Właściwości farmakokinetyczne
Wirus odry

Właściwości farmakokinetyczne wirusa odry

Wirus odry, występujący w szczepionkach w postaci żywego, atenuowanego szczepu Schwarz, stanowi jeden z głównych składników szczepionek kombinowanych, takich jak Priorix i Priorix-Tetra. W przypadku szczepionek zawierających żywe, atenuowane wirusy, w tym wirus odry, ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagana ani rutynowo przeprowadzana.^{1 2}

Charakterystyka wirusa odry w szczepionkach

W dostępnych na rynku preparatach szczepionkowych wirus odry występuje w postaci szczepu Schwarz, który jest żywym, atenuowanym (osłabionym) wirusem. Moc biologiczna wirusa odry w szczepionkach jest wyrażana w jednostkach CCID₅₀ (ang. Cell Culture Infectious Dose 50%), która określa statystycznie wyznaczoną ilość wirusa mogącą w wyniku zaszczepienia zakazić 50% hodowli komórkowej. W szczepionkach Priorix oraz Priorix-Tetra zawartość wirusa odry wynosi nie mniej niż 10^3,0 CCID₅₀ w pojedynczej dawce szczepionki (0,5 ml).^{3 4}

Procesy produkcyjne wirusa odry

Wirus odry szczepu Schwarz używany do produkcji szczepionek jest otrzymywany poprzez namnażanie w hodowli komórek zarodka kurzego. Ten proces produkcyjny jest istotny z punktu widzenia zachowania odpowiednich właściwości biologicznych wirusa, w tym jego zdolności do replikacji po podaniu szczepionki, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.⁵

Brak typowych parametrów farmakokinetycznych

Dla szczepionek zawierających żywe, atenuowane wirusy, w tym wirus odry, nie określa się klasycznych parametrów farmakokinetycznych takich jak:

• Wchłanianie
• Dystrybucja
• Metabolizm
• Wydalanie

^{6 7}

Specyfika działania wirusa odry w organizmie

Atenuowany wirus odry, po podaniu w szczepionce, wykazuje zdolność do ograniczonej replikacji w organizmie, co prowadzi do stymulacji układu immunologicznego i wytworzenia swoistej odporności. Zamiast parametrów farmakokinetycznych, dla oceny działania wirusa odry istotniejsza jest jego immunogenność, czyli zdolność do wywoływania odpowiedzi immunologicznej. Immunogenność oceniana jest między innymi poprzez pomiar miana przeciwciał wytworzonych po szczepieniu.

Postać farmaceutyczna wirusa odry w szczepionkach

Wirus odry w szczepionkach występuje jako składnik liofilizowany w postaci proszku barwy białej do lekko różowej. Po rekonstytucji z dołączonym rozpuszczalnikiem tworzy roztwór przeznaczony do wstrzykiwań. Taka postać farmaceutyczna zapewnia stabilność wirusa przed podaniem.^{8 9}

Interakcje z substancjami pomocniczymi

Wirus odry w szczepionkach występuje wraz z określonymi substancjami pomocniczymi, które mogą wpływać na jego stabilność i immunogenność. W skład szczepionek Priorix i Priorix-Tetra wchodzi m.in. sorbitol, który pełni rolę stabilizatora. Szczepionka Priorix zawiera 9 mg sorbitolu w dawce, natomiast Priorix-Tetra zawiera 14 mg sorbitolu w dawce.^{10 11}

Ponadto w składzie szczepionek znajdują się również inne substancje pomocnicze, takie jak kwas para-aminobenzoesowy oraz fenyloalanina, które mogą mieć wpływ na właściwości biologiczne wirusa odry i całej szczepionki.^{12 13}

Szczepionki zawierające wirus odry mogą także zawierać śladowe ilości neomycyny, która jest pozostałością z procesu produkcyjnego.^{14 15}