Dawkowanie i sposób podawania
Wirus różyczki
Wirus różyczki w szczepionkach występuje jako żywy, atenuowany szczep Wistar RA 27/3, produkowany w ludzkich komórkach diploidalnych (MRC-5), z minimalnym stężeniem ≥10 CCID50 na dawkę. Standardowa dawka wynosi 0,5 ml po rekonstytucji. Dawkowanie zależy od wieku i schematu szczepienia: u dzieci ≥12 miesięcy zaleca się jedną dawkę Priorix (0,5 ml), z drugą dawką zgodnie z zaleceniami; Priorix-Tetra podaje się w dwóch dawkach (każda 0,5 ml) od 11 miesiąca życia, z odstępem 6 tygodni do 3 miesięcy. U niemowląt poniżej 12 miesięcy odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca, dlatego szczepienie w tym wieku jest zalecane tylko w sytuacjach epidemiologicznych (np. epidemia, podróż do rejonów endemicznych), z drugą dawką podaną w drugim roku życia, minimum 4 tygodnie po pierwszej. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci <9 miesięcy nie zostały określone.
Dawkowanie i sposób podawania wirusa różyczki
Wirus różyczki jako składnik szczepionki występuje w postaci żywego, atenuowanego szczepu Wistar RA 27/3, produkowanego w hodowli ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5). Minimalne stężenie wirusa różyczki w dostępnych na rynku preparatach wynosi nie mniej niż 103,0 CCID50 na dawkę szczepionki. 1 2
Dawkowanie u różnych grup wiekowych
Dawkowanie wirusa różyczki w szczepionkach jest ściśle określone i zależy od wieku pacjenta oraz schematu szczepienia zgodnego z oficjalnymi zaleceniami. Jedna standardowa dawka szczepionki zawierającej wirus różyczki wynosi 0,5 ml roztworu po rekonstytucji. 3 4
Dawkowanie u osób powyżej 12 miesięcy
U osób w wieku 12 miesięcy i starszych, w przypadku stosowania produktu Priorix zaleca się podanie jednej dawki (0,5 ml) szczepionki. Druga dawka powinna zostać podana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Szczepionka Priorix może być stosowana u osób, które zostały uprzednio zaszczepione inną monowalentną lub skojarzoną szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce. 5
W przypadku szczepionki Priorix-Tetra, osoby w wieku od 11 miesięcy powinny otrzymać dwie dawki szczepionki (każda po 0,5 ml), przy czym wiek, w którym pacjenci mogą zostać zaszczepieni, powinien być zgodny z oficjalnymi zaleceniami, które mogą różnić się w zależności od sytuacji epidemiologicznej. 6
Dawkowanie u niemowląt 9-12 miesięcy
Niemowlęta w pierwszym roku życia mogą nie wytworzyć wystarczającej odpowiedzi na składniki szczepionki zawierającej wirus różyczki. W przypadku, gdy sytuacja epidemiologiczna wymaga szczepienia niemowląt w pierwszym roku życia (np. wybuch epidemii lub podróż w rejony endemiczne), przy zastosowaniu szczepionki Priorix, druga dawka powinna zostać podana w drugim roku życia, najlepiej w ciągu 3 miesięcy od podania pierwszej dawki. W żadnym przypadku odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 tygodnie. 7
Przy stosowaniu szczepionki Priorix-Tetra u dzieci w wieku od 9 do 10 miesięcy, gdy sytuacja epidemiologiczna wymaga szczepienia niemowląt poniżej 11 miesiąca życia, pierwsza dawka może zostać podana po ukończeniu 9. miesiąca życia. Drugą dawkę należy podać w ciągu 3 miesięcy od podania pierwszej dawki. 8
Dawkowanie u niemowląt poniżej 9 miesięcy
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność szczepionek zawierających wirus różyczki u niemowląt w wieku poniżej 9 miesięcy nie zostały określone. 9
Odstępy między dawkami
Przy stosowaniu szczepionki Priorix-Tetra najlepiej, aby odstęp pomiędzy dawkami wynosił od 6 tygodni do 3 miesięcy. Jeśli pierwsza dawka została podana w wieku 11 miesięcy, drugą dawkę należy podać w ciągu 3 miesięcy. W żadnym przypadku odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 tygodnie. 10
Alternatywne schematy dawkowania
Zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, w przypadku szczepionki Priorix-Tetra, możliwe są następujące alternatywne schematy dawkowania:
- pojedyncza dawka szczepionki Priorix-Tetra może zostać podana pacjentowi, który otrzymał już pojedynczą dawkę innej szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR) i/lub pojedynczą dawkę innej szczepionki przeciw ospie wietrznej 11
- pojedyncza dawka szczepionki Priorix-Tetra może poprzedzać podanie pojedynczej dawki innej szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR) i/lub pojedynczej dawki innej szczepionki przeciw ospie wietrznej 12
Należy pamiętać, że w poszczególnych oficjalnych zaleceniach mogą występować różnice dotyczące odstępu pomiędzy dawkami oraz potrzeby zastosowania dwóch lub jednej dawki szczepionek zawierających komponentę różyczki. 13
Sposób podawania
Droga podania wirusa różyczki w produktach szczepionkowych może być:
- podskórna (sc) – preferowana droga podania 14 15
- domięśniowa (im) – alternatywna droga podania 16 17
Miejsca podania
Zalecane miejsca podania szczepionek zawierających wirus różyczki to:
- przy podaniu domięśniowym:
- obszar mięśnia naramiennego 18 19
- przednio-boczna część uda 20 21
Szczególne zalecenia dotyczące podawania
U pacjentów z trombocytopenią lub u których występują zaburzenia krzepnięcia, szczepionka zawierająca wirus różyczki powinna zostać podana podskórnie. Jest to preferowana droga podania w przypadku osób z zaburzeniami krzepnięcia, aby zminimalizować ryzyko krwawienia po iniekcji. 22 23
Tabela dawkowania wirusa różyczki
| Grupa wiekowa | Produkt | Ilość dawek | Objętość jednej dawki | Odstęp między dawkami | Droga podania | Szczegółowe zalecenia |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Poniżej 9 miesięcy | Priorix / Priorix-Tetra | Nie określono | Nie określono | Nie określono | Nie określono | Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone |
| 9-10 miesięcy | Priorix | 2 | 0,5 ml | Druga dawka w drugim roku życia, najlepiej w ciągu 3 miesięcy od pierwszej dawki. Minimum 4 tygodnie. | sc (preferowana) lub im | Stosowanie tylko w uzasadnionych sytuacjach epidemiologicznych |
| 9-10 miesięcy | Priorix-Tetra | 2 | 0,5 ml | Druga dawka w ciągu 3 miesięcy od pierwszej. Minimum 4 tygodnie. | sc (preferowana) lub im | Stosowanie tylko w uzasadnionych sytuacjach epidemiologicznych |
| 11 miesięcy | Priorix-Tetra | 2 | 0,5 ml | Od 6 tygodni do 3 miesięcy. Druga dawka w ciągu 3 miesięcy od pierwszej. Minimum 4 tygodnie. | sc (preferowana) lub im | Zgodnie z oficjalnymi zaleceniami |
| 12 miesięcy i starsi | Priorix | 1 lub 2 | 0,5 ml | Zgodnie z oficjalnymi zaleceniami | sc (preferowana) lub im | Druga dawka zgodnie z oficjalnymi zaleceniami |
| 12 miesięcy i starsi | Priorix-Tetra | 2 | 0,5 ml | Od 6 tygodni do 3 miesięcy. Minimum 4 tygodnie. | sc (preferowana) lub im | Zgodnie z oficjalnymi zaleceniami |
| Osoby po wcześniejszym szczepieniu MMR | Priorix | 1 | 0,5 ml | Nie dotyczy | sc (preferowana) lub im | Może być stosowany u osób wcześniej szczepionych inną szczepionką MMR |
| Osoby po wcześniejszym szczepieniu MMR | Priorix-Tetra | 1 | 0,5 ml | Nie dotyczy | sc (preferowana) lub im | Może być stosowany u osób, które otrzymały już pojedynczą dawkę innej szczepionki MMR |
| Osoby z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia | Priorix / Priorix-Tetra | Jak wyżej | 0,5 ml | Jak wyżej | Wyłącznie sc | Bezwzględne wskazanie do podania podskórnego |
Szczególne uwagi dotyczące dawkowania wirusa różyczki
Przy podawaniu szczepionek zawierających wirus różyczki należy pamiętać, że:
- Szczepionki muszą być podawane zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, które mogą się różnić w zależności od sytuacji epidemiologicznej 24 25
- Przed podaniem szczepionki należy przygotować roztwór zgodnie z instrukcją rekonstytucji 26 27
- Niemowlęta poniżej 12 miesięcy życia mogą nie wytworzyć wystarczającej odpowiedzi immunologicznej na składniki szczepionki 28
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania