Działania niepożądane
Okitask 25 mg
Ketoprofen w dawce 25 mg (Okitask) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, bóle brzucha, a także poważniejsze powikłania, w tym wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejące zapalenie błony śluzowej żołądka. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk krtani, zespół Stevensa-Johnsona czy wstrząs anafilaktyczny, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane leku Okitask 25 mg
Podczas stosowania ketoprofenu w postaci tabletek powlekanych Okitask 25 mg mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które dotyczą wielu układów organizmu. Występowanie działań niepożądanych wymaga szczególnej uwagi klinicznej, gdyż niektóre z nich mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. 1
Zaburzenia układu pokarmowego
Najczęściej raportowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. W przebiegu leczenia mogą wystąpić poważne powikłania takie jak wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie w obrębie przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić nawet do zgonu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. 2
Do objawów ze strony układu pokarmowego należą również: nudności, wymioty, biegunka, oddawanie gazów, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty. Może także wystąpić wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka. 3
Reakcje nadwrażliwości
W bardzo rzadkich przypadkach nadwrażliwość na ketoprofen może manifestować się ciężkimi reakcjami ogólnoustrojowymi, takimi jak obrzęk krtani, obrzęk głośni, duszność, kołatanie serca, zespół Stevensa-Johnsona, a nawet prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Takie stany wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. 4
Zaburzenia innych układów
Poza układem pokarmowym, działania niepożądane ketoprofenu mogą dotyczyć innych układów i narządów organizmu:
- Układ krwiotwórczy: niedokrwistość pokrwotoczna, małopłytkowość, agranulocytoza, niewydolność i hipoplazja szpiku kostnego 5
- Układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, senność, parestezje, napady drgawkowe, zaburzenia smaku 6
- Narząd wzroku: niewyraźne widzenie 7
- Narząd słuchu: szumy uszne 8
- Układ sercowo-naczyniowy: niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń 9
- Układ oddechowy: astma, skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ), nieżyt błony śluzowej nosa 10
- Układ moczowy: ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy 11
- Skóra: wysypka, świąd, reakcje nadwrażliwości na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie pęcherzowe reakcje skórne 12
- Wątroba: zapalenie wątroby 13
- Zaburzenia psychiczne: zmiany nastroju 14
Zmiany parametrów laboratoryjnych
Stosowanie leku Okitask może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Obserwuje się:
- Zwiększenie masy ciała
- Zwiększenie aktywności aminotransferaz
- Zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy (z powodu zaburzeń czynności wątroby)
- Zmiany wyników badań oceniających czynność nerek
15
Objawy ogólne
Pacjenci mogą również doświadczać uczucia zmęczenia i obrzęków jako ogólnych objawów niepożądanych podczas stosowania ketoprofenu. 16
Tabela działań niepożądanych leku Okitask 25 mg
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Objawy dyspeptyczne, nudności, bóle brzucha, wymioty, zaparcia, biegunka, oddawanie wiatrów, nieżyt żołądka | Często (≥ 1/100 do < 1/10) |
| Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wrzód trawienny | Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) | |
| Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelit i choroby Leśniowskiego-Crohna | Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000) | |
| Krwawienie i perforacja w obrębie przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, smoliste stolce, wymioty krwawe, perforacja i owrzodzenie dwunastnicy | Bardzo rzadko (<1/10.000) | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka, świąd | Często (≥ 1/100 do < 1/10) |
| Reakcje nadwrażliwości na światło, łysienie | Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) | |
| Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy | Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000) | |
| Pęcherzowe reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka, obrzęki i wysypka | Bardzo rzadko (<1/10.000) | |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Niedokrwistość pokrwotoczna | Często (≥ 1/100 do < 1/10) |
| Małopłytkowość, agranulocytoza, niewydolność i hipoplazja szpiku kostnego | Bardzo rzadko (<1/10.000) | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego | Często (≥ 1/100 do < 1/10) |
| Senność, parestezje | Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) | |
| Napady drgawkowe, zaburzenia smaku | Bardzo rzadko (<1/10.000) | |
| Zaburzenia oka | Niewyraźne widzenie | Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000) |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Szumy uszne | Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) |
| Zaburzenia serca | Niewydolność serca | Bardzo rzadko (<1/10.000) |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń | Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000) |
| Zaburzenia układu oddechowego | Astma, skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ), nieżyt błony śluzowej nosa | Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000) |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zapalenie wątroby | Bardzo rzadko (<1/10.000) |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy | Bardzo rzadko (<1/10.000) |
| Zaburzenia ogólne | Zmęczenie, obrzęki | Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) |
| Zaburzenia psychiczne | Zmiany nastroju | Rzadko (≥1/10.000 do <1/1.000) |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie masy ciała, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy, zmiany wyników badań oceniających czynność nerek | Częstość nieznana |
Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 17
Adres do zgłaszania działań niepożądanych:
- Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
18
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. 19
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania