przewlekła białaczka limfocytowa
Wskazanie
Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) to najczęstsza postać białaczki u dorosłych w krajach zachodnich, dotykająca głównie osoby starsze (mediana wieku w momencie diagnozy wynosi około 70 lat). Charakteryzuje się nagromadzeniem dojrzałych, ale nieprawidłowych limfocytów B w krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie. Diagnostyka opiera się na morfologii krwi obwodowej z rozmazem, immunofenotypowaniu, badaniach cytogenetycznych oraz molekularnych.
Przebieg kliniczny PBL jest zróżnicowany – u części pacjentów choroba rozwija się powoli i nie wymaga leczenia przez wiele lat (strategia „watch and wait”), podczas gdy u innych progresja jest szybka i wymaga natychmiastowej interwencji. Do stratyfikacji ryzyka stosuje się klasyfikację Rai lub Binet oraz markery molekularne (m.in. status mutacji IGHV, del17p, mutacje TP53).
W leczeniu PBL w Polsce stosuje się kilka grup leków. Immunochemioterapia oparta na fludarabinie, cyklofosfamidzie i rytuksymabie (FCR) lub bendamustynie z rytuksymabem (BR) stanowi opcję dla pacjentów w dobrym stanie ogólnym bez delecji 17p/mutacji TP53. Dla pacjentów starszych lub z chorobami współistniejącymi stosuje się chlorambucyl (Leukeran) w połączeniu z przeciwciałami anty-CD20 (rytuksymab – MabThera, obinutuzumab – Gazyvaro). Inhibitory szlaku receptora komórki B obejmują ibrutynib (Imbruvica), akalabrutynib (Calquence) oraz idelalizyb (Zydelig). Venetoklaks (Venclyxto) – inhibitor BCL-2 – stosowany jest w monoterapii lub w połączeniu z rytuksymabem czy obinutuzumabem.
Największe trudności w leczeniu PBL obejmują oporność na leczenie, szczególnie u pacjentów z niekorzystnymi czynnikami genetycznymi (del17p/mutacja TP53), oraz nawroty choroby. Toksyczność terapii stanowi poważne wyzwanie, zwłaszcza u starszych pacjentów z chorobami współistniejącymi. Immunosupresja związana z chorobą i leczeniem prowadzi do zwiększonego ryzyka infekcji, które są główną przyczyną zgonów. Istotnym problemem jest również występowanie wtórnych nowotworów oraz transformacja Richtera (progresja do chłoniaka o wysokim stopniu złośliwości). Koszty nowoczesnych terapii celowanych stanowią barierę ekonomiczną, wpływającą na ich dostępność w ramach programów lekowych.
Lista leków z tym wskazaniem
-
Bendamustine Accord – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 25 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera bendamustynę chlorowodorek jednowodny w stężeniu 25 mg/ml. Preparat dostępny jest jako klarowny, bezbarwny do żółtego koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Stosuje się go w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu oraz szpiczaka mnogiego u wybranej grupy pacjentów. Lek jest wykorzystywany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi lekami, zwłaszcza gdy inne schematy leczenia są niewskazane.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Bendamustine Eugia – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 2,5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera bendamustynę chlorowodorku w postaci jednowodnej jako substancję czynną w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Stosowany jest w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu oraz szpiczaka mnogiego u pacjentów spełniających określone kryteria kliniczne. Produkt przeznaczony jest dla pacjentów, u których inne metody leczenia są niewskazane lub nieskuteczne. Leczenie obejmuje zarówno monoterapię, jak i terapię skojarzoną z innymi lekami, zależnie od rodzaju choroby i stanu pacjenta.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Bendamustyna medac – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 2,5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera bendamustynę chlorowodorek w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Stosuje się go w leczeniu pierwszego rzutu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu oraz szpiczaka mnogiego u wybranych pacjentów. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów, u których nie zaleca się stosowania innych schematów chemioterapii lub którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych. Jego zastosowanie wspomaga terapię nowotworów hematologicznych, szczególnie w trudnych przypadkach klinicznych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Bendamustine Zentiva – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 2,5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera chlorowodorek bendamustyny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Stosowany jest w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu oraz szpiczaka mnogiego u określonych grup pacjentów. Lek jest przeznaczony do podawania w monoterapii lub w skojarzeniu z prednizonem, w zależności od wskazań klinicznych. Wskazany jest przede wszystkim u pacjentów, których nie można leczyć innymi schematami chemioterapii lub przeszczepem komórek macierzystych.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Cyclophosphamide Sandoz – Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji – 100 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera cyklofosfamid w stężeniu 100 mg/ml w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Substancje pomocnicze to między innymi etanol oraz glikol propylenowy. Lek stosuje się w terapii różnych nowotworów, takich jak białaczki, chłoniaki, rak jajnika oraz piersi, a także w leczeniu zagrażających życiu chorób autoimmunologicznych. Może być używany zarówno samodzielnie, jak i w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami u dorosłych i dzieci powyżej 5. roku życia.
• Wskazania do stosowania- chłoniak Hodgkina
- chłoniak nieziarniczy
- drobnokomórkowy rak płuca
- mięsak Ewinga
- nerwiak zarodkowy
- ostra białaczka limfoblastyczna
- ostra białaczka szpikowa
- przewlekła białaczka limfocytowa
- przewlekła białaczka szpikowa
- rak jajnika z przerzutami
- rak piersi
- szpiczak mnogi
- toczniowe zapalenie nerek
- ziarniniakowatość Wegenera
• Substancja czynna• Kategoria leku -
Bendamustine Glenmark – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 2,5 mg/ml
Preparat zawiera bendamustynę chlorowodorku, która po rekonstytucji podawana jest w formie koncentratu do infuzji. Stosowany jest w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej u pacjentów, u których chemioterapia z fludarabiną nie jest wskazana. Wykorzystuje się go także w terapii chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu oraz w leczeniu szpiczaka mnogiego u starszych pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu komórek macierzystych. Lek podaje się w monoterapii lub w skojarzeniu z prednizonem, w zależności od rodzaju i stadium choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Bendamustine Accord – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 2,5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera bendamustynę chlorowodorku w postaci mikrokrystalicznego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Stosuje się go przede wszystkim w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu oraz szpiczaka mnogiego u starszych pacjentów. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie mogą korzystać z innych schematów chemioterapii zawierających fludarabinę, rytuksymab, talidomid lub bortezomib. Kuracja jest skierowana do chorych wymagających pierwszego rzutu leczenia lub w przypadku progresji choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Levact – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 2,5 mg/ml
Produkt leczniczy składa się z bendamustyny chlorowodorku w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Stosowany jest w leczeniu pierwszego rzutu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu oraz szpiczaka mnogiego u wybranych pacjentów. Wskazany jest szczególnie u osób, które nie mogą przyjmować określonych schematów chemioterapii. Lek działa cytotoksycznie, pomagając w kontrolowaniu rozwoju nowotworu.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Cyclophosphamide Accord – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 1000 mg
Produkt leczniczy jest proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającym cyklofosfamid jako substancję czynną. Stosowany jest głównie w leczeniu różnych nowotworów, takich jak białaczki, chłoniaki, rak piersi, rak jajnika, mięsak Ewinga oraz drobnokomórkowy rak płuca. Może być również wykorzystywany jako leczenie kondycjonujące przed przeszczepem szpiku kostnego oraz w terapii zagrażających życiu chorób autoimmunologicznych. Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi chemioterapeutykami.
• Wskazania do stosowania- chłoniak nieziarniczy
- drobnokomórkowy rak płuca
- mięsak Ewinga
- nefropatia toczniowa
- nerwiak zarodkowy
- ostra białaczka limfoblastyczna
- ostra białaczka szpikowa
- przeszczepienie szpiku kostnego
- przewlekła białaczka limfocytowa
- przewlekła białaczka szpikowa
- rak jajnika z przerzutami
- rak piersi
- szpiczak mnogi
- ziarnica złośliwa
- ziarniniak Wegenera
• Substancja czynna• Kategoria leku -
Cyclophosphamide Accord – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 500 mg
Produkt leczniczy zawiera ciklofosfamid, substancję czynną w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Lek jest stosowany w terapii różnych rodzajów nowotworów, takich jak białaczki, chłoniaki, rak jajnika i piersi, a także w leczeniu mięsaka Ewinga oraz drobnokomórkowego raka płuca. Może być również używany w kondycjonowaniu przed przeszczepieniem szpiku kostnego oraz w terapii chorób autoimmunologicznych zagrażających życiu. Preparat jest podawany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi chemioterapeutykami.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Bendamustine Kabi – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 2,5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera bendamustynę chlorowodorek w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Stosuje się go głównie w terapii przewlekłej białaczki limfocytowej oraz wolno przebiegających chłoniaków nieziarniczych, szczególnie gdy inne schematy leczenia są niewskazane. Jest również wykorzystywany jako leczenie pierwszego wyboru u starszych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych. Preparat podaje się jako monoterapię lub w skojarzeniu, zależnie od rodzaju i stadium choroby.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku