Działania niepożądane
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka, dostępny w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla składników aktywnych – peryndoprylu i amlodypiny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmują objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy, parestezje), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi), zaburzenia narządów zmysłów (zaburzenia widzenia, szum uszny, zawroty głowy błędnikowe), układu oddechowego (kaszel, duszność), przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień), skóry i tkanki podskórnej (świąd, wysypka, wykwit), mięśniowo-szkieletowe (obrzęk stawów, kurcze mięśni) oraz objawy ogólne (zmęczenie, astenia). Objawy te najczęściej pojawiają się na początku terapii lub po zmianie dawki i mają charakter przemijający lub umiarkowany.

Pobierz ChPL PDF Perindopril/Amlodipine Krka – Tabletki – 4 mg + 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Perindopril/Amlodipine Krka
    1. Profil bezpieczeństwa – ogólne podsumowanie
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych
    3. Szczegółowa analiza działań niepożądanych
    4. Niebezpieczne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
  2. stabilna choroba wieńcowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. peryndopryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Perindopril/Amlodipine Krka

Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Perindopril/Amlodipine Krka we wszystkich dostępnych dawkach (4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg). Informacje te są istotne dla właściwej oceny stosunku korzyści do ryzyka podczas terapii tym złożonym preparatem przeciwnadciśnieniowym.1

Profil bezpieczeństwa – ogólne podsumowanie

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane podczas leczenia preparatem Perindopril/Amlodipine Krka wynikają z oddzielnego podania jego składników aktywnych – peryndoprylu i amlodypiny. Obserwacje kliniczne wskazują, że pacjenci mogą doświadczać szeregu objawów, które najczęściej pojawiają się na początku terapii lub przy zmianie dawkowania.2

Do najczęstszych działań niepożądanych należą:

  • Objawy neurologiczne: senność, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy, zaburzenia smaku, parestezje3
  • Objawy sercowo-naczyniowe: kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy i szyi), niedociśnienie tętnicze i związane z nim symptomy4
  • Objawy ze strony narządów zmysłów: zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie), szum uszny, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego5
  • Objawy ze strony układu oddechowego: duszność, kaszel6
  • Objawy ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie7
  • Objawy skórne i mięśniowo-szkieletowe: świąd, wysypka, wykwit, obrzęk stawów (szczególnie okolicy kostek), kurcze mięśni8
  • Objawy ogólne: zmęczenie, astenia9

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane stosowania produktu Perindopril/Amlodipine Krka zostały sklasyfikowane według układów narządowych MedDRA oraz częstości występowania. W oparciu o obserwacje kliniczne dotyczące oddzielnego podawania peryndoprylu i amlodypiny, podjęto systematyczną ocenę profilu bezpieczeństwa, uwzględniając także nasilenie poszczególnych objawów.10

Zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:

  • Bardzo często (≥1/10) – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów11
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów12
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów13
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów14
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów15
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych16

Szczegółowa analiza działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych według klasyfikacji układowo-narządowej oraz częstości występowania, obserwowanych podczas stosowania peryndoprylu i amlodypiny jako składników leku Perindopril/Amlodipine Krka.

Klasyfikacja układowo-narządowa Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ nerwowy Ból głowy Często Pojawia się zwłaszcza na początku leczenia, zazwyczaj o charakterze umiarkowanym i przemijającym
Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Często Mogą prowadzić do zaburzeń równowagi i zwiększonego ryzyka upadków, szczególnie u osób starszych
Senność Często Może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Parestezje Często Nieprawidłowe odczucia czuciowe (mrowienie, drętwienie)
Układ sercowo-naczyniowy Niedociśnienie tętnicze Często Może powodować zawroty głowy, osłabienie, omdlenia, szczególnie po pierwszej dawce lub zwiększeniu dawki
Kołatanie serca Często Subiektywne odczucie przyspieszonej lub nieregularnej pracy serca
Nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi Często Zwykle przemijające, może towarzyszyć uczucie gorąca
Narządy zmysłów Zaburzenia widzenia Często Obejmuje podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, czasem przemijające
Szum uszny Często Słyszenie dźwięków (dzwonienie, brzęczenie) przy braku zewnętrznego bodźca dźwiękowego
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Często Uczucie wirowania lub braku równowagi, związane z zaburzeniami błędnika
Układ oddechowy Kaszel Często Typowo suchy, uporczywy, charakterystyczny dla inhibitorów ACE
Duszność Często Subiektywne odczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Układ pokarmowy Ból brzucha Często Dyskomfort lub ból w jamie brzusznej, o różnej lokalizacji i nasileniu
Nudności Często Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z towarzyszącą potrzebą wymiotów
Wymioty Często Wydalanie treści żołądkowej przez usta, często poprzedzone nudnościami
Zaburzenia rytmu wypróżnień Często Obejmują biegunkę lub zaparcia, zmianę częstotliwości lub konsystencji stolca
Niestrawność Często Uczucie dyskomfortu po posiłku, zgaga, pełność, wzdęcia
Skóra i tkanka podskórna Świąd Często Nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania skóry
Wysypka Często Zmiany skórne o różnym charakterze, uogólnione lub miejscowe
Wykwit Często Pojawienie się zmian skórnych w postaci plam, grudek lub pęcherzyków
Układ mięśniowo-szkieletowy Obrzęk stawów Często Zwłaszcza obrzęki okolicy kostek, spowodowane retencją płynów
Kurcze mięśni Często Mimowolne, bolesne skurcze mięśni, najczęściej kończyn dolnych
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Często Uczucie wyczerpania fizycznego lub/i psychicznego
Astenia Często Stan osłabienia organizmu, brak energii, osłabienie siły mięśniowej

Niebezpieczne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Podczas terapii produktem Perindopril/Amlodipine Krka należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia następujących poważnych działań niepożądanych, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej lub modyfikacji terapii:

  1. Niedociśnienie tętnicze – szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń i upadków z ryzykiem urazów, zwłaszcza u osób starszych
  2. Zaburzenia czynności nerek – u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek lub u osób w podeszłym wieku
  3. Hiperkaliemia – podwyższenie stężenia potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących leki oszczędzające potas
  4. Reakcje nadwrażliwości – w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) mogący dotyczyć twarzy, kończyn, ust i języka
  5. Kaszel – typowy dla inhibitorów ACE suchy, uporczywy kaszel może być na tyle dokuczliwy, że wymaga odstawienia leku
  6. Zaburzenia funkcji wątroby – w rzadkich przypadkach inhibitory ACE mogą wywołać żółtaczkę cholestatyczną z progresją do piorunującej martwicy wątroby

Monitorowanie działań niepożądanych

U pacjentów leczonych produktem Perindopril/Amlodipine Krka zaleca się regularną ocenę parametrów laboratoryjnych oraz monitorowanie objawów klinicznych w celu wczesnego wykrycia potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

  • Regularną kontrolę ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po rozpoczęciu leczenia i po każdej zmianie dawki
  • Monitorowanie stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu)
  • Okresową ocenę funkcji nerek poprzez oznaczanie stężenia kreatyniny i GFR
  • Obserwację objawów klinicznych, takich jak obrzęki, kaszel czy reakcje skórne
  • Edukację pacjenta w zakresie rozpoznawania potencjalnie niebezpiecznych objawów niepożądanych i konieczności ich natychmiastowego zgłaszania

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację dawki lub zmianę leczenia. Niektóre działania niepożądane mogą ustępować samoistnie w trakcie kontynuacji leczenia, ale inne wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl