Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie tadalafilu, substancji czynnej zawartej w produktach leczniczych takich jak Erlis (10 mg, tabletki powlekane), podlega ścisłym przeciwwskazaniom, które wymagają dokładnej weryfikacji przed podjęciem decyzji o włączeniu leku. Właściwa ocena stanu pacjenta i znajomość wszystkich przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Erlis jest nadwrażliwość na substancję czynną (tadalafil) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy (154 mg w postaci jednowodnej w każdej tabletce), która może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Jednoczesne stosowanie z azotanami

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie produktu Erlis z organicznymi azotanami w jakiejkolwiek postaci. Badania kliniczne wykazały, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, co wynika ze skojarzonego wpływu obu substancji na szlak tlenek azotu/cGMP. Taka interakcja może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego krwi.³

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Produkt Erlis nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna. Przed przepisaniem leku lekarz powinien starannie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.⁴

Stosowanie tadalafilu jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego:⁵

• Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – przeciwwskazanie dotyczy osób, które przebyły zawał w ciągu ostatnich 90 dni. W tym okresie ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych związanych z aktywnością seksualną i stosowaniem tadalafilu jest szczególnie wysokie.⁶
• Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową lub doświadczający bólów dławicowych podczas stosunków płciowych. Tadalafil może nasilać te objawy i zwiększać ryzyko incydentów wieńcowych.⁷
• Pacjenci z niewydolnością serca o nasileniu co najmniej 2 stopnia według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association), stwierdzoną w ciągu ostatnich 6 miesięcy. W tej grupie pacjentów dodatkowe obciążenie związane z aktywnością seksualną może prowadzić do dekompensacji niewydolności serca.⁸
• Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca (niekontrolowane arytmie), niedociśnieniem (wartości ciśnienia tętniczego poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Tadalafil może nasilać istniejące zaburzenia hemodynamiczne i zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.<sup data-drug="Erlis" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci z niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (9
• Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu – przeciwwskazanie obejmuje osoby, które przebyły udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy. W tym okresie istnieje zwiększone ryzyko ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego.¹⁰

Zaburzenia okulistyczne

Produkt Erlis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitora PDE5, czy nie.¹¹

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 (w tym tadalafilu) i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane. Skojarzenie tych leków może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹²

Postać farmaceutyczna i możliwość dzielenia tabletki

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Erlis (10 mg) mają linię podziału, jednak nie jest ona przeznaczona do przełamywania tabletki. Dlatego nie należy dzielić tabletki w celu zmniejszenia dawki leku.¹³