Skład i postać leku
Ridlip 5 mg
Produkt leczniczy Ridlip dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, zawierających substancję czynną w postaci soli wapniowej rozuwastatyny, przeliczaną na równoważną ilość rozuwastatyny (odpowiednio 5,198 mg do 41,581 mg soli wapniowej dla dawek 5 mg do 40 mg). Każda dawka zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 42,952 mg do 343,619 mg). Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, celulozy mikrokrystalicznej, sodu cytrynianu, magnezu stearynianu oraz krospowidonu, co zapewnia odpowiednią spójność, stabilizację i szybkie uwalnianie substancji czynnej. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki: tabletki 5 mg mają otoczkę Opadry Yellow 02B82338 z hypromelozą 5 cP i żółtym barwnikiem, natomiast dawki 10 mg, 20 mg i 40 mg posiadają otoczkę Opadry Pink 03B24082 z hypromelozą 6 cP i czerwonym barwnikiem, co wpływa na ich charakterystyczny kolor i rozpoznawalność.
Pełen skład leku Ridlip, jego postać oraz forma podania
Ridlip to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem, wyglądem oraz zawartością substancji czynnej i pomocniczych.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna w produkcie Ridlip występuje w postaci soli wapniowej rozuwastatyny, która jest przeliczana na równoważną ilość rozuwastatyny. Zawartość substancji czynnej oraz pomocniczych różni się w zależności od dawki leku:2
| Dawka | Zawartość soli wapniowej rozuwastatyny | Równoważna ilość rozuwastatyny | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|---|
| 5 mg | 5,198 mg | 5 mg | 42,952 mg |
| 10 mg | 10,395 mg | 10 mg | 85,905 mg |
| 20 mg | 20,790 mg | 20 mg | 171,810 mg |
| 40 mg | 41,581 mg | 40 mg | 343,619 mg |
Należy zwrócić uwagę, że we wszystkich dawkach leku Ridlip występuje laktoza jednowodna jako substancja pomocnicza o znanym działaniu. Jej zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki leku.3
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, produkt Ridlip zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Wszystkie dawki leku zawierają te same podstawowe składniki rdzenia:4
- Rdzeń tabletki:
- Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, zwiększającego objętość tabletki dla wygodnego podania
- Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowana substancja wypełniająca, która dodatkowo poprawia spójność i trwałość tabletki
- Sodu cytrynian – pełni funkcję buforu oraz stabilizatora w formulacji leku
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji
- Krospowidon – środek dezintegrujący, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu doustnym, przyspieszając uwalnianie substancji czynnej
Skład otoczki różni się w zależności od dawki produktu, co wpływa na jej kolor:5
- Otoczka:
- Dla tabletek 5 mg – Opadry Yellow 02B82338, zawierający:
- Hypromeloza 5 cP – polimer stanowiący podstawę otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość otoczki
- Makrogol 400 – związek poprawiający elastyczność otoczki
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółty kolor tabletkom
- Dla tabletek 10 mg, 20 mg i 40 mg – Opadry Pink 03B24082, zawierający:
- Hypromeloza 6 cP – polimer o nieco wyższej lepkości niż w przypadku tabletek 5 mg
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość otoczki
- Makrogol 400 – związek poprawiający elastyczność otoczki
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor tabletkom
- Dla tabletek 5 mg – Opadry Yellow 02B82338, zawierający:
Postać farmaceutyczna i wygląd
Produkt Ridlip dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6
| Dawka | Barwa | Kształt | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| 5 mg | Jasnożółta lub żółta | Okrągły | „RT1” na jednej stronie, druga strona gładka |
| 10 mg | Jasnoróżowa lub różowa | Okrągły | „RT2” na jednej stronie, druga strona gładka |
| 20 mg | Jasnoróżowa lub różowa | Okrągły | „RT3” na jednej stronie, druga strona gładka |
| 40 mg | Jasnoróżowa lub różowa | Owalny | „RT4” na jednej stronie, druga strona gładka |
Opakowanie i przechowywanie
Lek Ridlip dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów, umieszczonych w tekturowym pudełku:7
- Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
- Blister OPA/Aluminium/PE + środek pochłaniający wilgoć/HDPE/Aluminium
Produkt jest dostępny w trzech wielkościach opakowań: 28, 56 i 90 tabletek.8
Należy zachować odpowiednie warunki przechowywania leku:9
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Okres ważności produktu Ridlip wynosi 3 lata.10
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Dla produktu Ridlip nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ridlip nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania