Skład i postać leku
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 5 mg

Skład leku Perindopril/Amlodipine Krka

Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka jest dostępny w czterech różnych dawkach, które zawierają kombinację dwóch substancji czynnych: peryndoprylu z tert-butyloaminą oraz amlodypiny w postaci bezylanu. Precyzyjny skład poszczególnych dawek przedstawia się następująco:¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Perindopril/Amlodipine Krka zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, która pomaga utrzymać odpowiednie pH tabletki i stabilność substancji czynnych
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią gęstość i strukturę tabletce, ułatwiający jej formowanie
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, umożliwiająca szybki rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas produkcji i zapobiegająca zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Perindopril/Amlodipine Krka dostępny jest w postaci tabletek doustnych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki. Każda z dawek posiada unikalne cechy rozpoznawcze ułatwiające identyfikację:³

Tabletki 4 mg + 5 mg

Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami. Posiadają wytłoczony napis „U 1″ na jednej ze stron. Średnica tabletki wynosi około 7 mm.⁴

Tabletki 4 mg + 10 mg

Białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału na jednej stronie. Na tej samej stronie znajduje się wytłoczony napis „U” po jednej stronie linii podziału oraz „2″ po drugiej stronie linii. Wymiary tabletki to około 12,5 mm x 5,5 mm. Warto zaznaczyć, że linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁵

Tabletki 8 mg + 5 mg

Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami. Posiadają wytłoczony napis „U 3″ na jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 9 mm.⁶

Tabletki 8 mg + 10 mg

Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami i linią podziału na jednej stronie. Na tej samej stronie znajduje się wytłoczony napis „U” po jednej oraz „4″ po drugiej stronie linii podziału. Średnica tabletki wynosi około 9 mm. W przeciwieństwie do tabletek 4 mg + 10 mg, te tabletki można podzielić na równe dawki.⁷

Opakowanie i sposób przechowywania

Preparat Perindopril/Amlodipine Krka pakowany jest w blistry wykonane z kompleksu materiałów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek, przy czym nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie handlowym.⁸

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Nie wymagane są specjalne warunki dotyczące temperatury przechowywania produktu. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰