Działania niepożądane – Paracetamol Farmina 250 mg

Działania niepożądane
Paracetamol Farmina 250 mg

Paracetamol w postaci czopków o dawkach 250 mg i 500 mg może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1 000) należą reakcje skórne takie jak świąd, pokrzywka, wysypka, rumień oraz obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu. Bardzo rzadkie (<1/10 000) działania obejmują zaburzenia hematologiczne, w tym trombocytopenię i plamicę trombocytopeniczną, a także upośledzenie funkcji wątroby manifestujące się podwyższonymi enzymami AspAT i AlAT, zaburzeniami syntezy białek i metabolizmu bilirubiny, a w skrajnych przypadkach niewydolnością wątroby. Nefrotoksyczność objawia się zaburzeniami filtracji kłębuszkowej, wzrostem kreatyniny i mocznika oraz zmianami w moczu i zmniejszeniem diurezy.

Pobierz ChPL PDF Paracetamol Farmina – Czopki – 250 mg

Działania niepożądane leku Paracetamol Farmina

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Tabela działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

paracetamol

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Paracetamol Farmina

Podczas stosowania paracetamolu w postaci czopków o zawartości 250 mg lub 500 mg substancji czynnej mogą wystąpić określone działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna dla prawidłowego monitorowania stanu pacjenta i podejmowania odpowiednich działań terapeutycznych. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd możliwych działań niepożądanych w zależności od częstości ich występowania oraz zajętych układów i narządów.<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące rzadko (≥ 1 / 10 000 do 1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane leku Paracetamol Farmina można sklasyfikować według następujących kategorii częstości występowania:

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – oznacza, że działanie niepożądane może wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000 przyjmujących lek
Bardzo rzadko (<1/10 000) – oznacza, że działanie niepożądane może wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10 000 przyjmujących lek

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Zaburzenia skórne należą do rzadkich działań niepożądanych (≥1/10 000 do <1/1 000) i mogą manifestować się jako różnorodne reakcje nadwrażliwości. Wśród objawów skórnych obserwuje się:<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące rzadko (≥ 1 / 10 000 do 2

Świąd – nieprzyjemne uczucie prowokujące potrzebę drapania skóry
Pokrzywka – uniesione, obrzęknięte, swędzące zmiany skórne o różnej wielkości
Wysypka – zmiany skórne o różnym charakterze (plamiste, grudkowe lub mieszane)
Rumień – zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem powierzchownych naczyń krwionośnych
Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych, często w obrębie twarzy i ust, potencjalnie zagrażający życiu

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych (<1/10 000) należą zaburzenia hematologiczne manifestujące się jako zmiany w obrazie morfologicznym krwi. Najczęściej odnotowuje się:<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (3

Trombocytopenia – zmniejszona liczba płytek krwi poniżej normy (150-400 tys./μl), co może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień
Plamica trombocytopeniczna – objaw trombocytopenii objawiający się wynaczynieniem krwi do skóry i błon śluzowych, powodujący powstawanie charakterystycznych wybroczyn

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko (<1/10 000) przy stosowaniu paracetamolu może dojść do upośledzenia czynności wątroby. Jest to szczególnie istotne, gdyż paracetamol metabolizowany jest głównie w wątrobie, a jego metabolity w dużych stężeniach mogą działać hepatotoksycznie. Zaburzenia funkcji wątroby mogą manifestować się jako:<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (4

Podwyższone wartości enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT)
Zaburzenia syntezy białek (w tym czynników krzepnięcia)
Zaburzenia metabolizmu bilirubiny
W skrajnych przypadkach – uszkodzenie hepatocytów mogące prowadzić do niewydolności wątroby

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Upośledzenie czynności nerek stanowi bardzo rzadkie działanie niepożądane (<1/10 000) paracetamolu. Nefrotoksyczność może przejawiać się:<sup data-drug="Paracetamol Farmina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (5

Zaburzeniami filtracji kłębuszkowej
Wzrostem stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy
Zmianami w składzie moczu (np. obecność białka, krwinek)
Zmniejszeniem objętości wydalanego moczu

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowo-narządowa	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Świąd	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące drapanie
	Pokrzywka	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Uniesione, obrzęknięte, swędzące zmiany skórne
	Wysypka	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Różnorodne zmiany skórne (plamiste, grudkowe lub mieszane)
	Rumień	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Zaczerwienienie skóry związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych
	Obrzęk naczynioruchowy	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych, szczególnie w obrębie twarzy i gardła
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zmniejszenie liczby płytek krwi z towarzyszącymi wynaczynieniami krwi do skóry i błon śluzowych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Upośledzenie czynności wątroby	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zaburzenia funkcji hepatocytów manifestujące się nieprawidłowymi wynikami testów wątrobowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Upośledzenie czynności nerek	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zaburzenia funkcji nerek, mogące prowadzić do zmian w parametrach nerkowych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Proces ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku Paracetamol Farmina. Osoby należące do fachowego personelu medycznego zobowiązane są do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji:⁶

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: +48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- E-mail: [email protected]
Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie leku do obrotu

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych podczas stosowania leku Paracetamol Farmina, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne. Istotne jest różnicowanie między łagodnymi reakcjami, które mogą nie wymagać przerwania terapii, a ciężkimi powikłaniami stanowiącymi bezwzględne przeciwwskazanie do dalszego stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy sugerujące poważne zaburzenia wątroby lub reakcje alergiczne o charakterze obrzęku naczynioruchowego, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.