Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Nazwa produktu leczniczego

Produkt leczniczy występuje pod nazwą handlową Paracetamol Farmina, dostępny w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg, w postaci czopków doodbytniczych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest paracetamol (Paracetamolum). Każdy czopek zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg paracetamolu, w zależności od wybranej dawki produktu.²

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą występującą w czopkach Paracetamol Farmina jest tłuszcz stały, który stanowi bazę czopkową umożliwiającą odpowiednie uformowanie postaci leku oraz jego rozpuszczanie w warunkach fizjologicznych po podaniu doodbytniczym.³

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Paracetamol Farmina występuje w postaci czopków doodbytniczych. Ta forma podania jest szczególnie przydatna w przypadku pacjentów z trudnościami w przyjmowaniu leków drogą doustną, w przypadku wymiotów lub zaburzeń połykania, a także u pacjentów pediatrycznych.⁴

Opakowanie leku

Paracetamol Farmina pakowany jest w blistry z folii Aluminium/LDPE lub PVC/PE, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 10 sztuk czopków. Materiały użyte do produkcji blistrów zapewniają odpowiednią ochronę produktu leczniczego przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Jest to istotne ze względu na zastosowanie tłuszczu stałego jako bazy czopkowej, który może zmieniać konsystencję w wyższych temperaturach. Przechowywanie w zalecanych warunkach zapewnia utrzymanie odpowiednich właściwości fizykochemicznych produktu.⁶

Zgodnie z zasadami bezpiecznego stosowania leków, Paracetamol Farmina należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Ma to szczególne znaczenie dla bezpieczeństwa, ponieważ paracetamol w przypadku przedawkowania może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Paracetamol Farmina wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu leku nie należy stosować produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Paracetamol Farmina w postaci czopków nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Ze względu na formę podania (czopki doodbytnicze) lek nie jest mieszany z innymi substancjami leczniczymi przed podaniem.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Paracetamol Farmina lub odpadów powstałych po jego użyciu. Należy jednak stosować się do ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec ewentualnemu skażeniu środowiska oraz przypadkowemu użyciu przez osoby nieuprawnione.¹⁰