Dawkowanie i sposób podawania leku Levact

Levact (chlorowodorek bendamustyny) stosowany jest w formie infuzji dożylnej w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych opornych na rytuksymab oraz szpiczaka mnogiego. Dawkowanie zależy od wskazania klinicznego i musi być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz funkcji narządów. Preparat wymaga odpowiedniego przygotowania i podania pod nadzorem specjalisty doświadczonego w stosowaniu leków cytostatycznych.¹

Schematy dawkowania w poszczególnych wskazaniach

Dawkowanie leku Levact różni się w zależności od jednostki chorobowej i stosowanego schematu terapeutycznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące standardowych schematów dawkowania:²

Modyfikacja dawkowania w przypadku niewydolności narządów

Niewydolność wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zastosować następujące modyfikacje dawkowania:^{Niewydolność nerek}

Modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek:^{Specjalne grupy pacjentów}

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku bendamustyny u dzieci nie zostały dotychczas ustalone. Aktualnie dostępne dane nie są wystarczające, aby przedstawić zalecenie dotyczące dawkowania w tej grupie wiekowej.⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

Na podstawie danych klinicznych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.⁶

Sposób podawania i monitorowanie leczenia

Levact podaje się w postaci infuzji dożylnej trwającej 30-60 minut. Podanie musi odbywać się pod ścisłym nadzorem specjalisty doświadczonego w leczeniu cytostatycznym.⁷

Kryteria rozpoczęcia i kontynuacji leczenia

Rozpoczęcie leczenia lekiem Levact uzależnione jest od wyników morfologii krwi obwodowej:⁸

• Leczenia nie należy rozpoczynać, jeśli liczba leukocytów jest mniejsza niż 3000/µl i/lub liczba płytek krwi jest mniejsza niż 75 000/µl.
• Leczenie należy przerwać lub odroczyć, jeżeli liczba leukocytów i/lub płytek krwi zmniejszy się poniżej wartości progowych (odpowiednio 3000/µl lub 75 000/µl).
• Leczenie można wznowić, gdy liczba leukocytów zwiększy się powyżej 4000/µl, a płytek krwi powyżej 100 000/µl.⁹

Monitorowanie hematologiczne

W trakcie leczenia lekiem Levact konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi obwodowej:¹⁰

• Najmniejszą liczbę leukocytów i płytek krwi (nadir) obserwuje się zwykle po 14-20 dniach od podania leku.
• Regeneracja parametrów hematologicznych następuje zazwyczaj po 3-5 tygodniach.
• Zaleca się ścisłe kontrolowanie morfologii krwi w trakcie przerw między kolejnymi podaniami leku.

Postępowanie w przypadku toksyczności

W przypadku wystąpienia objawów toksyczności niehematologicznej konieczna może być modyfikacja dawkowania:¹¹

1. Toksyczność trzeciego stopnia wg klasyfikacji CTC (Common Toxicity Criteria) – zalecane jest zmniejszenie dawki o 50%.
2. Toksyczność czwartego stopnia wg klasyfikacji CTC – zalecane jest przerwanie leczenia.

Jeśli konieczna jest modyfikacja dawki, nową obliczoną indywidualnie, zredukowaną dawkę należy zastosować zarówno w pierwszym, jak i drugim dniu zmodyfikowanego cyklu leczenia.¹²

Przygotowanie i podanie leku

Produkt Levact dostępny jest w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml. Jedna fiolka produktu Levact zawiera 25 mg lub 100 mg chlorowodorku bendamustyny, w zależności od opakowania.¹³

Przygotowanie roztworu do infuzji wymaga odpowiedniego postępowania zgodnie z zasadami aseptyki i zasadami bezpiecznego obchodzenia się z lekami cytostatycznymi. Infuzję dożylną należy podawać przez 30-60 minut, zawsze pod nadzorem doświadczonego personelu medycznego.¹⁴