aminotransferazy
Aminotransferazy to grupa enzymów biorących udział w procesach transaminacji, czyli przenoszenia grup aminowych pomiędzy aminokwasami a kwasami α-ketokarboksylowymi. Najważniejsze klinicznie aminotransferazy to aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST), które stanowią podstawowe markery uszkodzenia wątroby.
ALT występuje głównie w hepatocytach, podczas gdy AST jest obecna w wielu tkankach, w tym w wątrobie, mięśniu sercowym, mięśniach szkieletowych, nerkach i mózgu. Wzrost stężenia tych enzymów w surowicy krwi jest czułym wskaźnikiem uszkodzenia komórek, w których są one zlokalizowane, co pozwala na wykorzystanie ich jako biomarkerów diagnostycznych.
Podwyższony poziom aminotransferaz może wskazywać na choroby wątroby (wirusowe zapalenie wątroby, alkoholową chorobę wątroby, niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby, toksyczne uszkodzenie wątroby), choroby mięśni (miopatie, rabdomioliza), zawał mięśnia sercowego oraz inne stany chorobowe. Stosunek AST/ALT (współczynnik de Ritisa) może być pomocny w różnicowaniu etiologii chorób wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ridlip 5 mg
Lek Ridlip zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio od 42,952 mg do 343,619 mg na tabletkę. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na rozuwastatynę lub substancje pomocnicze, czynną chorobę wątroby (w tym trwale podwyższoną aktywność aminotransferaz przekraczającą 3-krotną górną granicę normy), ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatię oraz jednoczesne leczenie sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem lub cyklosporyną. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawce 40 mg, która ma rozszerzone przeciwwskazania, m.in. umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, pochodzenie azjatyckie oraz jednoczesne stosowanie fibratów ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferazy, choroba wątroby, choroby mięśni, cyklosporyna, fibraty, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcje farmakokinetyczne, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna, ryzyko sercowo-naczyniowe, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bonapiryna 300 mg
Bonapiryna, zawierająca kwas acetylosalicylowy w dawce 300 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania. W zakresie układu krwiotwórczego obserwuje się małopłytkowość, leukopenię, agranulocytozę oraz eozynopenię, co zwiększa ryzyko krwawień i infekcji. Występują również różne formy niedokrwistości, w tym anemia mikrokrwotoczna oraz hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Kwas acetylosalicylowy wpływa na parametry hemostazy, powodując wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, co jest istotne klinicznie. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, a nawet wstrząs anafilaktyczny. Objawy ze strony układu nerwowego, takie jak szumy uszne, zaburzenia słuchu i zawroty głowy, mogą wskazywać na przedawkowanie leku i wymagają pilnej interwencji.
agranulocytoza, aminotransferazy, białkomocz, brak łaknienia, choroba wrzodowa, czas krwawienia, czas protrombinowy, eozynopenia, fosfataza alkaliczna, gorączka reumatyczna, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, parametry krzepnięcia, perforacja, pokrzywka, powiększenie wątroby, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie bilirubiny, szumy uszne, układowy toczeń rumieniowaty, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie słuchu, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dalacin C 75 mg/5 ml
Na podstawie badań przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt określono profil bezpieczeństwa klindamycyny i jej soli, głównego składnika leku Dalacin C. Toksyczność ostra wykazała LD50 dla podania doustnego w zakresie 1800-2620 mg/kg m.c., natomiast dożylnego 245-820 mg/kg m.c. W badaniach przewlekłych na szczurach i psach maksymalna tolerowana dawka wynosiła 300-600 mg/kg m.c./dobę. U psów przy dawce 300 mg/kg m.c./dobę zaobserwowano wzrost aktywności aminotransferaz w osoczu, a przy 600 mg/kg m.c./dobę zmiany patologiczne w błonie śluzowej żołądka i pęcherzyku żółciowym. Badania mutagenności nie wykazały potencjału mutagennego klindamycyny, jednak brak jest danych dotyczących jej potencjalnego działania rakotwórczego.
aminotransferazy, błona śluzowa żołądka, chlorowodorek klindamycyny, droga doustna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, klindamycyna, maksymalna tolerowana dawka, mutagenność, pęcherzyk żółciowy, podanie dożylne, potencjał mutagenny, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko karcinogenne, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast LEK-AM 5 mg
Montelukast LEK-AM w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) jest stosowany u dzieci w wieku 6-14 lat, a w dawce 10 mg u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. W badaniach klinicznych, obejmujących około 1750 dzieci i 4000 dorosłych, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (≥1/100 do <1/10) oraz ból brzucha u dorosłych. Długotrwałe stosowanie do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci nie zmieniło profilu bezpieczeństwa leku. Po wprowadzeniu do obrotu zgłoszono dodatkowe działania niepożądane, w tym bardzo częste zakażenia górnych dróg oddechowych, częste podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), biegunkę, nudności, wymioty oraz wysypkę. Rzadziej występowały reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, zaburzenia psychiczne (koszmary senne, bezsenność, somnambulizm, myśli samobójcze), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, napady drgawkowe), a także zespół Churga-Strauss i zapalenie wątroby o różnej etiologii.
aminotransferazy, anafilaksja, aspartam, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, dezorientacja, działanie niepożądane, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, koszmary senne, krwawienie z nosa, lek przeciwastmatyczny, mannitol, montelukast, myśli samobójcze, nacieki eozynofilowe, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, siniaczenie, skłonność do krwawienia, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania, wymioty, wysypka, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia krwi, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia uwagi, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Estazolam TZF 2 mg
Estazolam TZF w dawce 2 mg w tabletkach może wywoływać liczne działania niepożądane, których częstość i nasilenie zależą od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki. Najczęściej obserwowane objawy ze strony układu nerwowego to senność, spowolnienie reakcji, bóle i zawroty głowy, stany splątania, dezorientacji oraz ataksja, szczególnie na początku terapii i u osób starszych. Po dużych dawkach mogą pojawić się dyzartria, zaburzenia pamięci i libido. Istotnym ryzykiem jest rozwój uzależnienia psychicznego i fizycznego, nawet przy dawkach terapeutycznych, a nagłe odstawienie może wywołać zespół odstawienny. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój, bezsenność, agresywność, drżenie mięśniowe i drgawki, występują zwłaszcza u osób starszych, po spożyciu alkoholu lub z chorobami psychicznymi.
aminotransferazy, ataksja, benzodiazepiny, bradykardia, dezorientacja, drżenie mięśni, dyzartria, estazolam, morfologia krwi, niepokój psychoruchowy, nietrzymanie moczu, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, stan splątania, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zaburzenia libido, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia pamięci, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny, żółtaczka, zwiotczenie mięśni - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvasterol
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawce 80 mg/dobę, gdzie częstość miopatii wynosi do 1,0%. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów z allelem c.521T>C genu SLCO1B1, szczególnie homozygotycznych (genotyp CC – 15% ryzyka miopatii w ciągu roku). Zaleca się rozważenie genotypowania przed zastosowaniem dawki 80 mg. Wskazane jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny). Przerwanie terapii jest konieczne przy CK >5-krotnej górnej granicy normy lub nasilonych objawach mięśniowych. Symwastatyna może również indukować immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) oraz podwyższać aktywność aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby, szczególnie przy dawce 80 mg (testy przed zmianą dawki, po 3 miesiącach i okresowo w pierwszym roku). W przypadku klinicznego uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać.
acypimoks, aminotransferaza alaninowa, aminotransferazy, białko BCRP, dyslipidemia, genotyp SLCO1B1, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, mioglobinuria, miopatia, OATP1B1, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyny, symwastatyna, triglicerydy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Medical Valley 10 mg
Atorvastatin Medical Valley, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, zawiera atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej i jest stosowany w terapii hipercholesterolemii. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (od 48,23 mg do 385,8 mg laktozy jednowodnej w zależności od dawki), czynną chorobę wątroby, niewyjaśnione trwale podwyższone aminotransferazy (>3x ULN), ciążę, karmienie piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby i ich regularne monitorowanie, a w przypadku objawów uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka, nudności) należy przerwać leczenie i przeprowadzić diagnostykę hepatologiczną.
alkoholowe zapalenie wątroby, aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, atorwastatyna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, czynna choroba wątroby, dyslipidemia, glekaprewir z pibrentaswirem, hipercholesterolemia, inhibitor CYP3A, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor proteazy HIV, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, nadwrażliwość na atorwastatynę, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, WZW typu C, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Accord
Pazopanib Accord wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności, nadciśnienia tętniczego, zaburzeń sercowo-naczyniowych oraz powikłań zakrzepowo-zatorowych. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka wynosi 800 mg/dobę, natomiast przy umiarkowanych zaburzeniach dawka powinna być zmniejszona do 200 mg/dobę; lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (bilirubina >3 × GGN). Monitorowanie czynności wątroby jest obowiązkowe przed leczeniem oraz w określonych odstępach czasu (3., 5., 7., 9. tydzień, następnie 3. i 4. miesiąc, a potem okresowo). W przypadku wzrostu aminotransferaz >8 × GGN należy przerwać terapię, a po poprawie wznowić ją w dawce 400 mg/dobę, z dalszym ścisłym monitorowaniem. Wystąpienie jednoczesnego wzrostu aminotransferaz >3 × GGN i bilirubiny >2 × GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01.
allel HLA-B*5701, aminotransferazy, białkomocz, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, inhibitor VEGF, krwioplucie, krwotok do mózgu, krwotok z przewodu pokarmowego, mięsak tkanek miękkich, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, tętniczy incydent zakrzepowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Olainfarm
Produkt leczniczy Abiraterone Olainfarm, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, może indukować nadciśnienie tętnicze, hipokaliemię oraz zastój płynów, co jest efektem zwiększonego stężenia mineralokortykosteroidów w wyniku hamowania enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów, które hamują wydzielanie ACTH, redukując częstość i nasilenie tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza z niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA), frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 50%, niestabilną dusznicą bolesną, arytmiami komorowymi oraz u osób z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem tętniczym. Monitorowanie ciśnienia tętniczego, stężenia potasu oraz objawów zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc.
AlAT, aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, CYP17, cytotoksyczna chemioterapia, dławica piersiowa, dusznica bolesna, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa serca, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroid, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności seksualnych, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości kości - Leksykon substancji czynnych
Wildagliptyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wildagliptyna, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, nie jest wskazana u pacjentów z cukrzycą typu 1, kwasicą ketonową ani u osób wymagających insulinoterapii, ze względu na mechanizm działania oparty na stymulacji endogennej sekrecji insuliny. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie doświadczenie kliniczne jest ograniczone, co wymaga ostrożności i dostosowania dawkowania oraz regularnego monitorowania funkcji nerek. Wildagliptyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekracza 3-krotnie górną granicę normy (ULN). Konieczne jest systematyczne monitorowanie prób wątrobowych przed i w trakcie leczenia, a w przypadku utrzymującego się wzrostu enzymów powyżej 3x ULN lub wystąpienia objawów klinicznych (np. żółtaczka) leczenie należy przerwać i nie wznawiać. U pacjentów z niewydolnością serca stopnia IV wg NYHA stosowanie wildagliptyny nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, astenia, brak laktazy, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, hemodializa, hipoglikemia, hipotermia, klasyfikacja NYHA, komórki beta trzustki, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, luka anionowa, metformina, nefropatia kontrastowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostre zapalenie trzustki, pochodne sulfonylomocznika, próby czynnościowe wątroby, przesączanie kłębuszkowe, schyłkowa niewydolność nerek, wildagliptyna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany pęcherzowe i złuszczające - Leksykon chorób i schorzeń
Rak dróg żółciowych – Diagnostyka i diagnoza
Rak dróg żółciowych (cholangiocarcinoma) to agresywny nowotwór nabłonkowy dróg żółciowych, klasyfikowany na wewnątrzwątrobowy (iCCA, 5-10% przypadków), okołownękowy (pCCA, 60-70% zewnątrzwątrobowych) i dystalny (dCCA). Diagnostyka jest wyzwaniem ze względu na niecharakterystyczne objawy, takie jak żółtaczka, ból w prawym górnym kwadrancie, świąd, utrata masy ciała i zmiany w próbach wątrobowych (podwyższona bilirubina, ALP, GGT). Markery nowotworowe CA 19-9 (>100 UI/ml) i CEA mają ograniczoną specyficzność, choć u pacjentów z PSC poziom CA 19-9 >129 U/ml wykazuje czułość 79% i swoistość 98%. Diagnostyka obrazowa obejmuje USG, CT z kontrastem, MRI z MRCP oraz PET-CT, które pozwalają na ocenę lokalizacji, zaawansowania i planowanie leczenia. Charakterystyczny wzorzec iCCA to obwodowe wzmocnienie kontrastowe w fazie tętniczej z dośrodkowym postępem. Endoskopowe (ERCP, EUS) i przezskórne (PTC) metody umożliwiają pobranie materiału do badania histopatologicznego, które jest niezbędne do potwierdzenia rozpoznania.
aminotransferazy, antygen karcynoembrionalny, badanie przesiewowe, biopsja cienkoigłowa, biopsja płynna, CA 19-9, cholangiocarcinoma, cholangioskopia, cholestaza, cytologia szczoteczkowa, dystalny rak dróg żółciowych, endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna, endoskopowa ultrasonografia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, gruczolakorak, klasyfikacja Bismuth-Corlette, klasyfikacja TNM, markery nowotworowe, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, pozytronowa tomografia emisyjna, próby wątrobowe, profilowanie molekularne, przezskórna przezwątrobowa cholangiografia, rak dróg żółciowych, rezonans magnetyczny, sekwencjonowanie nowej generacji, tomografia komputerowa, ultrasonografia jamy brzusznej, wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roswera 30 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Roswera, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi oraz doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. Działania niepożądane występują głównie w formie łagodnej i przemijającej, a konieczność przerwania terapii z ich powodu dotyczy mniej niż 4% pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni, zaparcia, nudności, bóle głowy oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując samoistnie. Istotne jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej, której wzrost powyżej 5 x GGN wymaga przerwania leczenia ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach >20 mg.
aminotransferazy, ból brzucha, ból stawów, charakterystyka produktu leczniczego, choroba ścięgien, cukrzyca typu 2, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – AKVIR o smaku malinowym 250 mg/5 ml
Podczas terapii inozyną pranobeksem w postaci syropu AKVIR (250 mg/5 ml) najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest przemijające, odwracalne zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zwykle pozostaje w granicach normy i ustępuje w ciągu kilku dni po zakończeniu leczenia. Działania niepożądane klasyfikowane według MedDRA obejmują bardzo często występujące reakcje immunologiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne, a także objawy skórne (świąd, rumień) i bóle stawów. Często zgłaszane są również objawy ze strony układu nerwowego (nerwowość) oraz zaburzenia ogólne, takie jak zmęczenie i złe samopoczucie. Występują także zaburzenia żołądkowo-jelitowe o nieznanej częstości, w tym nudności, wymioty, biegunka i ból w nadbrzuszu.
aminotransferazy, bezsenność, ból nadbrzusza, dna moczanowa, dyskomfort w nadbrzuszu, fosfataza zasadowa, hiperurykemia, inozyna pranobeksu, kamica nerkowa, kwas moczowy, kwas moczowy w surowicy, MedDRA, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, syrop AKVIR, wielomocz, zaburzenia gospodarki purynowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliptivil Combo 50 mg + 850 mg
Gliptivil Combo, zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg), charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa wynikającym z właściwości obu składników. Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, nie wymagające przerwania terapii. Rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby, w tym zapalenia wątroby, były zwykle bezobjawowe i ustępowały po odstawieniu leku. W badaniach klinicznych częstość podwyższenia aminotransferaz (AlAT lub AspAT) powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wynosiła 0,2-0,3%. Hipoglikemia występowała z częstością 1% przy terapii wildagliptyną i metforminą, 5,1% w terapii trójskładnikowej (wildagliptyna + metformina + glimepiryd) oraz 14% w skojarzeniu z insuliną, przy czym ciężkie epizody hipoglikemii były rzadkie. Masa ciała pozostawała stabilna lub ulegała niewielkim zmianom (+0,2 do +0,6 kg). Metformina najczęściej powoduje zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), które ustępują samoistnie, a bardzo rzadko obserwuje się zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 i kwasicę mleczanową.
aminotransferazy, ból stawowy, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, metformina, mialgia, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, reakcja skórna, sulfonylomocznik, terapia trójskładnikowa, wildagliptyna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 40 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna preparatu Romazic, wykazuje profil działań niepożądanych o najczęściej łagodnym i przemijającym charakterze, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest dawkozależna, ze szczególnym wzrostem ryzyka rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby przy dawce 40 mg. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg, a u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia. Występują również bóle mięśni, miopatia oraz rzadko rabdomioliza, z zależnym od dawki wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK), której znaczne podwyższenie (>5 x GGN) wymaga przerwania terapii. Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych jest również dawkozależne i najczęściej łagodne oraz przemijające.
aminotransferazy, ból mięśni, dysfagia, ginekomastia, glukoza na czczo, hematuria, hipertriglicerydemia, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidone Aurovitas
Stosowanie pirfenidonu wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz stężenia bilirubiny. Zaleca się ocenę przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy oraz co 3 miesiące przez dalszy okres leczenia. Wzrost aktywności enzymów wątrobowych powyżej 3 do 5 × GGN bez hiperbilirubinemii wymaga wykluczenia innych przyczyn, monitorowania stanu pacjenta oraz ewentualnej modyfikacji dawki lub przerwania terapii. W przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3 × GGN z hiperbilirubinemią lub powyżej 5 × GGN konieczne jest trwałe odstawienie leku. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Childa-Pugha) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej obserwacji. Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, bilirubina, duszność, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitory CYP1A2, klasyfikacja Childa-Pugha, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na światło, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata masy ciała, zaburzenia czynności wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Agomelatine NeuroPharma
Produkt leczniczy Agomelatine NeuroPharma wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym przypadki uszkodzenia wątroby, zapalenia oraz żółtaczki, a także zgłoszone incydenty niewydolności wątroby, w tym śmiertelne i wymagające przeszczepienia. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) i nie rozpoczynać leczenia, jeśli wartości przekraczają 3-krotną górną granicę normy (GGN). Monitorowanie enzymów wątrobowych powinno być kontynuowane w 3., 6. i 12. tygodniu terapii oraz po zwiększeniu dawki, z natychmiastowym przerwaniem leczenia w przypadku przekroczenia 3x GGN lub pojawienia się objawów klinicznych uszkodzenia wątroby (ciemny mocz, jasny kał, żółtaczka, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, niewyjaśnione zmęczenie). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, cukrzyca, nadużywanie alkoholu oraz stosowanie innych leków hepatotoksycznych.
agomelatyna, AlAT i AspAT, aminotransferazy, bilirubina, choroba afektywna dwubiegunowa, ciemny mocz, cukrzyca, enzymy wątrobowe, epizod depresyjny, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, inhibitory CYP1A2, mania i hipomania, myśli samobójcze, niealkoholowa choroba stłuszczeniowa wątroby, niewydolność wątroby, otępienie, otyłość, remisja, uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Entecavir Synoptis 0,5 mg
Entekawir, stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej bóle głowy (9%), zmęczenie (6%), zawroty głowy (4%) oraz nudności (3%). Profil bezpieczeństwa jest porównywalny dla dawek 0,5 mg i 1,0 mg. Istotnym klinicznie aspektem jest ryzyko zaostrzeń zapalenia wątroby zarówno w trakcie terapii, jak i po jej zakończeniu, co wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza aktywności aminotransferaz (AlAT). W badaniach u pacjentów wcześniej nieleczonych nukleozydami zaobserwowano m.in. zwiększenie aktywności AlAT >3× wartości początkowej u 5% oraz lipazy >3× wartości początkowej u 11% pacjentów. U dzieci i młodzieży (2-<18 lat) profil działań niepożądanych jest podobny, z wyjątkiem bardzo częstej neutropenii. U pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby obserwowano dodatkowo zmniejszenie stężenia wodorowęglanów (2%) oraz wysoką śmiertelność (23%) i częstość raka wątrobowokomórkowego (12%), głównie związane z zaawansowaną chorobą wątroby.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferazy, amylaza, antygen HBeAg, bilirubina całkowita, dekompensacja wątroby, dyspepsja, entekawir, HBV DNA, kwasica mleczanowa, lamiwudyna, leczenie przeciwretrowirusowe, lipaza, neutropenia, niewyrównana czynność wątroby, płytki krwi, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktoidalna, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wskaźnik Child-Turcotte-Pugh, zaostrzenie zapalenia wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Synoptis
Leczenie darunawirem wymaga podawania go wyłącznie w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem w małej dawce, co poprawia farmakokinetykę leku, oraz z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Schemat dawkowania 400 mg lub 800 mg raz na dobę nie jest zalecany u pacjentów z wcześniejszą terapią przeciwretrowirusową, jeśli występują mutacje oporności DRV-RAM, wiremia HIV-1 RNA ≥100 000 kopii/mL lub liczba komórek CD4+ <100 x 10⁶/L. U kobiet w ciąży stosowanie darunawiru z kobicystatem jest niezalecane ze względu na znaczne obniżenie ekspozycji na lek (spadek stężenia Cmin o około 90%), co zwiększa ryzyko niepowodzenia terapii i przeniesienia zakażenia na dziecko. W takich przypadkach preferuje się darunawir z rytonawirem. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przewlekłym zapaleniem typu B lub C, konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby, a u osób z ciężkimi zaburzeniami podawanie darunawiru jest przeciwwskazane. Nie wymaga się modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, jednak u pacjentów dializowanych brak jest danych dotyczących kobicystatu.
aminotransferazy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba autoimmunologiczna, choroba Gravesa-Basedowa, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, dziurawiec zwyczajny, glikoproteina p, hemodializa, hemofilia, indukcja CYP3A, induktor CYP3A, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, kobicystat, komórki CD4, kwaśna glikoproteina α1, marskość wątroby, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, oporność na darunawir, ostra uogólniona osutka krostkowa, Pneumocystis jirovecii, reaktywacja wirusa opryszczki, supresja wirusa, terapia przeciwretrowirusowa, wiremia HIV-1, zapalenie wątroby indukowane lekiem, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, jest skojarzeniem rozuwastatyny i ezetymibu stosowanym w terapii dyslipidemii. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na składniki preparatu, aktywną chorobę wątroby (w tym trwałe, niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy), okres ciąży i karmienia piersią, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), istniejącą miopatię oraz jednoczesne stosowanie cyklosporyny. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy (od 228,29 mg do 243,89 mg w zależności od dawki) oraz sodu (0,243 mg) w tabletkach, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
aktywna choroba wątroby, aminotransferazy, bóle mięśniowe, ciąża i karmienie piersią, cyklosporyna, dyslipidemia, działanie teratogenne, dziedziczna choroba mięśni, enzymy wątrobowe, ezetymib, fibrat, glikoproteina p, hepatotoksyczność, inhibitor proteazy, kinaza kreatynowa, klirens kreatyniny, kwas nikotynowy, laktoza jednowodna, leki przeciwgrzybicze azolowe, miopatia, nadwrażliwość, niewydolność nerek, OATP1B1, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyna, transportery błonowe, zaburzenia tarczycy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pitamet 1 mg
Pitamet (pitawastatyna w postaci soli wapnia) dostępny jest w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg w formie tabletek powlekanych. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na pitawastatynę lub inne statyny, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, aktywną chorobę wątroby lub trwale podwyższone aminotransferazy powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN). Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną miopatią oraz przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii. Zawartość laktozy w tabletkach (od 63 mg do 252 mg w zależności od dawki) stanowi dodatkowe ryzyko u osób z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ezehron Duo 5 mg + 10 mg
Lek Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę oraz ezetymib, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną w dawkach od 228,29 mg do 243,89 mg na tabletkę, a także u osób z czynną chorobą wątroby, w tym z nieustalonym, trwałym podwyższeniem aktywności aminotransferaz przekraczającym 3-krotność górnej granicy normy. Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na teratogenny potencjał rozuwastatyny. Przeciwwskazaniem są także ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz rozpoznana miopatia. Ponadto, lek nie może być stosowany jednocześnie z niektórymi lekami, takimi jak kombinacja sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir oraz cyklosporyna, ze względu na ryzyko poważnych interakcji farmakologicznych.
aminotransferazy, choroby autoimmunologiczne, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, fibraty, inhibitory CYP, klirens kreatyniny, kwas nikotynowy, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, podwyższone enzymy wątrobowe, rozuwastatyna i ezetymib, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, teratogenność, WZW typu C, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia lipidowe, zaburzenia tarczycy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Imipenem/Cilastatin Kabi
Stosowanie leku Imipenem/Cilastatin Kabi wymaga szczegółowej oceny wskazań, zwłaszcza w kontekście ciężkości zakażenia oraz ryzyka rozwoju oporności na karbapenemy. Przed terapią konieczne jest zebranie wywiadu alergologicznego, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na beta-laktamy. Monitorowanie funkcji wątroby jest niezbędne z uwagi na potencjalną hepatotoksyczność, mimo że modyfikacja dawkowania u chorych z chorobami wątroby nie jest wymagana. W trakcie leczenia może wystąpić dodatni test Coombsa, co należy uwzględnić w diagnostyce. Imipenem/Cilastatin Kabi nie jest zalecany do leczenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich bez potwierdzonej wrażliwości patogenu. W przypadku zakażeń MRSA lub Pseudomonas aeruginosa wskazane może być łączenie terapii z lekami przeciwko tym patogenom. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z kwasem walproinowym lub walproinianem sodu.
aminoglikozydy, aminotransferazy, antybiotyki beta-laktamowe, Clostridium difficile, drgawki, hemodializa, hepatotoksyczność, karbapenemy, klirens kreatyniny, kwas walproinowy, leki przeciwdrgawkowe, mioklonie, MRSA, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, piorunujące zapalenie wątroby, poantybiotykowe zapalenie okrężnicy, Pseudomonas aeruginosa, reakcje anafilaktyczne, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, stan splątania, test Coombsa, zaburzenia drgawkowe, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Agomelatine Adamed 25 mg
Agomelatine Adamed w dawce 25 mg jest lekiem przeciwdepresyjnym stosowanym w leczeniu dużych epizodów depresyjnych, podawanym doustnie raz na dobę wieczorem. Początkowa dawka wynosi 25 mg, którą można zwiększyć do 50 mg po 2 tygodniach, jeśli nie nastąpi poprawa kliniczna, przy czym decyzja o zwiększeniu dawki wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Monitorowanie funkcji wątroby jest obligatoryjne przed rozpoczęciem terapii oraz w trakcie leczenia, z badaniami enzymów wątrobowych (aminotransferaz) wykonywanymi na początku, po 3, 6, 12 i 24 tygodniach, a także przy każdej zmianie dawki. Leczenie należy przerwać, jeśli aktywność aminotransferaz przekroczy trzykrotnie górną granicę normy. Minimalny zalecany czas terapii to 6 miesięcy, aby zapobiec nawrotom depresji.
agomelatyna, aminotransferazy, czynność wątroby, depresja, duży epizod depresyjny, enzymy wątrobowe, faza podtrzymująca leczenia, lek przeciwdepresyjny, objawy depresyjne, objawy odstawienia, parametry farmakokinetyczne, SNRI, SSRI, tabletka powlekana, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agomelatine Adamed 25 mg
Agomelatina Adamed 25 mg, stosowana w leczeniu depresji, wykazuje profil działań niepożądanych głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, pojawiających się najczęściej w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Najczęstsze objawy to ból głowy (bardzo często), nudności i zawroty głowy (często). Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia psychiczne, w tym myśli lub zachowania samobójcze (niezbyt często), które wymagają ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia. Wśród działań niepożądanych istotne są również zaburzenia wątroby, ze wzrostem enzymów AlAT i AspAT powyżej 3-krotnej górnej granicy normy u 1,2% pacjentów przy dawce 25 mg oraz 2,6% przy dawce 50 mg, w porównaniu do 0,5% w grupie placebo. Rzadkie, ale poważne przypadki niewydolności wątroby mogą prowadzić do zgonu lub konieczności przeszczepienia, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby.
agomelatyna, akatyzja, aminotransferazy, ból głowy, choroba afektywna dwubiegunowa, depresja, enzymy wątrobowe, epizod maniakalny, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hipomania, myśli samobójcze, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, przeszczepienie wątroby, szumy uszne, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychiczne, zaburzenia wątroby, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apra-swift 15 mg
Lek Apra-swift (arypiprazol) dostępny jest w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były akatyzja oraz nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Profil bezpieczeństwa obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, dyskinezy późne, dystonia, zaburzenia sercowo-naczyniowe (w tym wydłużenie QT, torsade de pointes, nagły zgon sercowy), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa oraz ciężkie reakcje skórne, np. zespół Stevensa-Johnsona. Monitorowanie pacjentów powinno obejmować ocenę neurologiczną, metaboliczną (masa ciała, glikemia, profil lipidowy), kardiologiczną (ciśnienie tętnicze, EKG) oraz psychologiczną, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka samobójstwa i objawów NMS.
akatyzja, aminotransferazy, arypiprazol, aspartam, demencja, dysfagia, dyskineza późna, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hemoglobina glikowana, hipertermia, hipotonia ortostatyczna, laktoza jednowodna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przełom jaskrowy, rabdomioliza, szczękościsk, torsade de pointes, wydłużenie odcinka QT, wysypka polekowa, zaburzenia pozapiramidowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół odstawienny noworodków, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Clarithromycin Genoptim 500 mg
Klarytromycyna, metabolizowana głównie przez izoenzym CYP3A cytochromu P450, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami. Przeciwwskazane jest jej łączenie z astemizolem, cyzaprydem, domperydonem, pimozydem i terfenadyną ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i groźnych zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes. Ponadto, klarytromycyna zwiększa stężenia midazolamu (7-krotny wzrost AUC), lowastatyny i symwastatyny (ryzyko miopatii i rabdomiolizy), a także rytonawiru (wzrost Cmax o 31%, Cmin o 182%, AUC o 77%). Leki indukujące CYP3A, takie jak ryfampicyna czy fenytoina, obniżają stężenie klarytromycyny, co może osłabiać jej skuteczność. W trakcie terapii należy unikać spożywania alkoholu, który może nasilać działania niepożądane i obciążać wątrobę.
alkaloid sporyszu, alkaloidy sporyszu, aminotransferazy, antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, apiksaban, bradyarytmia, częstoskurcz komorowy, doustne leki przeciwcukrzycowe, doustne leki przeciwzakrzepowe, farmakokinetyka, hipoglikemia, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitor proteazy HIV, izoenzym CYP3A, klarytromycyna, kwasica mleczanowa, leki przeciwarytmiczne, migotanie komór, niedociśnienie, niedokrwienie kończyn, niewydolność nerek, rabdomioliza, rywaroksaban, skurcz naczyń, statyny, torsade de pointes, triazolobenzodiazepiny, warfaryna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zatrucie digoksyną - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosutrox 20 mg
Działania niepożądane rozuwastatyny (Rosutrox) mają przeważnie łagodny i przemijający charakter, a mniej niż 4% pacjentów przerywa terapię z ich powodu. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki i obejmuje m.in. cukrzycę (częstość ≥1/100), bóle głowy (często), małopłytkowość (niezbyt często), reakcje nadwrażliwości (rzadko) oraz polineuropatię (bardzo rzadko). Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u <1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg, u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle jest przemijająca i nie poprzedza ostrej choroby nerek. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, są istotne klinicznie i częstsze przy dawkach >20 mg. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależne od dawki i wymaga przerwania leczenia przy wzroście >5-krotności górnej granicy normy.
aminotransferazy, bezsenność, ból głowy, cukrzyca, depresja, duszność, dysfagia, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyny, upośledzenie pamięci, zapalenie mięśni, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Meaxin 400 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne imatynibu przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt (szczury, psy, małpy, króliki) wykazały, że lek wywołuje łagodne do umiarkowanych zmiany hematologiczne oraz toksyczność wątroby i nerek. U psów obserwowano ciężkie uszkodzenia wątroby po 2-tygodniowym podawaniu, natomiast u małp stwierdzono uszkodzenia nerek z podwyższonymi wartościami BUN i kreatyniny. Długotrwałe stosowanie wiązało się ze zwiększoną częstością zakażeń oportunistycznych. Dawka NOAEL u małp wyniosła 15 mg/kg, co odpowiada około 1/3 maksymalnej dawki klinicznej u ludzi (800 mg). Imatynib wykazał zróżnicowany potencjał genotoksyczny – negatywny w teście Amesa i mikrojądrowym u szczurów, ale pozytywny w teście klastogennym na komórkach jajnika chomika chińskiego. Ponadto, niektóre produkty pośrednie procesu produkcji wykazały mutagenność. Wpływ na płodność obejmował zmniejszenie masy jąder i ruchliwości plemników u samców szczurów przy dawce 60 mg/kg oraz zwiększoną utratę płodów u samic przy tej samej dawce, co jest zbliżone do maksymalnej dawki klinicznej w przeliczeniu na powierzchnię ciała.
aberracje chromosomowe, albuminy, aminotransferazy, azot mocznikowy we krwi, białko całkowite, brodawczak gruczołu napletkowego, brodawczak pęcherza moczowego, cholesterol, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, gruczolak nerek, gruczolak przytarczycy, gruczolakorak jelita cienkiego, guz rdzenia nadnerczy, hiperplazja przewodów żółciowych, jądra i najądrza, kardiomiopatia, kreatynina, malaria, martwica komórek wątrobowych, martwica przewodów żółciowych, niewydolność serca, ogniskowa mineralizacja, organogeneza, potencjał genotoksyczny, przepuklina mózgowa, przerost mięśnia sercowego, przewlekła choroba nerek, rozrost nabłonka brodawek nerkowych, rozstrzeń jam serca, rozszerzenie kanalików nerkowych, rozwój przed- i pourodzeniowy, szpik kostny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, triglicerydy, układ krwiotwórczy, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, zakażenia oportunistyczne, zmiany hematologiczne, zmiany histopatologiczne, zmniejszenie spermatogenezy, zwyrodnienie kanalików nerkowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Calipra 40 mg
Przedawkowanie atorwastatyny, substancji czynnej Calipra 40 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Brak specyficznego antidotum zmusza do stosowania leczenia objawowego i podtrzymującego funkcje życiowe. Kluczowe jest monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby (ALT, AST, bilirubina, fosfataza alkaliczna) ze względu na ryzyko hepatotoksyczności oraz regularne oznaczanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) w surowicy w celu wykrycia uszkodzenia mięśni szkieletowych i zapobiegania rabdomiolizie. Hemodializa nie jest skuteczna w eliminacji atorwastatyny z powodu wysokiego wiązania leku z białkami osocza, co wyklucza jej zastosowanie jako metody terapeutycznej.
aminotransferazy, atorwastatyna, działanie hipolipemizujące, hepatotoksyczność, hepatotoksyczność statyn, hipocholesterolemia, hormony steroidowe, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, mioglobina, miopatia, neuropatia obwodowa, osłonka mielinowa, ostra niewydolność wątroby, parametry funkcji wątroby, parestezja, rabdomioliza, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abirateron Aristo 500 mg
Abirateron Aristo, zawierający 500 mg abirateronu octanu w tabletkach powlekanych, jest wskazany w leczeniu przerzutowego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (mHSPC) oraz przerzutowego opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCRPC). Zalecana dawka wynosi 1000 mg (2 tabletki po 500 mg) raz na dobę, podawana na czczo (co najmniej 2 godziny po posiłku i 1 godzinę przed kolejnym). W terapii mHSPC stosuje się jednocześnie 5 mg prednizonu lub prednizolonu, natomiast w mCRPC 10 mg prednizonu lub prednizolonu dziennie. U pacjentów niekastrowanych chirurgicznie konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej, a leczenie należy wznowić dawką standardową następnego dnia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, analog gonadoliberyny, gonadoliberyna, górna granica normy, hepatotoksyczność, hipokaliemia, kastracja farmakologiczna, klasyfikacja Child-Pugh, mineralokortykosteroidy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca zastoinowa, octan abirateronu, prednizolon, prednizon, rak hormonowrażliwy gruczołu krokowego, rak oporny na kastrację, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abirateron Aristo
Abirateron, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastojów płynów, wynikających z podwyższonego stężenia mineralokortykosteroidów spowodowanego inhibicją enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów (prednizon/prednizolon) w celu ograniczenia tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym z niewydolnością serca (klasy III/IV wg NYHA), arytmiami komorowymi, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. W przypadku istotnego pogorszenia funkcji serca rozważa się przerwanie terapii.
aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym CYP17, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, gęstość kości, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zopitin 7,5 mg tabletki powlekane 7,5 mg
Zopiklon, substancja czynna leku Zopitin 7,5 mg tabletki powlekane, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które w większości mają charakter łagodny i rzadko wymagają przerwania terapii. Do często występujących działań należą zmęczenie, gorzki lub metaliczny smak w ustach oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Niezbyt często obserwuje się bóle głowy, zawroty głowy, nudności i wymioty, natomiast rzadko występują koszmary senne, pobudzenie oraz amnezja następcza. Bardzo rzadkie działania obejmują splątanie, halucynacje, ataksję, podwójne widzenie, niewielkie podwyższenie enzymów wątrobowych, wysypkę, świąd, osłabienie mięśni oraz upadki, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, występują niezbyt często i mogą stanowić zagrożenie życia.
aminotransferazy, amnezja następcza, ataksja, bezsenność z odbicia, depersonalizacja, depresja, drgawki, dysfagia, dyspepsja, fosfataza alkaliczna, halucynacje, koszmary senne, nadwrażliwość na dźwięki, obrzęk naczynioruchowy, odrealnienie, osłabienie mięśni, pacjent w podeszłym wieku, parestezje, podwójne widzenie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, somnambulizm, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, wysypka, zaburzenia libido, zopiklon - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Pharmascience
Produkt leczniczy Abiraterone Pharmascience, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastoju płynów, będących konsekwencją zwiększonego stężenia mineralokortykosteroidów wskutek hamowania enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów, które redukują wydzielanie ACTH i łagodzą te działania niepożądane. Przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać niewydolność serca, kontrolować nadciśnienie tętnicze oraz skorygować hipokaliemię. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 50%, niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA, arytmiami komorowymi oraz po niedawnym zawale mięśnia sercowego, gdyż bezpieczeństwo stosowania u tych grup nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych fazy 3.
aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym CYP17, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, klasyfikacja Childa-Pugha, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Pitawastatyna – Przeciwwskazania stosowania
Pitawastatyna, dostępna w dawkach 1 mg, 2 mg oraz 4 mg (preparaty Livazo i Pitamet), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pitawastatynę, inne statyny lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (od 63 mg do 252 mg w zależności od dawki). Ponadto, nie powinien być stosowany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, aktywną chorobą wątroby lub trwale podwyższonym stężeniem aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN). Miopatia stanowi kolejne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzenia mięśni, a jednoczesne stosowanie z cyklosporyną jest bezwzględnie zabronione z powodu ryzyka miopatii i rabdomiolizy. U kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji stosowanie pitawastatyny jest niewskazane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla niemowląt.
aminotransferazy, antykoncepcja, choroba wątroby, cyklosporyna, dysfagia, działanie niepożądane, endokrynologia, farmakokinetyka, górna granica normy, interakcja lekowa, kardiologia, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, nietolerancja laktozy, pitawastatyna, rabdomioliza, reakcja krzyżowa, statyna, synteza cholesterolu, terapia hipolipemizująca, terapia statynowa, toksyczność wątrobowa, uszkodzenie tkanki mięśniowej, zaburzenia czynności wątroby, zmiana farmakokinetyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin Medical Valley 10 mg
Stosowanie rozuwastatyny w preparacie Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, aktywną chorobą wątroby (w tym przy trwale podwyższonej aktywności aminotransferaz przekraczającej 3-krotnie górną granicę normy), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), miopatią, a także podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwwirusowych sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir oraz cyklosporyny. Ponadto, rozuwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży, okresie karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 96,79 mg (10 mg dawka) do 193,57 mg (20 mg dawka), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
aminotransferazy, choroba wątroby, choroby mięśni, cyklosporyna, działanie teratogenne, fibraty, galaktozemia, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcje lekowe, klirens kreatyniny, leczenie hipolipemizujące, leki przeciwwirusowe, miopatia, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib STADA
Pazopanib STADA, lek przeciwnowotworowy, wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści przed rozpoczęciem terapii oraz regularnego monitorowania pacjentów, zwłaszcza pod kątem funkcji wątroby. Zalecane dawkowanie zależy od stopnia zaburzeń czynności wątroby: 800 mg/dobę u pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami (bilirubina do 1,5 x GGN), 200 mg/dobę u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (bilirubina > 1,5 do 3 x GGN), a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach (bilirubina > 3 x GGN). Monitorowanie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) i bilirubiny jest kluczowe, szczególnie w pierwszych 9 tygodniach oraz w 3. i 4. miesiącu leczenia. W przypadku wzrostu aminotransferaz > 8 x GGN konieczne jest przerwanie terapii, a przy jednoczesnym wzroście bilirubiny > 2 x GGN – trwałe odstawienie leku. U pacjentów z zespołem Gilberta obserwuje się łagodną hiperbilirubinemię, którą należy traktować zgodnie z wytycznymi dla izolowanego wzrostu AlAT.
aminotransferazy, BCRP, białkomocz, bilirubina, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikoproteina p, hiperbilirubinemia, inhibitor UGT1A1, inhibitory VEGF, krwioplucie, krwotok mózgowy, mięsak tkanek miękkich, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłania zakrzepowo-zatorowe, PRES, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, RPLS, śródmiąższowa choroba płuc, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza - Leksykon substancji czynnych
Izotretynoina – Działania niepożądane
Izotretynoina, pochodna witaminy A, jest skutecznym lekiem w terapii ciężkich postaci trądziku, jednak jej stosowanie wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które są często zależne od dawki i mogą ustępować po zmniejszeniu dawki lub zakończeniu terapii. Najczęstsze działania niepożądane obejmują suchość błon śluzowych (warg, nosa, oczu), zapalenia skóry, świąd, złuszczanie naskórka oraz bóle mięśni i stawów. Istotne jest monitorowanie narządu wzroku, gdyż mogą wystąpić zespół suchego oka, zmętnienie rogówki, ślepota zmierzchowa oraz zapalenie rogówki, co wymaga konsultacji okulistycznej i ewentualnego przerwania leczenia. Ponadto, należy kontrolować enzymy wątrobowe, lipidogram (w tym triglicerydy, których stężenie powyżej 800 mg/dl lub 9 mmol/l może prowadzić do ostrego zapalenia trzustki) oraz poziom glukozy we krwi, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka metabolicznego. Ryzyko rabdomiolizy wymaga unikania intensywnego wysiłku fizycznego i ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków miotoksycznych.
alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferazy, cheilitis, choroba Leśniowskiego-Crohna, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperurykemia, kinaza kreatynowa, kłębuszkowe zapalenie nerek, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, limfadenopatia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, ślepota zmierzchowa, trądzik, triglicerydy, trombocytopenia, wysypka rumieniowa, zaburzenia wątroby, zaćma, zapalenie cewki moczowej, zapalenie jelita krętego, zapalenie okrężnicy, zapalenie rogówki, zapalenie skóry, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, złuszczanie naskórka, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Torvacard neo 20 mg
Torvacard neo (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, w tym u osób z alergią na statyny. Lek zawiera laktozę jednowodną w dawkach od 11,990 mg (tabletka 10 mg) do 95,920 mg (tabletka 80 mg), co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z aktywną chorobą wątroby, taką jak aktywne zapalenie wątroby, niewyrównana marskość wątroby oraz u osób z nieustalonym, trwałym podwyższeniem aminotransferaz (AspAT, AlAT) przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy, co wskazuje na ryzyko nasilenia hepatotoksyczności.
aminotransferazy, atorwastatyna, ciąża, czynna choroba wątroby, glekaprewir z pibrentaswirem, górna granica normy, hepatotoksyczność, laktoza jednowodna, lek przeciwwirusowy, marskość wątroby, nadwrażliwość na atorwastatynę, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, statyny, tabletka powlekana, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Abirateron Zentiva 500 mg
Lek Abirateron Zentiva (abirateronu octan) w dawce 1000 mg (2 tabletki po 500 mg) podawany jest raz na dobę na czczo, co jest kluczowe dla zachowania profilu bezpieczeństwa i skuteczności terapii. Terapia wymaga jednoczesnego stosowania kortykosteroidów: prednizonu lub prednizolonu w dawce 5 mg/dobę w mHSPC oraz 10 mg/dobę w mCRPC. U pacjentów bez chirurgicznej kastracji konieczne jest kontynuowanie farmakologicznej kastracji analogami LHRH. Monitorowanie parametrów obejmuje aktywność aminotransferaz (przed leczeniem, co 2 tygodnie przez 3 miesiące, następnie co miesiąc), ciśnienie tętnicze i stężenie potasu (co miesiąc, z utrzymaniem potasu ≥ 4,0 mM u pacjentów z hipokaliemią) oraz ocenę zastojów płynów (co miesiąc, a u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca co 2 tygodnie przez 3 miesiące). W przypadku toksyczności stopnia ≥ 3 leczenie należy przerwać i wznowić po ustąpieniu objawów do stopnia 1.
abirateron, AlAT, aminotransferazy, analog gonadoliberyny, AspAT, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, klasyfikacja Childa-Pugha, kortykosteroid, mineralokortykosteroidy, nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze, obrzęk, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, prednizolon, prednizon, rak gruczołu krokowego, rak oporny na kastrację, tabletka powlekana, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Agolek
Terapia agomelatyną wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby, w tym przypadki niewydolności wątroby, zapalenia i żółtaczki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, niealkoholowa choroba stłuszczeniowa wątroby, cukrzyca, nadużywanie alkoholu oraz stosowanie leków hepatotoksycznych. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby, a terapia nie powinna być inicjowana, jeśli wartości AlAT i/lub AspAT przekraczają 3-krotność górnej granicy normy. Monitorowanie enzymów wątrobowych powinno odbywać się regularnie: przed terapią, po 3 i 6 tygodniach, a następnie po 12 i 24 tygodniach oraz w razie potrzeby klinicznej. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności normy lub pojawienia się objawów uszkodzenia wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, jasny kał, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, zmęczenie) leczenie należy natychmiast przerwać.
agomelatyna, AlAT, aminotransferazy, AspAT, choroba afektywna dwubiegunowa, ciemny mocz, cukrzyca, czynność wątroby, depresja, enoksacyna, enzymy wątrobowe, inhibitory CYP1A2, mania i hipomania, myśli samobójcze, niealkoholowa choroba stłuszczeniowa wątroby, niewydolność wątroby, objawy maniakalne, otępienie, propranolol, przeszczepienie wątroby, remisja objawów, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, zachowania samobójcze, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Agomelatine G.L. Pharma
Agomelatine G.L. Pharma, lek przeciwdepresyjny o złożonym mechanizmie działania, wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym poważnego uszkodzenia wątroby, niewydolności, zapalenia i żółtaczki. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania czynności wątroby, odraczając leczenie, jeśli wartości AlAT i/lub AspAT przekraczają trzykrotność górnej granicy normy. Monitorowanie enzymów wątrobowych powinno odbywać się systematycznie: przed terapią, po 3, 6, 12 i 24 tygodniach oraz w razie potrzeby klinicznej, a także po zwiększeniu dawki. Leczenie należy natychmiast przerwać przy objawach uszkodzenia wątroby lub wzroście aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy, a badania kontynuować do normalizacji parametrów. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, cukrzyca, nadużywanie alkoholu oraz stosowanie innych leków hepatotoksycznych.
agomelatyna, aminotransferazy, choroba afektywna dwubiegunowa, ciemny mocz, cukrzyca, demencja, enzymy wątrobowe, hepatocyt, hepatotoksyczność, hipomania, inhibitor CYP1A2, lek przeciwdepresyjny, myśli samobójcze, niealkoholowa choroba stłuszczeniowa wątroby, niewydolność wątroby, objawy maniakalne, otyłość, remisja, uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Vinorelbine Zentiva jest lekiem cytotoksycznym dostępnym w kapsułkach miękkich o dawkach 20 mg, 30 mg i 80 mg, przeznaczonym do stosowania wyłącznie przez doświadczonych onkologów z możliwością monitorowania parametrów hematologicznych. Standardowa dawka początkowa w monoterapii wynosi 60 mg/m² powierzchni ciała (BSA) podawana raz w tygodniu przez pierwsze trzy podania. Po trzecim podaniu dawkę można zwiększyć do 80 mg/m², pod warunkiem, że liczba neutrofilów nie spadła poniżej 500/mm³ lub nie wystąpiły więcej niż jeden epizod neutropenii w zakresie 500-1000/mm³. Dawkowanie jest modyfikowane na podstawie liczby neutrofilów, z maksymalnymi dawkami odpowiednio 120 mg/tydzień (dla dawki 60 mg/m²) i 160 mg/tydzień (dla dawki 80 mg/m²) u pacjentów z BSA ≥ 2 m². W terapii łączonej doustna dawka 80 mg/m² odpowiada 30 mg/m² dożylnej, a 60 mg/m² doustnej odpowiada 25 mg/m² dożylnej, co umożliwia elastyczne schematy leczenia.
aminotransferazy, badanie kontrolne, bilirubina, chemioterapia, farmakokinetyka, kapsułka miękka, lek cytotoksyczny, monoterapia, neutrofile, neutropenia, parametry hematologiczne, podanie doustne, powierzchnia ciała, terapia łączona, winorelbina, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Synoptis
Darunavir Synoptis, stosowany doustnie w skojarzeniu z rytonawirem w dawce wzmacniającej oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi, wymaga ścisłego monitorowania odpowiedzi wirologicznej i badań oporności w przypadku niewystarczającej supresji HIV. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z mutacjami DRV-RAM, wiremią ≥100 000 kopii/mL oraz liczbą CD4+ <100 x 10⁶/L w schemacie raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci <3 lat lub <15 kg oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W trakcie terapii należy monitorować funkcję wątroby, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, ze względu na ryzyko zapalenia wątroby indukowanego lekiem (0,5% w badaniach klinicznych). W przypadku ciężkich reakcji skórnych (0,4% pacjentów), w tym zespołu DRESS i Stevensa-Johnsona (<0,1%), konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Darunavir wiąże się głównie z kwaśną glikoproteiną α1, co może prowadzić do interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
aminotransferazy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba autoimmunologiczna, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, enzymy wątrobowe, glikoproteina p, hemofilia, inhibitor CYP3A, inhibitor proteazy, komórki CD4, kwaśna glikoproteina α1, marskość wątroby, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, oporność na darunawir, ostra uogólniona osutka krostkowa, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby typu B, supresja wirusa, wiremia HIV-1, wirus opryszczki, wirus półpaśca, zapalenie płuc Pneumocystis, zapalenie wątroby indukowane lekiem, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy