Profil bezpieczeństwa leku – Levact 2,5 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Levact 2,5 mg/ml

Levact jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać ataksję, neuropatię obwodową oraz senność. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji Levact z alkoholem. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, lek może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

bendamustyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Levact (bendamustyna) jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie ustalono, czy bendamustyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego karmienie piersią musi być przerwane podczas leczenia produktem Levact (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Levact ma znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W trakcie leczenia odnotowano objawy takie jak: ataksja, neuropatia obwodowa oraz senność. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią te objawy (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Levact z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma danych, które wskazywałyby na konieczność zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Na podstawie danych farmakokinetycznych nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewielką niewydolnością wątroby. Zalecane jest zmniejszenie dawki o 30% u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (stężenie bilirubiny >3,0 mg/dl).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Levact jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Karmienie piersią musi być przerwane podczas leczenia, brak danych o przenikaniu do mleka, ale ryzyko jest uznane za istotne.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Levact może powodować ataksję, neuropatię obwodową i senność. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią te objawy.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach Levact z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie jest konieczna zmiana dawkowania przy klirensie kreatyniny >10 ml/min, ale doświadczenie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Nie wymaga modyfikacji dawkowania przy niewielkiej niewydolności wątroby, zalecane zmniejszenie dawki przy umiarkowanej niewydolności, przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.