Skład i postać leku
Erlis 10 mg
Produkt leczniczy Erlis zawiera 10 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych o wymiarach około 11 mm × 6 mm, charakteryzujących się jasnopomarańczowym kolorem uzyskanym dzięki połączeniu tlenków żelaza (E 172). Tabletki mają linię podziału, która nie jest przeznaczona do dzielenia. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna w ilości 154 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-30, poloksamer typ 188 oraz kroskarmelozę sodową, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz barwniki. Erlis jest wskazany w terapii zaburzeń erekcji u mężczyzn.
Ogólne informacje o produkcie leczniczym Erlis
Produkt leczniczy Erlis występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg tadalafilu (Tadalafilum) jako substancję czynną. Erlis to jasnopomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Tabletki mają wymiar około 11 mm × 6 mm. Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.1
Skład jakościowy i ilościowy produktu Erlis
Substancja czynna
Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej tadalafilu. Jest to związek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn.2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 154 mg w każdej tabletce powlekanej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.3
Pełny skład produktu leczniczego Erlis
Pełny skład produktu Erlis obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.4
| Część tabletki | Składniki | Funkcja w formule leku |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna | Wypełniacz, nośnik |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, stabilizator | |
| Powidon K-30 | Lepiszcze | |
| Poloksamer typ 188 | Środek powierzchniowo czynny, emulgator | |
| Sodu laurylosiarczan | Środek zwilżający | |
| Kroskarmeloza sodowa | Środek rozsadzający | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek poprawiający płynność proszku | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy | |
| Otoczka tabletki | Alkohol poliwinylowy | Podstawowy składnik powłoki |
| Makrogol 3350 | Plastyfikator | |
| Talk | Środek przeciwzbrylający | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik | |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Barwnik |
Skład rdzenia tabletki obejmuje: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K-30, poloksamer typ 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian.5
Otoczka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172). Połączenie tlenków żelaza żółtego i czerwonego nadaje tabletkom charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor.6
Opakowanie i przechowywanie produktu
Produkt leczniczy Erlis dostępny jest w postaci blistrów PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełko. Każde opakowanie zawiera 4 tabletki powlekane.7
Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Dla produktu Erlis nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że nie wymaga on specjalnych temperatur ani warunków środowiskowych podczas przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Dla produktu leczniczego Erlis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania