Przeciwwskazania
Levact 2,5 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Levact

Levact w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (2,5 mg/ml bendamustyny chlorowodorku) jest lekiem stosowanym w terapii onkologicznej. Istnieje jednak szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub bezpośredniego zagrożenia dla pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie wszystkich przeciwwskazań do stosowania leku Levact.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Levact jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (bendamustynę chlorowodorek) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia.²

Okres karmienia piersią

Lek Levact jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Związane jest to z możliwością przenikania cząsteczek leku do mleka matki, co może powodować poważne konsekwencje zdrowotne u niemowlęcia. Pacjentki wymagające leczenia bendamustyną muszą przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii.³

Zaburzenia czynności wątroby

Istnieją istotne ograniczenia w stosowaniu leku Levact u pacjentów z niewydolnością wątroby. Ciężka niewydolność wątroby, definiowana jako stężenie bilirubiny w surowicy przekraczające 3,0 mg/dl, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku. Podobnie żółtaczka, niezależnie od jej przyczyny, również wyklucza możliwość zastosowania bendamustyny chlorowodorku. Wynika to z faktu, że lek ten jest metabolizowany głównie w wątrobie, a zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do nasilenia toksyczności leku i zwiększonego ryzyka poważnych działań niepożądanych.⁴

Supresja szpiku kostnego

Levact nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności szpiku kostnego oraz głębokimi zmianami w morfologii krwi. Przeciwwskazaniem do rozpoczęcia leczenia jest zmniejszenie liczby leukocytów poniżej 3000/µl i/lub liczby płytek krwi poniżej 75 000/µl. Bendamustyna jako lek cytostatyczny może nasilać istniejącą już mielosupresję, co prowadzi do zwiększonego ryzyka poważnych infekcji, krwawień i innych powikłań zagrażających życiu.⁵

Procedury chirurgiczne

Stosowanie leku Levact jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy przeszli duży zabieg chirurgiczny w okresie krótszym niż 30 dni przed planowanym rozpoczęciem leczenia. Wynika to z potencjalnego wpływu bendamustyny na procesy gojenia ran oraz zwiększonego ryzyka powikłań infekcyjnych. Należy zaplanować odpowiedni odstęp czasowy między zabiegiem operacyjnym a rozpoczęciem chemioterapii bendamustyną.⁶

Zakażenia

Obecność zakażeń, szczególnie tych przebiegających z leukocytopenią, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Levact. Bendamustyna może nasilać immunosupresję, co prowadzi do zmniejszenia zdolności organizmu do zwalczania infekcji. Rozpoczęcie terapii u pacjentów z aktywnym zakażeniem może prowadzić do progresji infekcji, sepsy i zagrożenia życia.⁷

Szczepienia

Szczepienie przeciw żółtej febrze stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Levact. Wynika to z faktu, że szczepionka ta zawiera żywe atenuowane wirusy, które u pacjentów z upośledzoną odpornością, spowodowaną działaniem leków cytotoksycznych, mogą wywołać chorobę. Pacjenci leczeni bendamustyną nie powinni otrzymywać żadnych szczepionek zawierających żywe drobnoustroje ze względu na ryzyko rozwoju infekcji szczepionkowej.⁸

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i potencjalnie odradzić stosowanie leku Levact, nawet jeśli nie stanowią one formalnych przeciwwskazań. Należą do nich:

• Łagodna i umiarkowana niewydolność wątroby – mimo że nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć redukcję dawki
• Upośledzona czynność szpiku kostnego – jeśli parametry morfologii krwi są na granicy wartości określonych jako przeciwwskazanie
• Planowane szczepienia – szczególnie szczepionkami zawierającymi żywe drobnoustroje
• Ciąża lub planowanie ciąży – bendamustyna może mieć działanie teratogenne
• Przebyte niedawno infekcje – nawet jeśli zostały wyleczone, istnieje ryzyko ich nawrotu podczas immunosupresji

Wnioski dla praktyki klinicznej

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Levact należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu pacjenta, uwzględniając wszystkie potencjalne przeciwwskazania. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry morfologii krwi, czynność wątroby oraz obecność aktywnych zakażeń. W przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub odłożyć leczenie bendamustyną do czasu ustąpienia przeciwwskazań.⁹