Działania niepożądane leku Anagrelid Nordic

Anagrelid Nordic jest lekiem zawierającym substancję czynną anagrelid (w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego), dostępnym w dawkach 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1 mg. Podczas terapii tym produktem leczniczym obserwuje się szereg działań niepożądanych, które wynikają głównie z jego mechanizmu działania polegającego na hamowaniu fosfodiesterazy III (PDE III). ¹

Najczęściej występujące działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych związanych z lekiem Anagrelid Nordic należą: ból głowy, kołatanie serca, obrzęki, nudności oraz biegunka. Te objawy mają zwykle niewielkie nasilenie i ulegają zmniejszeniu w trakcie kontynuowania leczenia. ²

Należy podkreślić, że stopniowe zwiększanie dawki początkowej od 0,5 mg do 1 mg raz na dobę może ograniczyć występowanie tych działań niepożądanych. ³

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane leku Anagrelid Nordic zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością ich występowania według następujących kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). ⁴

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych według układów i narządów

Dodatkowe działania niepożądane opisywane w literaturze

W literaturze medycznej opisywane są również inne działania niepożądane anagrelidu, które obejmują: ⁵

• Zaburzenia hematologiczne: pancytopenia (jednoczesne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi)
• Zaburzenia metaboliczne: retencja płynów, zmniejszenie masy ciała
• Zaburzenia neurologiczne: dezorientacja, niepamięć, senność, utrata koordynacji, dyzartria (zaburzenia mowy)
• Zaburzenia okulistyczne: podwójne widzenie
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: kardiomegalia (powiększenie serca), kardiomiopatia (choroba mięśnia sercowego), wysięk osierdziowy, rozszerzenie naczyń
• Zaburzenia układu oddechowego: wysięk opłucnowy, nacieki w płucach, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: jadłowstręt, zapalenie trzustki, krwotok z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie okrężnicy, krwawienie z dziąseł
• Zaburzenia skórne: suchość skóry
• Zaburzenia nerkowe: zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy krwi
• Zaburzenia ogólne: ból w klatce piersiowej, gorączka, astenia (osłabienie)
• Zaburzenia układu rozrodczego: impotencja

Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego

Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego zasługują na szczególną uwagę. Wśród często występujących zaburzeń wymieniane są częstoskurcz i kołatanie serca. Do niezbyt często występujących należą: nadciśnienie tętnicze, różne formy niewydolności serca (w tym zastoinowa), częstoskurcz komorowy i nadkomorowy, arytmia oraz omdlenie. ⁶

Do rzadko występujących zaburzeń sercowo-naczyniowych należą: zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, dławica piersiowa i niedociśnienie ortostatyczne. ⁷

Z częstością nieznaną odnotowywano torsade de pointes – potencjalnie zagrażający życiu wielokształtny częstoskurcz komorowy. ⁸

Działania niepożądane układu oddechowego

Niezbyt często występują: krwawienie z nosa, duszność i zakażenia dróg oddechowych. ⁹

Do rzadko występujących działań niepożądanych ze strony układu oddechowego zalicza się: nadciśnienie płucne, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy i astmę. ¹⁰

Z częstością nieznaną opisywano zwłóknienie płuc – poważne powikłanie mogące prowadzić do trwałego upośledzenia funkcji oddechowej. ¹¹

Działania niepożądane układu pokarmowego

Z układu pokarmowego często występują: biegunka, nudności, niestrawność, wymioty, wzdęcia i ból brzucha. ¹²

Niezbyt często zgłaszane są: zaparcie, zapalenie żołądka i zmniejszenie apetytu. ¹³

W literaturze medycznej opisywano również poważniejsze działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak: jadłowstręt, zapalenie trzustki, krwotok z przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy i krwawienie z dziąseł. ¹⁴

Monitorowanie działań niepożądanych

Istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. ¹⁵

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. ¹⁶