Wpływ na płodność, ciążę i laktację
VARIVAX nie mniej niż 1350 PFU/0,5 ml

Wpływ leku VARIVAX na płodność, ciążę i laktację

VARIVAX jest szczepionką przeciw ospie wietrznej zawierającą żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck) w dawce nie mniejszej niż 1350 PFU (jednostek powodujących powstanie łysinek) na 0,5 ml zawiesiny po rekonstytucji. Stosowanie tej szczepionki u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i wiedzy z uwagi na potencjalne ryzyko dla płodu oraz niemowlęcia.¹

Wpływ na płodność

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu szczepionki VARIVAX na rozrodczość u zwierząt. Podobnie, nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny niekorzystny wpływ szczepionki na płodność człowieka. W związku z tym nie ma dostępnych danych naukowych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania szczepionki w kontekście płodności.²

Stosowanie w okresie ciąży

Szczepionka VARIVAX jest przeciwwskazana do stosowania u kobiet w ciąży. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że nie należy podawać szczepionki VARIVAX kobietom w okresie ciąży.³

Należy podkreślić, że nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania szczepionki VARIVAX u kobiet w okresie ciąży. Chociaż nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po podaniu szczepionki przeciwko ospie wietrznej kobietom ciężarnym, nadal brak jest wystarczających danych, by jednoznacznie określić, czy szczepionka VARIVAX podana kobiecie w okresie ciąży może spowodować uszkodzenie płodu lub wpłynąć na zdolność rozrodczą.⁴

Planowanie ciąży po szczepieniu

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zostać poinformowane przez lekarza o konieczności unikania zajścia w ciążę przez okres co najmniej 1 miesiąca po zaszczepieniu szczepionką VARIVAX. Jest to związane z teoretycznym ryzykiem przeniesienia wirusa szczepionkowego na płód. Lekarz powinien zalecić pacjentkom planującym ciążę opóźnienie tej decyzji o co najmniej 4 tygodnie od momentu zaszczepienia.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że zasadniczo nie zaleca się podawania szczepionki VARIVAX kobietom karmiącym piersią. Wynika to z teoretycznego ryzyka przeniesienia szczepu wirusa zawartego w szczepionce z matki na karmione piersią niemowlę.⁶

Szczepienie po ekspozycji na wirusa ospy wietrznej

W przypadku kobiet karmiących piersią, które nie chorowały wcześniej na ospę wietrzną lub które są seronegatywne wobec wirusa ospy wietrznej i miały kontakt z wirusem, lekarz powinien dokonać indywidualnej oceny korzyści i ryzyka związanego ze szczepieniem. Decyzja o potencjalnym szczepieniu powinna być podejmowana indywidualnie dla każdej pacjentki po dokładnej analizie sytuacji klinicznej.⁷

Szczególne zalecenia dla personelu medycznego

Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym lekarz powinien:

• Upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży przed podaniem szczepionki VARIVAX
• Poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po szczepieniu
• Wyjaśnić przeciwwskazania do stosowania szczepionki w okresie ciąży
• Rozważyć indywidualnie ryzyko i korzyści z zaszczepienia kobiety karmiącej piersią
• Udokumentować przekazanie powyższych informacji w dokumentacji medycznej pacjentki

Przekazanie tych informacji jest szczególnie istotne, ponieważ szczepionka VARIVAX zawiera żywy, atenuowany wirus ospy wietrznej, który teoretycznie mógłby zostać przeniesiony przez łożysko do płodu lub przez mleko matki do dziecka.⁸⁹