Działania niepożądane
AKVIR o smaku malinowym 250 mg/5 ml

Podczas terapii inozyną pranobeksem w postaci syropu AKVIR (250 mg/5 ml) najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest przemijające, odwracalne zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które zwykle pozostaje w granicach normy i ustępuje w ciągu kilku dni po zakończeniu leczenia. Działania niepożądane klasyfikowane według MedDRA obejmują bardzo często występujące reakcje immunologiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne, a także objawy skórne (świąd, rumień) i bóle stawów. Często zgłaszane są również objawy ze strony układu nerwowego (nerwowość) oraz zaburzenia ogólne, takie jak zmęczenie i złe samopoczucie. Występują także zaburzenia żołądkowo-jelitowe o nieznanej częstości, w tym nudności, wymioty, biegunka i ból w nadbrzuszu.

Pobierz ChPL PDF AKVIR o smaku malinowym – Syrop – 250 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku AKVIR o smaku malinowym
    1. Charakterystyka ogólna działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    3. Szczegółowa analiza działań niepożądanych według układów i narządów
    4. Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa
    5. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nawracająca infekcja górnych dróg oddechowych
  2. obniżona odporność
  3. opryszczka skóry twarzy
  4. opryszczka warg
Substancja czynna
  1. inozyna pranobeks
Kategoria leku
  1. leki immunostymulujące
  2. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku AKVIR o smaku malinowym

Podczas terapii inozyną pranobeksem w postaci syropu AKVIR o smaku malinowym (250 mg/5 ml) obserwuje się określone działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość tych działań ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii i właściwego monitorowania stanu pacjenta.1

Charakterystyka ogólna działań niepożądanych

Jedynym stale obserwowanym działaniem niepożądanym zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży jest przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i w moczu, które zazwyczaj pozostaje w granicach normy. Ten efekt ma charakter odwracalny, a stężenie kwasu moczowego powraca do wartości prawidłowych zwykle w ciągu kilku dni po zakończeniu leczenia.2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane produktu leczniczego AKVIR klasyfikowane są zgodnie z konwencją MedDRA, określającą częstość występowania w następujący sposób:3

  • bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa analiza działań niepożądanych według układów i narządów

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy* Bardzo często Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych, często obejmujący twarz i drogi oddechowe
Nadwrażliwość* Bardzo często Nieprawidłowa odpowiedź układu immunologicznego na substancję czynną lub pomocniczą
Pokrzywka* Bardzo często Wysypka skórna charakteryzująca się występowaniem bąbli o różnej wielkości
Reakcja anafilaktyczna* Bardzo często Ciężka, zagrażająca życiu, natychmiastowa reakcja alergiczna
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Często Stan zwiększonej pobudliwości nerwowej i niepokoju
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Niezbyt często Bóle o różnym nasileniu i lokalizacji w obrębie głowy
Zawroty głowy, senność, bezsenność Niezbyt często Zaburzenia równowagi, nadmierna senność lub trudności z zasypianiem
Zawroty głowy* Niezbyt często Subiektywne uczucie wirowania lub braku równowagi
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu Częstość nieznana Dolegliwości ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego
Biegunka, zaparcie Częstość nieznana Zaburzenia rytmu wypróżnień
Ból w nadbrzuszu* Częstość nieznana Dolegliwości bólowe w górnej części jamy brzusznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka Bardzo często Nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania oraz różne typy zmian skórnych
Rumień* Bardzo często Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawów Bardzo często Dolegliwości bólowe w obrębie stawów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz (zwiększona objętość moczu) Bardzo często Zwiększone wydalanie moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, złe samopoczucie Bardzo często Subiektywne odczucie osłabienia i dyskomfortu
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi Bardzo często Podwyższone wartości kwasu moczowego w badaniach laboratoryjnych krwi
Zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu Bardzo często Podwyższone wartości kwasu moczowego w badaniach moczu
Zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi Bardzo często Zaburzenia parametrów biochemicznych wskazujące na potencjalne obciążenie wątroby i nerek

* Działania niepożądane zgłaszane podczas monitorowania po dopuszczeniu preparatu do obrotu. Ich rzeczywista częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.4

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Podczas stosowania leku AKVIR o smaku malinowym należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zwiększenie stężenia kwasu moczowego, które może być istotne klinicznie u pacjentów z dną moczanową, kamicą nerkową lub innymi zaburzeniami gospodarki purynowej. Hiperurykemia, choć zwykle przemijająca, wymaga regularnego monitorowania, szczególnie w długotrwałej terapii.5

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie bezpieczeństwa leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]7

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl