Przeciwwskazania stosowania
Wirus różyczki
Substancja czynna wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3) jest składnikiem żywych, atenuowanych szczepionek, w tym Priorix i Priorix-Tetra, stosowanych w profilaktyce różyczki oraz w szczepionkach skojarzonych MMR i MMRV. Przeciwwskazania do ich podania obejmują nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym neomycynę (z wyjątkiem kontaktowego zapalenia skóry), wcześniejsze reakcje alergiczne po szczepieniach MMR/MMRV, ciężkie pierwotne lub nabyte niedobory odporności (np. agammaglobulinemia, AIDS, objawowe zakażenie HIV) oraz obniżony odsetek limfocytów T CD4+ poniżej wartości granicznych: u dzieci <12 miesięcy CD4+ <25%, 12–35 miesięcy <20%, 36–59 miesięcy <15%. Szczepienie jest również bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży, a pacjentkom zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po podaniu szczepionki ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Podanie szczepionki należy odroczyć w przypadku ostrych, ciężkich chorób z gorączką, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania.
Przeciwwskazania stosowania wirusa różyczki
Substancja czynna wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3) jest składnikiem żywych, atenuowanych szczepionek przeciwko różyczce, jak również szczepionek skojarzonych przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR) oraz odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (MMRV). W przypadku preparatów Priorix i Priorix-Tetra występują określone przeciwwskazania do ich stosowania, które należy dokładnie rozważyć przed podjęciem decyzji o szczepieniu.1 2
Nadwrażliwość na składniki szczepionki
Przeciwwskazaniem do zastosowania preparatów zawierających wirus różyczki jest nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie szczepionki. Dotyczy to również nadwrażliwości na neomycynę, która występuje w śladowych ilościach w preparatach Priorix i Priorix-Tetra. Należy jednak podkreślić, że stwierdzone w wywiadzie kontaktowe zapalenie skóry wywołane przez neomycynę nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia.3 4
Wcześniejsze wystąpienie reakcji nadwrażliwości po uprzednim podaniu szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce i/lub ospie wietrznej również stanowi przeciwwskazanie do zastosowania preparatów zawierających wirus różyczki.5
Niedobory odporności
Ciężki humoralny lub komórkowy niedobór odporności, zarówno pierwotny jak i nabyty, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania szczepionek zawierających żywy, atenuowany wirus różyczki. Przeciwwskazania obejmują następujące stany:6 7
- Ciężki, złożony niedobór odporności
- Agammaglobulinemia
- AIDS
- Objawowe zakażenie wirusem HIV
- Obniżony właściwy dla wieku odsetek limfocytów T CD4+:
- u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy – CD4+ <25%
- u dzieci w wieku między 12 a 35 miesięcy – CD4+ <20%
- u dzieci w wieku między 36 a 59 miesięcy – CD4+ <15%
8 9
Ciąża
Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania szczepionek zawierających żywy, atenuowany wirus różyczki. Dodatkowo, należy zalecić pacjentkom unikanie zajścia w ciążę przez okres co najmniej 1 miesiąca po zaszczepieniu. Jest to niezbędne ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu przez żywy, atenuowany wirus różyczki.10 11
Ostre stany chorobowe
Tak jak w przypadku innych szczepionek, u osób w okresie ostrych i ciężkich chorób przebiegających z gorączką podanie szczepionek zawierających wirus różyczki (Priorix, Priorix-Tetra) powinno być odroczone. Warto jednak podkreślić, że łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia.12 13
Szczególne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności
Reakcje alergiczne na składniki szczepionki
Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na składniki szczepionek zawierających wirus różyczki. W przypadku preparatów Priorix i Priorix-Tetra są to m.in. substancje pomocnicze takie jak sorbitol (odpowiednio 9 mg i 14 mg na dawkę), śladowe ilości neomycyny oraz inne składniki wymienione w charakterystyce produktu leczniczego.14 15
Uwagi dotyczące zakażenia HIV
W przypadku pacjentów z zakażeniem HIV należy dokładnie ocenić stan immunologiczny, uwzględniając parametry odsetka limfocytów T CD4+. Szczepienie jest przeciwwskazane przy objawowym zakażeniu HIV lub gdy wartości CD4+ są niższe niż określone w wytycznych dla poszczególnych grup wiekowych (jak wymieniono powyżej).16 17
Planowanie ciąży
Przed podaniem szczepionki zawierającej wirus różyczki należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży oraz zaleć stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej miesiąc po szczepieniu. W przypadku kobiet planujących ciążę w najbliższym czasie, warto rozważyć odroczenie szczepienia do okresu po urodzeniu dziecka.18 19
Podsumowanie przeciwwskazań
Przy kwalifikacji pacjenta do szczepienia preparatami zawierającymi żywy, atenuowany wirus różyczki należy bezwzględnie wykluczyć następujące przeciwwskazania:20 21
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
- Nadwrażliwość na neomycynę (z wyjątkiem przypadków kontaktowego zapalenia skóry)
- Wcześniejsze reakcje nadwrażliwości po podaniu szczepionek przeciw odrze, śwince, różyczce lub ospie wietrznej
- Ciężkie niedobory odporności (pierwotne lub nabyte)
- Objawowe zakażenie HIV lub obniżony odsetek limfocytów T CD4+ poniżej wartości granicznych dla danej grupy wiekowej
- Ciąża
- Ostre, ciężkie choroby przebiegające z gorączką
22 23
Właściwa ocena przeciwwskazań przed podaniem preparatów zawierających wirus różyczki jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i powodzenia immunizacji. W przypadku wątpliwości dotyczących kwalifikacji do szczepienia należy rozważyć konsultację ze specjalistą chorób zakaźnych lub immunologiem klinicznym.24 25
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania