Skład i postać leku
Zahron 20 mg

Skład i postać leku Zahron

Zahron to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci soli wapniowej. Tabletki mają charakterystyczny ciemnoróżowy kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Dodatkowo, dla ułatwienia identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczono oznakowanie „20”.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną produktu leczniczego Zahron jest rozuwastatyna w dawce 20 mg w postaci soli wapniowej. Rozuwastatyna należy do grupy statyn i jest stosowana w celu obniżenia poziomu lipidów we krwi.²

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka zawiera 182,88 mg tej substancji, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład substancji pomocniczych w tabletce Zahron 20 mg obejmuje:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która ułatwia formowanie tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, zapewniający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji

Dodatkowo tabletki zostały pokryte otoczką składającą się z:⁵

• Triacetyny – substancji plastyfikującej, nadającej elastyczność otoczce
• Hypromelozy – polimerowej powłoki tworzącej główną strukturę otoczki
• Tytanu dwutlenku (E 171) – pigmentu nadającego białe zabarwienie
• Karminu (E 120) – barwnika nadającego ciemnoróżowy kolor otoczce

Forma podania i opakowanie

Zahron jest dostępny w formie tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Produkt pakowany jest w blistry wykonane z wielowarstwowej folii PA/Aluminum/PVC//Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak światło i wilgoć.⁶

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek: 28, 30, 56 lub 98 sztuk. Warto odnotować, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania

Ze względu na właściwości fizykochemiczne preparatu, Zahron należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zapewnić odpowiednią ochronę przed światłem i wilgocią. Zachowanie tych warunków jest kluczowe dla utrzymania stabilności leku i jego pełnych właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Zahron wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdym blistrze.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Zahron nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność leku i brak interakcji między substancjami zawartymi w jego składzie.¹⁰

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Zahron nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego. Zaleca się jednak postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych w celu ochrony środowiska.¹¹