terapii.¹

Nadwrażliwość i wcześniejsze reakcje uczuleniowe

Stosowanie leku Rimal jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z poniższych składników:

• ramipryl lub inne inhibitory ACE
• amlodypina lub inne pochodne dihydropirydyny
• którakolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie

Szczególnie istotne jest wykluczenie z terapii pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, niezależnie od jego etiologii – dotyczy to zarówno obrzęku dziedzicznego, idiopatycznego, jak i będącego następstwem wcześniejszego stosowania inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA).²

Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym

Leku Rimal nie należy stosować u pacjentów z:

• Niedociśnieniem lub stanem niestabilnym hemodynamicznie
• Ciężkim niedociśnieniem (specyficzne przeciwwskazanie dla amlodypiny)
• Wstrząsem, w tym wstrząsem kardiogennym
• Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty znacznego stopnia)
• Niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po ostrym zawale mięśnia sercowego

Powyższe stany kliniczne stanowią istotne przeciwwskazania ze względu na ryzyko pogłębienia hipotensji i dekompensacji hemodynamicznej.³

Przeciwwskazania związane z układem moczowym

Z leczenia preparatem Rimal należy wykluczyć pacjentów z:

• Znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych
• Zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki

W tych przypadkach zastosowanie inhibitora ACE może doprowadzić do istotnego upośledzenia funkcji nerek, a nawet do ostrej niewydolności nerek.⁴

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na udokumentowane działanie teratogenne inhibitorów ACE, stosowanie leku Rimal jest przeciwwskazane w:

• Drugim trymestrze ciąży
• Trzecim trymestrze ciąży

Narażenie płodu na działanie inhibitorów ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych.⁵

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Lek Rimal jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku dysfunkcji wątroby może dochodzić do zaburzeń metabolizmu obu substancji czynnych, co prowadzi do nieprzewidywalnych stężeń leku w osoczu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁶

Przeciwwskazania związane z interakcjami międzylekowymi

Stosowanie leku Rimal jest przeciwwskazane w przypadku:

• Pozaustrojowych metod leczenia, w których krew ma kontakt z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. dializy, hemofiltracji z użyciem niektórych błon wysokoprzepływowych)
• Jednoczesnego stosowania z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z:
  • cukrzycą
  • zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
• Jednoczesnego stosowania z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – leczenie ramiprylem można rozpocząć dopiero po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu/walsartanu

Powyższe przeciwwskazania wynikają z możliwości wystąpienia poważnych interakcji, w tym reakcji anafilaktoidalnych w przypadku dializ oraz zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i zwiększonego ryzyka niedociśnienia w przypadku jednoczesnego stosowania z aliskirenen lub sakubitrylem/walsartanem.<sup data-drug="Rimal" data-section="Przeciwwskazania" title="pozaustrojowe metody leczenia, w których krew ma kontakt z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (patrz punkt 4.5); […] jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Rimal z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR7

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku Rimal wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia stosunku korzyści do ryzyka:

• Pacjenci z niewydolnością serca (zwłaszcza po zawale mięśnia sercowego)
• Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek
• Pacjenci ze zwężeniem tętnic nerkowych nie spełniającym kryteriów przeciwwskazania
• Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka niedociśnienia (odwodnienie, terapia lekami moczopędnymi)
• Pacjenci przyjmujący inne leki hipotensyjne
• Kobiety w pierwszym trymestrze ciąży

Należy zwrócić szczególną uwagę, że preparat Rimal występuje w czterech wariantach dawkowania – 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualizację terapii, ale jednocześnie wymaga zachowania ostrożności przy doborze odpowiedniego dawkowania.⁸