Skład leku Visine Comfort

Visine Comfort to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu, dostępny jako przejrzysty roztwór o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,5 mg tetryzoliny chlorowodorku, co odpowiada 21 mikrogramom (µg) substancji czynnej na jedną kroplę.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się fosforan w ilości 7,5 µg na kroplę (0,18 mg/ml), który stanowi składnik o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Glicerol – substancja wykorzystywana jako humektant, zapobiega wysychaniu roztworu
• Hypromeloza – polimer zwiększający lepkość roztworu, przedłużający kontakt leku z powierzchnią oka
• Makrogol 400 – substancja nawilżająca, zmniejszająca napięcie powierzchniowe kropli
• Kwas borowy – substancja buforująca, utrzymująca odpowiednie pH roztworu
• Disodu fosforan – reguluje pH roztworu
• Sodu cytrynian – substancja buforująca i przeciwutleniająca
• Potasu chlorek – utrzymuje równowagę elektrolitową roztworu
• Magnezu chlorek sześciowodny – stabilizuje roztwór i wspomaga jego tolerancję przez oko
• Sodu (S)-mleczan, roztwór – substancja buforująca
• Glicyna – aminokwas działający jako stabilizator
• Kwas askorbowy – przeciwutleniacz chroniący substancję czynną przed degradacją
• Dekstroza jednowodna – zapewnia izotoniczność roztworu
• Polikwaternium 42, roztwór – polimer kationowy poprawiający właściwości roztworu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Visine Comfort występuje w formie kropli do oczu w postaci roztworu. Roztwór jest przejrzysty, o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej.⁴

Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 15 ml roztworu w butelce wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z kroplomierzem również wykonanym z LDPE. Butelka jest zabezpieczona zamknięciem chroniącym przed dostępem dzieci, wykonanym z polipropylenu (PP) i polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Visine Comfort wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje swoją przydatność do użycia przez 6 tygodni.⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Po upływie 6 tygodni od pierwszego otwarcia butelki, lek powinien zostać wyrzucony, niezależnie od pozostałej ilości roztworu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy należy wyrzucić, jeśli roztwór zmienił barwę lub stał się mętny, co może świadczyć o jego zanieczyszczeniu lub degradacji.⁸

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Visine Comfort nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰