aminotransferazy
Aminotransferazy to grupa enzymów biorących udział w procesach transaminacji, czyli przenoszenia grup aminowych pomiędzy aminokwasami a kwasami α-ketokarboksylowymi. Najważniejsze klinicznie aminotransferazy to aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST), które stanowią podstawowe markery uszkodzenia wątroby.
ALT występuje głównie w hepatocytach, podczas gdy AST jest obecna w wielu tkankach, w tym w wątrobie, mięśniu sercowym, mięśniach szkieletowych, nerkach i mózgu. Wzrost stężenia tych enzymów w surowicy krwi jest czułym wskaźnikiem uszkodzenia komórek, w których są one zlokalizowane, co pozwala na wykorzystanie ich jako biomarkerów diagnostycznych.
Podwyższony poziom aminotransferaz może wskazywać na choroby wątroby (wirusowe zapalenie wątroby, alkoholową chorobę wątroby, niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby, toksyczne uszkodzenie wątroby), choroby mięśni (miopatie, rabdomioliza), zawał mięśnia sercowego oraz inne stany chorobowe. Stosunek AST/ALT (współczynnik de Ritisa) może być pomocny w różnicowaniu etiologii chorób wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Baby 2 mg/ml
Flegamina Baby, zawierająca bromoheksyny chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, jest stosowana w terapii pediatrycznej, jednak wymaga uważnego monitorowania działań niepożądanych. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka) oraz przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy, co może wskazywać na hepatotoksyczność. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują ból głowy i zawroty głowy o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne, w tym rzadkie reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, świąd oraz poważne reakcje anafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. U pacjentów z chorobami układu oddechowego inhalacje bromoheksyny mogą wywołać skurcz oskrzeli, co stanowi istotne ryzyko kliniczne.
aminotransferazy, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, bromoheksyna, enzymy wątrobowe, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, personel medyczny, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Trabektedyna – Przedawkowanie
Trabektedyna, stosowana w preparacie Trabectedin EVER PHARMA w dawkach 0,25 mg oraz 1 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, charakteryzuje się wąskim profilem bezpieczeństwa, a dane dotyczące przedawkowania są ograniczone. Przedawkowanie prowadzi do toksyczności wielonarządowej, głównie obejmującej przewód pokarmowy (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), układ krwiotwórczy (supresja szpiku, neutropenia, trombocytopenia, anemia) oraz wątrobę (wzrost enzymów AlAT, AspAT, bilirubiny, uszkodzenie hepatocytów, żółtaczka). Brak specyficznego antidotum wymaga ścisłej hospitalizacji i monitorowania parametrów hematologicznych, wątrobowych, stanu nawodnienia oraz funkcji życiowych pacjenta.
aminotransferazy, anemia, antidotum, biegunka, bilans płynów, bilirubina, ból brzucha, ciśnienie tętnicze, czynnik wzrostu G-CSF, elektrolity, enzymy wątrobowe, funkcja nerek, koncentrat roztworu do infuzji, leczenie objawowe, lek hepatotoksyczny, lek przeciwbiegunkowy, morfologia krwi, nawodnienie, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, parametry wątrobowe, parametry życiowe, postępowanie medyczne, preparat krwiopochodny, profilaktyka infekcji, przedawkowanie trabektedyny, przewód pokarmowy, saturacja, substancja czynna, supresja szpiku kostnego, szpik kostny, temperatura ciała, terapia przeciwwymiotna, tętno, toksyczność gastrointestynalna, transfuzja, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, uszkodzenie hepatocytów, wątroba, zaburzenia elektrolitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pitamet
Produkt leczniczy Pitamet (pitawastatyna), podobnie jak inne statyny, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych ze strony układu mięśniowego, w tym bólów mięśni, miopatii oraz rzadkich przypadków rabdomiolizy. Monitorowanie stężenia kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza przy objawach mięśniowych i podwyższeniu CK powyżej 5 × GGN, które wymaga potwierdzenia w ciągu 5-7 dni. Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) oraz nasilenia miastenii, co wymaga przerwania terapii. Pitamet jest przeciwwskazany do stosowania jednocześnie z ogólnoustrojowym kwasem fusydowym oraz w ciągu 7 dni po jego zakończeniu ze względu na ryzyko rabdomiolizy, a w wyjątkowych przypadkach wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni, chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u osób powyżej 70. roku życia, a także u pacjentów z podwyższonym poziomem CK (> 5 × GGN) przed rozpoczęciem terapii.
aminotransferazy, choroba wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, duszność, dziedziczne choroby mięśni, erytromycyna, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, nietolerancja galaktozy, pitawastatyna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, toksyczność mięśniowa, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Simvasterol 40 mg
Simvasterol, zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę jednowodną (10 mg – 65,73 mg, 20 mg – 131,46 mg, 40 mg – 262,92 mg), a także u osób z aktywną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne działanie teratogenne i przenikanie do mleka matki. Należy monitorować enzymy wątrobowe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz unikać stosowania u osób z ryzykiem uszkodzenia wątroby, np. nadużywających alkoholu lub z historią chorób wątroby.
aminotransferazy, antybiotyki makrolidowe, biosynteza cholesterolu, choroba wątroby, ciąża i karmienie piersią, cyklosporyna, danazol, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, gemfibrozyl, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitory CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, lek immunosupresyjny, leki przeciwgrzybicze, lomitapid, miopatia i rabdomioliza, nadwrażliwość na symwastatynę, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, predyspozycje genetyczne, statyny, symwastatyna, zaburzenia czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neocitec 10 mg/ml
Winorelbina, podawana dożylnie w postaci winianu (Neocitec 10 mg/ml), charakteryzuje się trójfazową eliminacją z końcowym okresem półtrwania około 40 godzin, co wskazuje na długotrwałe działanie leku. Farmakokinetyka winorelbiny jest liniowa do dawki 45 mg/m² powierzchni ciała, z dużą objętością dystrybucji (średnio 21,2 l/kg mc.) i silnym wiązaniem z elementami morfotycznymi krwi, zwłaszcza płytkami (78%), przy stosunkowo słabym wiązaniu z białkami osocza (13,5%). Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez enzym CYP3A4, z powstaniem aktywnego metabolitu 4-O-deacetylowinorelbiny. Klirens leku jest wysoki (średnio 0,72 l/h/kg), zbliżony do przepływu krwi przez wątrobę, a eliminacja odbywa się głównie przez żółć, natomiast wydalanie nerkowe stanowi mniej niż 20% dawki, głównie w formie niezmienionej substancji czynnej.
4-O-deacetylowinorelbina, aminotransferazy, biotransformacja, cytochrom P450 3A4, efekty hematologiczne, elementy morfotyczne krwi, klirens, leukocyty, leukocyty wielojądrzaste, mielotoksyczność, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry hematologiczne, płytki krwi, profil farmakokinetyczny, przepływ krwi przez wątrobę, przerzuty do wątroby, roztwór do infuzji, stan stacjonarny, stężenie bilirubiny, wiązanie z białkami osocza, winian, winorelbina, wydalanie nerkowe, wydalanie z żółcią - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek (GFR < 30 mL/min), chorobami układu krążenia, oddechowego, wątroby oraz w stanach odwodnienia czy niedotlenienia. Metformina powinna być przerwana w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, przed i po podaniu jodowych środków kontrastowych (przez co najmniej 48 godzin), a także bezpośrednio przed zabiegami chirurgicznymi ze znieczuleniem ogólnym lub regionalnym. Monitorowanie czynności nerek jest kluczowe, a pacjenci powinni być edukowani w zakresie objawów kwasicy mleczanowej, takich jak duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia i hipotermia. Produkt zawiera laktozę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub brakiem laktazy, a zawartość sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, astenia, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, jodowe środki kontrastowe, ketoza, kwasica mleczanowa, nefropatia kontrastowa, niedobór laktazy, niedotlenienie, nietolerancja galaktozy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, próby czynnościowe wątroby, przesączanie kłębuszkowe, zaburzenia skórne, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany skórne pęcherzowe, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amlator 10 mg + 10 mg
Lek Amlator, będący połączeniem atorwastatyny i amlodypiny, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne (atorwastatynę, amlodypinę, pochodne dihydropirydyny i statyny) oraz substancje pomocnicze. Przeciwwskazania obejmują ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu lewej komory (np. ciężkie zwężenie zastawkowe aorty) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolność serca po zawale. Ze względu na atorwastatynę, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz przy trwałym, niewyjaśnionym podwyższeniu aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy. Ponadto, Amlator nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję atorwastatyny z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir, co może zwiększać ryzyko miopatii.
aminotransferazy, atorwastatyna i amlodypina, choroba wątroby, cytochrom P450 3A4, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, hipotensja ortostatyczna, lek immunosupresyjny, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, pochodne dihydropirydyny, rabdomioliza, statyna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wstrząs kardiogenny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia czynności wątroby, zwężenie drogi odpływu lewej komory, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosufy 40 mg
Rozuwastatyna (Rosufy) jest skutecznym lekiem hipolipemizującym, jednak jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze, czynna chorobą wątroby (w tym niewyjaśnioną, trwale podwyższoną aktywnością aminotransferaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, w ciąży i podczas karmienia piersią, a także u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Dodatkowo, jednoczesne stosowanie cyklosporyny jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia rozuwastatyny i powikłań mięśniowych, takich jak rabdomioliza.
aminotransferazy, ciąża i karmienie piersią, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działania niepożądane, fibraty, genetycznie uwarunkowane choroby mięśni, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna, substancja pomocnicza, terapia hipolipemizująca, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, uszkodzenie mięśni, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Desmoxan 1,5 mg
Profil bezpieczeństwa cytyzyny, substancji czynnej leku Desmoxan w dawce 1,5 mg, jest dobrze udokumentowany w badaniach klinicznych, wykazując generalnie dobrą tolerancję. Odsetek pacjentów przerywających terapię z powodu działań niepożądanych wynosił 6-15,5%, co jest porównywalne do grupy placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają nasilenie łagodne do umiarkowanego i dotyczą głównie układu pokarmowego oraz nerwowego. Do najczęstszych objawów należą zmiana apetytu (bardzo często), przyrost masy ciała (bardzo często), zawroty głowy (bardzo często), rozdrażnienie, zmiany nastroju i lęk, zaburzenia snu, bóle głowy, tachykardia oraz nadciśnienie tętnicze. Większość działań niepożądanych pojawia się w początkowym okresie terapii i ustępuje wraz z jej kontynuacją. Należy również uwzględnić, że niektóre objawy mogą wynikać z zespołu odstawienia nikotyny, a nie bezpośrednio ze stosowania cytyzyny.
aminotransferazy, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, bradykardia, cytyzyna, duszność, działania niepożądane, męczliwość, monitorowanie bezpieczeństwa, nadciśnienie tętnicze, nadmierne ślinienie, nudności, osłabienie popędu płciowego, przyrost masy ciała, suchość w jamie ustnej, tachykardia, trudności w koncentracji, układ pokarmowy, wysypka, wzdęcia, wzmożona potliwość, wzmożone odkrztuszanie, zaburzenia snu, zaparcia, zaprzestanie palenia tytoniu, zawroty głowy, zespół odstawienia nikotyny, zgaga, zmiana apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Groprinosin 500 mg
Groprinosin (inozyna pranobeks) wykazuje dobrze udokumentowany profil działań niepożądanych, z najczęstszym efektem w postaci zwiększonego stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, obserwowanym u dorosłych oraz dzieci, jednak zwykle mieszczącym się w granicach normy i ustępującym kilka dni po odstawieniu leku. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz o nieznanej częstości, zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Ponadto, często obserwuje się bóle i zawroty głowy (>1%), nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, świąd, wysypkę, bóle stawów, zmęczenie oraz podwyższone parametry biochemiczne (mocznik, aminotransferazy, fosfataza zasadowa).
aminotransferazy, bezsenność, biegunka, ból nadbrzusza, ból stawów, dnawe zapalenie stawów, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kamica nerkowa, kwas moczowy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, świąd, tkanka podskórna, układ nerwowy, wielomocz, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Torvalipin 10 mg
Atorwastatyna w postaci tabletek powlekanych (Torvalipin) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, u osób z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się aktywnością aminotransferaz przekraczającą 3-krotność górnej granicy normy. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności i przenikania leku do mleka matki. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir, które znacząco zwiększają stężenie atorwastatyny i ryzyko miopatii oraz rabdomiolizy.
aminotransferazy, atorwastatyna, choroba wątroby, enzymy wątrobowe, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadwrażliwość na atorwastatynę, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, statyna, substancja czynna, synteza cholesterolu, terapia hipolipemizująca, wirusowe zapalenie wątroby typu C, WZW typu C, zaburzenia lipidowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sirdalud MR 6 mg
Lek Sirdalud MR w dawce 6 mg tyzanidyny (chlorowodorek tyzanidyny 6,864 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób z trwałym wzrostem aktywności aminotransferaz przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy, co wskazuje na ryzyko upośledzonego metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Ponadto, stosowanie Sirdalud MR jest bezwzględnie przeciwwskazane w przypadku jednoczesnego podawania silnych inhibitorów enzymu CYP1A2, takich jak fluwoksamina i cyprofloksacyna, ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z kumulacji tyzanidyny. Należy również unikać podawania leku u pacjentów z nadwrażliwością na tyzanidynę lub substancje pomocnicze preparatu, aby zapobiec potencjalnie zagrażającym życiu reakcjom alergicznym.
aminotransferazy, chlorowodorek tyzanidyny, cyprofloksacyna, działanie niepożądane, fluorochinolony, fluwoksamina, funkcja wątroby, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory CYP1A2, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, nadwrażliwość na tyzanidynę, niedociśnienie tętnicze, reakcja alergiczna, Sirdalud, tyzanidyna, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone Sandoz 250 mg
Abiraterone Sandoz jest wskazany w leczeniu przerzutowego hormonowrażliwego (mHSPC) oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC), stosowany w dawce 1000 mg (4 tabletki po 250 mg) raz na dobę, wyłącznie na czczo (co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku). Terapia powinna być skojarzona z prednizonem lub prednizolonem – odpowiednio 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów bez chirurgicznej kastracji konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie kliniczne i laboratoryjne obejmuje aktywność aminotransferaz (co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienie tętnicze, stężenie potasu oraz ocenę zastojów płynów (co miesiąc), z częstszą kontrolą u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca. W przypadku hipokaliemii należy utrzymywać stężenie potasu ≥ 4,0 mM.
AlAT, aminotransferazy, analog gonadoliberyny, AspAT, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, kortykosteroid, mineralokortykosteroid, nadciśnienie, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, potas w surowicy, prednizon, rak gruczołu krokowego, skala Child-Pugh, testy czynnościowe wątroby, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa była badana u ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, takich jak profilaktyka i leczenie zakrzepicy żył głębokich, niestabilna dławica piersiowa oraz zawał mięśnia sercowego. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwotoki (występujące u ≤4,2% pacjentów chirurgicznych), małopłytkowość oraz trombocytoza. Krwotoki klasyfikowano jako poważne, jeśli powodowały istotne zdarzenia kliniczne, spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub wymagały transfuzji ≥2 jednostek krwi. Szczególnie niebezpieczne są krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe. Ryzyko krwawień wzrasta przy organicznych zmianach powodujących krwawienie, procedurach inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków zaburzających hemostazę. Małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny. Enoksaparyna może także wywoływać miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym krwiaki, ból, obrzęk, stan zapalny, a rzadziej martwicę skóry i guzki zapalne.
aminotransferazy, dysfagia, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak kanału kręgowego, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłanie krwotoczne, poziom hemoglobiny, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvardio Plus 40 mg + 10 mg
Preparat Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę 40 mg oraz ezetymib 10 mg, jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń lipidowych, jednak jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze (w tym 195,27 mg laktozy jednowodnej na tabletkę), z czynną chorobą wątroby (w tym przy trwałym, niewyjaśnionym lub >3-krotnym wzroście aktywności aminotransferaz), u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), z rozpoznaną miopatią oraz u osób przyjmujących cyklosporynę ze względu na ryzyko kumulacji rozuwastatyny i powikłań mięśniowych, takich jak rabdomioliza.
aminotransferazy, azole przeciwgrzybicze, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, fibrat, inhibitor proteazy HIV, karmienie piersią, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwzakrzepowy, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, warfaryna, zaburzenia lipidowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dimethyl fumarate Teva
Fumaran dimetylu, dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 120 mg i 240 mg, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności nerek, wątroby oraz limfopenii. Zaleca się ocenę funkcji nerek przed terapią oraz kontrolę po 3 i 6 miesiącach, a następnie regularne badania co 6-12 miesięcy, obejmujące stężenie kreatyniny, azotu mocznikowego i badanie ogólne moczu. Monitorowanie funkcji wątroby powinno obejmować oznaczenie aminotransferaz (AlAT, AspAT) i bilirubiny całkowitej, zwłaszcza w przypadku podwyższenia enzymów ≥3-krotnie i bilirubiny ≥2-krotnie powyżej GGN. Kluczowe jest także ścisłe kontrolowanie liczby limfocytów, gdyż limfopenia (zwłaszcza <0,5 × 10⁹/L) zwiększa ryzyko ciężkich powikłań, w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). Morfologię krwi z oceną limfocytów należy wykonywać przed rozpoczęciem leczenia i co 3 miesiące podczas terapii, a w przypadku długotrwałej ciężkiej limfopenii (>6 miesięcy) wskazane jest przerwanie leczenia.
aminotransferazy, białkomocz, ciężka limfopenia, cukromocz, enzymy wątrobowe, filtracja kłębuszkowa, fosfataza zasadowa, fosfaturia, fumaran dimetylu, hiperaminoacyduria, hipofosfatemia, lek modyfikujący przebieg choroby, liczba limfocytów, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, natalizumab, obrzęk naczynioruchowy, osteomalacja hipofosfatemiczna, płyn mózgowo-rdzeniowy, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec oczny, półpasiec rozsiany, półpasiec uszny, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja łańcuchowa polimerazy, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, stwardnienie rozsiane, wirus Johna Cunninghama, zaczerwienienie skóry, zakażenie oportunistyczne, zapalenie opon mózgowych, zapalenie opon mózgowych i mózgu, zespół Fanconiego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atostat 40 mg
Lek Atostat, zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w kwalifikacji pacjentów do terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, a także czynna choroba wątroby oraz niewyjaśnione, trwale podwyższone poziomy aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy. Wskazane jest szczegółowe badanie biochemiczne wątroby przed rozpoczęciem leczenia oraz regularne monitorowanie w trakcie terapii, aby minimalizować ryzyko hepatotoksyczności i innych działań niepożądanych.
aminotransferazy, atorwastatyna wapniowa, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, laktacja, nadwrażliwość, parametry wątrobowe, patologia wątroby, podwyższony poziom aminotransferaz, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja nadwrażliwości, statyny, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abiraterone Sandoz 1000 mg
Abiraterone Sandoz jest wskazany w leczeniu raka gruczołu krokowego, zarówno w hormonowrażliwym (HSPC) jak i przerzutowym opornym na kastrację (mCRPC) stadium choroby, zawsze w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem oraz terapią supresji androgenowej. Zalecana dawka abirateronu wynosi 1000 mg (1 tabletka) raz na dobę, przyjmowana na czczo (co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku). Dawkowanie kortykosteroidów zależy od wskazania: 5 mg prednizonu/prednizolonu na dobę w HSPC oraz 10 mg w mCRPC. Terapia trwa do progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub maksymalnie 2 lata w przypadku HSPC wysokiego ryzyka bez przerzutów. U pacjentów niepoddanych kastracji chirurgicznej konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH.
abirateron, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, analog gonadoliberyny, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, gonadoliberyna, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, HSPC z przerzutami, kastracja chirurgiczna, nadciśnienie, obrzęk, prednizon, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami, skala Child-Pugh, stężenie potasu, supresja androgenowa, terapia abirateronem, testy czynnościowe wątroby, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxiparine 9500 j.m. a.Xa/ml
Fraxiparine (nadroparyna wapniowa), jako heparyna drobnocząsteczkowa, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najistotniejsze są krwawienia o różnej lokalizacji, występujące bardzo często (≥1/10). Szczególnie niebezpieczne są krwiaki rdzeniowe, mogące prowadzić do trwałych powikłań neurologicznych, zwłaszcza u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Rzadkie, ale klinicznie istotne powikłania obejmują małopłytkowość indukowaną heparyną (HIT), trombocytozę oraz przemijającą eozynofilię. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje rzekomo-anafilaktyczne, występują bardzo rzadko (<1/10 000) i mogą wymagać natychmiastowego przerwania terapii. Często obserwuje się także przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz (≥1/100 do <1/10), co wymaga monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby.
aminotransferazy, ból głowy, cukrzyca, eozynofilia, epizod krwotoczny, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, kaskada krzepnięcia, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, migrena, nadroparyna wapniowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, przewlekła niewydolność nerek, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, wysypka, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valarox 80 mg + 20 mg
Valarox to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz walsartan, dostępny w dawkach 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa leku odzwierciedla działania niepożądane obu składników, z których większość ma charakter łagodny i przejściowy. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych rozuwastatyny, a częstość działań niepożądanych walsartanu była porównywalna z placebo, niezależnie od dawki, czasu leczenia, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
aminotransferazy, anafilaksja, antagonista receptora angiotensyny II, bilirubina, cukrzyca typu 2, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, GGTP, ginekomastia, hematokryt, hemoglobina, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotensja, immunozależna miopatia nekrotyzująca, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, tabletka powlekana, trombocytopenia, walsartan, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Riluzol PMCS
Riluzol PMCS w dawce 50 mg w tabletkach powlekanych wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby lub nieznacznym podwyższeniem aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT do 3-krotnej wartości górnej granicy normy), bilirubiny i/lub GGT. Przekroczenie norm w kilku testach, szczególnie podwyższone stężenie bilirubiny, stanowi przeciwwskazanie do terapii. Aktywność AlAT powinna być kontrolowana przed rozpoczęciem leczenia, następnie co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, co 3 miesiące przez pierwszy rok oraz okresowo w dalszym czasie. Leczenie należy przerwać, jeśli AlAT przekroczy 5-krotność górnej granicy normy, gdyż brak jest danych dotyczących bezpiecznego zmniejszenia dawki lub ponownego wprowadzenia leku w takich przypadkach.
- Leksykon chorób i schorzeń
Ostre niewydolność wątroby – Objawy
Ostra niewydolność wątroby (ONW) to nagła utrata funkcji wątroby u osoby bez wcześniejszej choroby wątroby, charakteryzująca się koagulopatią (INR ≥1,5) oraz encefalopatią wątrobową. Początkowo objawy są niespecyficzne (zmęczenie, nudności, bóle brzucha), a do 50% pacjentów może być bezobjawowych. W miarę progresji pojawiają się żółtaczka, encefalopatia (klasyfikowana w 4 stopniach), wodobrzusze, obrzęki i zaburzenia krzepnięcia. Encefalopatia wątrobowa w ONW jest związana z hiperamonemią (poziom amoniaku >100 μmol/l) i obrzękiem mózgu, co zwiększa ryzyko wgłobienia i pogarsza rokowanie. ONW dzieli się na hiperaostrą (encefalopatia w ciągu 7 dni od żółtaczki), ostrą (1-4 tygodnie) i podostrą (4-12 tygodni), a szybka progresja wiąże się z gorszym rokowaniem.
aminotransferazy, ból brzucha, encefalopatia wątrobowa, funkcja wątroby, hiperamonemia, hipoglikemia, hiponatremia, koagulopatia, kwasica mleczanowa, martwica hepatocytów, niewydolność nerek, nudności i wymioty, obrzęk, obrzęk mózgu, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność wątroby, świąd skóry, uszkodzenie mózgu, utrata apetytu, wodobrzusze, zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół wątrobowo-nerkowy, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 10 mg
Preparat Atorvox, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywną chorobą wątroby oraz przy utrzymującym się, niewyjaśnionym podwyższeniu aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy. Stosowanie leku jest również bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto, Atorvox nie powinien być stosowany równocześnie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir w terapii WZW typu C ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia atorwastatyny i powikłań, takich jak rabdomioliza.
aminotransferazy, atorwastatyna, choroba mięśni, choroba wątroby, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, karmienie piersią, leki przeciwwirusowe, miopatia, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, poziom lipidów, rabdomioliza, rozpad mięśni prążkowanych, statyny, substancja czynna, świąd skóry, terapia hipolipemizująca, wiek rozrodczy, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia funkcji nerek, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Krka 60 mg
Atorvastatin Krka, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 80 mg w formie tabletek powlekanych, zawiera atorwastatynę wapniową jako substancję czynną. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub składniki pomocnicze, u osób z aktywną chorobą wątroby lub z trwałym, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów leczonych przeciwwirusowo na WZW typu C z lekami zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 175 mg (30 mg dawka), 350 mg (60 mg) oraz 467 mg (80 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy.
aktywna choroba wątroby, aminotransferazy, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, czynna choroba wątroby, czynność wątroby, działanie hepatotoksyczne, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, glekaprewir z pibrentaswirem, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, lek przeciwwirusowy, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, statyna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, WZW typu C - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flutamid Egis
Terapia produktem Flutamid EGIS (250 mg tabletki) wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz skłonnością do zakrzepów. Flutamid wykazuje hepatotoksyczność, objawiającą się wzrostem aktywności aminotransferaz, żółtaczką zastoinową, marskością wątroby i encefalopatią wątrobową. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest oznaczenie poziomu aminotransferaz; lek jest przeciwwskazany przy stężeniach 2-3-krotnie przekraczających normę. Monitorowanie czynności wątroby powinno odbywać się co miesiąc przez pierwsze 4 miesiące terapii, a następnie okresowo. W przypadku objawów uszkodzenia wątroby (np. świąd, ciemny mocz, żółtaczka) należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Dawkę należy zmniejszyć lub terapię przerwać przy potwierdzonym uszkodzeniu wątroby lub 2-3-krotnym wzroście aminotransferaz bez objawów klinicznych.
agonista LHRH, AlAT, aminotransferazy, antygen PSA, AspAT, choroba sercowo-naczyniowa, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dławica piersiowa, encefalopatia wątrobowa, flutamid, hepatotoksyczność, marskość wątroby, methemoglobinemia, niedobór laktazy, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, torsade de pointes, zakrzepica, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Genoptim 20 mg
Atorvastatin Genoptim, zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z czynną chorobą wątroby lub trwałym, niewyjaśnionym podwyższeniem aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także ciąża, okres karmienia piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu i niemowlęcia. Ponadto, stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane podczas terapii lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, stosowanymi w leczeniu WZW typu C, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia atorwastatyny i powikłań miopatycznych.
aminotransferazy, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, ciąża, czynna choroba wątroby, funkcja wątroby, glekaprewir z pibrentaswirem, górna granica normy, karmienie piersią, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadwrażliwość, terapia hipolipemizująca, wirusowe zapalenie wątroby typu C, WZW typu C, zaburzenia funkcji wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Pharmascience
Pazopanib, inhibitor kinazy tyrozynowej, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka to 800 mg/dobę, natomiast u umiarkowanych zaburzeń – 200 mg/dobę; stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (bilirubina > 3 x GGN) jest przeciwwskazane. Monitorowanie czynności wątroby powinno odbywać się przed leczeniem, w 3., 5., 7., 9. tygodniu, a następnie okresowo. W przypadku wzrostu aminotransferaz 3-8 x GGN kontynuować terapię z cotygodniowym nadzorem, przy wzroście > 8 x GGN przerwać leczenie do normalizacji, a następnie ewentualnie wznowić w dawce 400 mg/dobę. Wzrost aminotransferaz > 3 x GGN z bilirubiną > 2 x GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01. Ponadto, pazopanib może indukować nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥ 150 mm Hg lub rozkurczowe ≥ 100 mm Hg), które pojawia się najczęściej w pierwszych 18 tygodniach terapii i wymaga szybkiego leczenia hipotensyjnego oraz monitorowania ciśnienia co najmniej raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia. W przypadku przełomu nadciśnieniowego lub opornego nadciśnienia konieczne jest przerwanie terapii.
AlAT, allel HLA-B*5701, aminotransferazy, białkomocz, bilirubina, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperurykemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor UGT1A1, krwioplucie, krwotok do mózgu, mięsak tkanek miękkich, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pentasa
Podczas terapii produktem Pentasa 4 g należy wdrożyć ścisły nadzór u pacjentów z historią działań niepożądanych po sulfasalazynie. Szczególną uwagę zwraca się na wczesne wykrywanie ciężkich reakcji skórnych (SCAR), takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego odstawienia mesalazyny przy pierwszych objawach (wysypka, zmiany na błonach śluzowych). Ponadto, terapia powinna być przerwana w przypadku wystąpienia ostrych objawów nietolerancji, takich jak skurczowe bóle brzucha, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy oraz wysypka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest monitorowanie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), a u osób z ryzykiem nefrotoksyczności – regularne badania parametrów nerkowych, w tym stężenia kreatyniny i badania moczu. Współistniejące stosowanie leków nefrotoksycznych wymaga zwiększonej częstotliwości kontroli.
6-merkaptopuryna, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, astma oskrzelowa, azatiopryna, badanie fizykochemiczne moczu, ciężkie skórne działania niepożądane, czynność wątroby, działanie nefrotoksyczne, kamica układu moczowego, mesalazyna, obraz elektrokardiograficzny, ostry ból brzucha, palpitacje, parametry wątrobowe, rozmaz krwi obwodowej, skurczowy ból brzucha, stężenie kreatyniny, sulfasalazyna, tioguanina, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia hematologiczne, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym osoby po zabiegach ortopedycznych, z ostrymi schorzeniami, niestabilną dławicą piersiową oraz zawałem mięśnia sercowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (w tym poważne krwawienia zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe), małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą oraz trombocytoza. Poważne krwotoki występowały u maksymalnie 4,2% pacjentów pooperacyjnych i definiowano je jako krwawienia powodujące spadek hemoglobiny o ≥ 2 g/dl lub wymagające przetoczenia ≥ 2 jednostek krwi. Czynniki ryzyka krwawień to zmiany organiczne, procedury inwazyjne oraz jednoczesne stosowanie leków zaburzających hemostazę.
aminotransferazy, choroba zakrzepowo-zatorowa, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, martwica tkanki, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, produkty krwiopochodne, reakcja anafilaktyczna, spadek hemoglobiny, trombocytoza, uniesienie odcinka ST, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvazin Plus
Torvazin Plus, zawierający atorwastatynę i ezetymib, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko miopatii, zapalenia mięśni oraz rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) przekraczającej 10-krotność górnej granicy normy (GGN). Przed rozpoczęciem terapii należy oznaczyć aktywność CPK u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, wcześniejsze toksyczne działanie statyn, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat oraz interakcje lekowe. W przypadku istotnego podwyższenia CPK (>5-krotność GGN) leczenie nie powinno być rozpoczynane. Pacjenci powinni być edukowani w zakresie zgłaszania objawów mięśniowych, a w razie ich wystąpienia konieczne jest oznaczenie CPK i ewentualne przerwanie terapii. Po ustąpieniu objawów możliwe jest ponowne wprowadzenie statyny w najmniejszej dawce z monitorowaniem.
aminotransferazy, atorwastatyna, cyklosporyna, ezetymib, fosfokinaza kreatynowa, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, INR, kamica żółciowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, pochodne kumaryny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, warfaryna, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Etibax
Podczas terapii ezetymibem (Etibax), zwłaszcza w skojarzeniu ze statynami, konieczne jest monitorowanie czynności wątroby ze względu na ryzyko podwyższenia aktywności aminotransferaz do ≥ 3x górnej granicy normy (GGN). Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego zaleca się wykonanie testów czynnościowych wątroby oraz dalszy monitoring zgodny z charakterystyką produktu leczniczego stosowanej statyny. Dane z badania IMPROVE-IT, obejmującego 18 144 pacjentów z chorobą wieńcową, wykazały podobną częstość wzrostu transaminaz ≥ 3x GGN w grupie leczonej ezetymibem z symwastatyną (2,5%) oraz w monoterapii symwastatyną (2,3%) podczas mediany obserwacji 6 lat.
aminotransferazy, badanie IMPROVE-IT, choroba wieńcowa, enzymy wątrobowe, ezetymib, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostry zespół wieńcowy, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, statyna, symwastatyna, testy czynnościowe wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
N,N-2-dimetyloamino-2-propanol – Działania niepożądane
Kompleks inozyny pranobeksu, zawierający N,N-2-dimetyloamino-2-propanol w stosunku molowym 1:3 z inozyną i solami kwasu 4-acetamidobenzoesowego, jest składnikiem leku Eloprine. Najistotniejszym i stale występującym działaniem niepożądanym jest hiperurykemia, manifestująca się zwiększonym stężeniem kwasu moczowego w surowicy i moczu, co wynika z metabolizmu inozyny. Stężenie kwasu moczowego normalizuje się zwykle w ciągu kilku dni po odstawieniu leku. Częste działania niepożądane (>1/100 do <1/10) obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu), podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej i BUN, reakcje skórne (swędzenie, wysypka), objawy neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie) oraz bóle stawów. Niezbyt częste działania (>1/1000 do <1/100) to biegunka, zaparcia, nerwowość, senność lub bezsenność oraz wielomocz.
aminotransferazy, azot mocznikowy, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ból stawów, dna moczanowa, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kamica nerkowa, klasyfikacja układów i narządów, kwas 4-acetamidobenzoesowy, kwas moczowy, MedDRA, N, N-2-dimetyloamino-2-propanol, nerwowość, nudności, poliuria, senność, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia nerek, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia skórne, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ircolon Forte 200 mg
Ircolon Forte, zawierający 200 mg trimebutyny maleinianu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie terapii. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu nerwowego (senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, bóle głowy, apatia) oraz przewodu pokarmowego (suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza, nudności, wymioty, zaparcia, uczucie pragnienia). Rzadziej występują zaburzenia rytmu serca, które wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Działania niepożądane skórne, takie jak wysypka (niezbyt często) oraz poważniejsze reakcje, w tym rumień wielopostaciowy (bardzo rzadko), mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
adherencja terapeutyczna, aminotransferazy, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, dysgeuzja, enzym wątrobowy, ginekomastia, hepatotoksyczność, klasyfikacja MedDRA, niepokój, niestrawność, nudności, objaw neurologiczny, odrętwienie ust, osłabienie słuchu, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, trimebutyna maleinian, wymioty, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia menstruacji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – XABOPLAX 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku XABOPLAX, jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, ocenianym w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego oraz 23% w leczeniu ZŻG i ZP. Ryzyko krwawień wzrasta u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę. Objawy krwawienia obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, a w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do zespołu ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolności nerek z hipoperfuzji oraz nefropatii związanej z antykoagulantami.
aminotransferazy, antagonista witaminy K, antykoagulant, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemostaza, hipoperfuzja nerek, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, menorrhagia, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zastój żółci, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Movalis
Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być przekraczana, a jednoczesne stosowanie innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów COX-2, jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią chorób przewodu pokarmowego (np. wrzody, zapalenie przełyku), osób w podeszłym wieku oraz u chorych z chorobami zapalnymi jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna). W tych grupach wskazane jest stosowanie najniższych dawek oraz rozważenie terapii ochronnej (mizoprostol, inhibitory pompy protonowej), zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub leków zwiększających ryzyko krwawień. W przypadku wystąpienia owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego leczenie meloksykamem należy natychmiast przerwać.
aminotransferazy, antagonista receptora angiotensyny, bilirubina, choroba Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, cyklooksygenaza-2, filtracja kłębuszkowa, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor pompy protonowej, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, martwica rdzenia nerki, meloksykam, nefropatia toczniowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, owrzodzenie, perforacja przewodu pokarmowego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Evastix 10 mg
Ebastyna, substancja czynna preparatu Evastix (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 10 mg i 20 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 5708 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są suchość w jamie ustnej oraz senność (często, ≥1/100 do <1/10). Inne często zgłaszane objawy to bóle głowy, a niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) zawroty głowy, hipoestezja, zaburzenia smaku, nerwowość, bezsenność, kołatanie serca, tachykardia, krwawienie z nosa, zapalenie gardła, nudności, wymioty, ból brzucha, pokrzywka, wysypka, zapalenie skóry, zaburzenia miesiączkowania, obrzęk, astenia oraz zwiększenie masy ciała. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występują poważniejsze reakcje, takie jak zapalenie wątroby, cholestaza oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (aminotransferazy, gamma-GT, fosfataza alkaliczna, bilirubina), a także egzema i bolesne miesiączkowanie. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, są bardzo rzadkie (<1/10 000), ale potencjalnie zagrażające życiu i wymagają natychmiastowej interwencji.
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, bezsenność, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, cholestaza, dysgeuzja, dysmenorrhea, ebastyna, egzema, epistaxis, fenyloketonuria, fosfataza alkaliczna, gamma-GT, hepatotoksyczność, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość w jamie ustnej, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, tachykardia, wysypka, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zwiększenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, był oceniany pod kątem bezpieczeństwa na grupie ponad 2400 pacjentów w 7 badaniach klinicznych. Najważniejszym aspektem monitorowania jest aktywność enzymów wątrobowych, gdzie klinicznie istotne podwyższenie aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥3 × górna granica normy) wystąpiło u 0,6% pacjentów, zwykle bezobjawowo i bez cholestazy, z powrotem do normy po przerwaniu terapii lub samoistnie. Często obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), zaburzenia metaboliczne takie jak hiperglikemia i cukrzyca (częstość zależna od czynników ryzyka: glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertriglicerydemia, nadciśnienie tętnicze), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często). Rzadko notowano rabdomiolizę oraz śródmiąższową chorobę płuc, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu statyn.
aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, antybiotyki makrolidowe, atorwastatyna, Atozet, biegunka, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, enzymy wątrobowe, ezetymib, fibraty, glikemia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, inhibitory CYP3A4, leki immunosupresyjne, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nudności, parestezje, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, trombocytopenia, wysypka skórna, zaparcie