Przeciwwskazania stosowania leku Ridlip

Lek Ridlip zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej jest dostępny w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg. Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia tym produktem leczniczym należy uwzględnić szereg przeciwwskazań, które mogą całkowicie wykluczyć możliwość stosowania leku lub ograniczyć dostępność niektórych dawek.¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Ridlip we wszystkich dostępnych dawkach

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia należy wykluczyć następujące stany kliniczne i sytuacje, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do zastosowania leku Ridlip niezależnie od dawki:²

• Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku – w szczególności należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w znaczących ilościach we wszystkich dawkach (od 42,952 mg w tabletce 5 mg do 343,619 mg w tabletce 40 mg)³
• Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśniona, trwale zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy oraz zwiększenie aktywności którejkolwiek z nich przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN)⁴
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min<sup data-drug="Ridlip" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 5
• Miopatia – przeciwwskazanie wynika z ryzyka pogorszenia stanu mięśni podczas stosowania statyn⁶
• Jednoczesne leczenie specyficznymi lekami:
  • Kombinacja sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru – stosowana w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C⁷
  • Cyklosporyna – lek immunosupresyjny, którego jednoczesne podawanie z rozuwastatyną prowadzi do istotnych interakcji farmakokinetycznych⁸
• Ciąża i karmienie piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji – ze względu na potencjalny negatywny wpływ statyn na rozwój płodu⁹

Specyficzne przeciwwskazania do stosowania leku Ridlip w dawce 40 mg

Dawka 40 mg rozuwastatyny ma rozszerzone spektrum przeciwwskazań ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w szczególności związanych z miopatią i rabdomiolizą. Stosowanie tej dawki jest przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do tych powikłań:¹⁰

• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min – należy pamiętać, że podczas gdy ciężkie zaburzenia czynności nerek są przeciwwskazaniem do stosowania leku Ridlip w każdej dawce, umiarkowane zaburzenia wykluczają jedynie możliwość stosowania najwyższej dawki<sup data-drug="Ridlip" data-section="Przeciwwskazania" title="umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 11
• Niedoczynność tarczycy – zaburzenia funkcji tarczycy mogą zwiększać ryzyko miopatii podczas stosowania statyn¹²
• Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni u pacjenta lub członków jego rodziny – genetyczne predyspozycje zwiększają podatność na miotoksyczne działanie statyn¹³
• Wcześniejsze wystąpienie objawów uszkodzenia mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA lub leku z grupy fibratów – wskazuje na indywidualną predyspozycję do miotoksyczności statyn¹⁴
• Nadużywanie alkoholu – zwiększa ryzyko zaburzeń funkcji wątroby oraz może potęgować działania niepożądane statyn¹⁵
• Sytuacje, w których może dojść do zwiększenia stężenia produktu we krwi – wszelkie stany i sytuacje prowadzące do podwyższenia stężenia rozuwastatyny zwiększają ryzyko działań niepożądanych¹⁶
• Pochodzenie z Azji – populacje azjatyckie wykazują wyższe stężenia osoczowe rozuwastatyny, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych przy wyższych dawkach¹⁷
• Jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów – kombinacja statyn z fibratami zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy¹⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Ridlip

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania rozuwastatyny. Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia lekiem Ridlip należy przeprowadzić dokładny wywiad oraz badania w kierunku wyżej wymienionych przeciwwskazań.¹⁹

Dostosowanie dawki w zależności od stanu pacjenta

U pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii należy rozpoczynać leczenie od niższych dawek (5 mg lub 10 mg), a dawkę 40 mg stosować wyłącznie u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym i brakiem czynników predysponujących do miopatii lub rabdomiolizy wymienionych powyżej.²⁰

Monitorowanie pacjenta podczas leczenia

Nawet jeśli nie występują bezwzględne przeciwwskazania, pacjenci przyjmujący Ridlip powinni być regularnie monitorowani. Należy zwracać szczególną uwagę na objawy mięśniowe (bóle, osłabienie), parametry nerkowe oraz wątrobowe. Wystąpienie niepokojących objawów może być wskazaniem do zmniejszenia dawki lub odstawienia leku.²¹

Decyzję o odradzeniu stosowania leku Ridlip należy podjąć także w przypadku pacjentów, u których występuje nietolerancja laktozy – każda tabletka leku zawiera znaczącą ilość laktozy jednowodnej, której ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki.²²