Wskazania do stosowania szczepionki Priorix

Szczepionka Priorix jest przeznaczona do czynnego uodparniania przeciwko trzem chorobom zakaźnym: odrze, śwince i różyczce. Wskazaniem do jej zastosowania jest profilaktyka tych chorób u szerokiej grupy pacjentów: dzieci po ukończeniu 9. miesiąca życia, młodzieży oraz osób dorosłych.¹

Charakterystyka preparatu

Priorix to skojarzona szczepionka żywa atenuowana, zawierająca w swoim składzie osłabione wirusy trzech chorób zakaźnych. Każda dawka (0,5 ml) szczepionki po rekonstytucji zawiera precyzyjnie określone miana poszczególnych wirusów:²

• Wirus odry (szczep Schwarz) – nie mniej niż 10^3,0 CCID₅₀
• Wirus świnki (szczep RIT 4385, pochodzący od szczepu Jeryl Lynn) – nie mniej niż 10^3,7 CCID₅₀
• Wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3) – nie mniej niż 10^3,0 CCID₅₀

Szczepionka występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Liofilizowane komponenty odry, świnki i różyczki (określane również jako MMR) mają postać proszku o charakterystycznej barwie białej do lekko różowej. Rozpuszczalnik dołączony do szczepionki jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.³

Populacja docelowa w szczepieniach

Szczepionka Priorix może być stosowana u następujących grup pacjentów:⁴

• Dzieci po ukończeniu 9. miesiąca życia – stanowi to dolną granicę wieku, od której można bezpiecznie i skutecznie stosować tę szczepionkę
• Młodzież – kontynuacja szczepień lub uzupełnianie schematów szczepień
• Osoby dorosłe – szczepienia pierwotne lub przypominające u osób nieuodpornionych wcześniej

Szczególne zastosowania u dzieci od 9 do 12 miesiąca życia

W przypadku szczepienia dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy życia należy zwrócić uwagę na specjalne uwarunkowania dotyczące podawania szczepionki. Szczegółowe informacje na temat zastosowania szczepionki Priorix w tej grupie wiekowej zostały zawarte w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego (punkty 4.2, 4.4, 5.1), które dotyczą dawkowania i sposobu podawania, specjalnych ostrzeżeń oraz danych dotyczących immunogenności i skuteczności preparatu.⁵

Dodatkowe informacje o składzie

Warto zwrócić uwagę, że szczepionka Priorix zawiera śladowe ilości substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:⁶

• Neomycyna w śladowych ilościach (antybiotyk aminoglikozydowy)
• Sorbitol – 9 mg w każdej dawce (substancja słodząca stosowana jako substytut cukru)
• Kwas para-aminobenzoesowy – 6,5 nanograma w każdej dawce
• Fenyloalanina – 334 mikrogramy w każdej dawce (aminokwas istotny dla pacjentów z fenyloketonurią)

Obecność tych substancji pomocniczych może mieć znaczenie w procesie kwalifikacji pacjenta do szczepienia, szczególnie w przypadku osób z potwierdzonymi przeciwwskazaniami lub szczególnymi stanami klinicznymi, takimi jak nadwrażliwość na neomycynę czy fenyloketonuria.⁷