Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku AKVIR o smaku malinowym

AKVIR o smaku malinowym (inozyna pranobeksu 250 mg/5 ml) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia określonych działań niepożądanych oraz interakcji z innymi schorzeniami. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu.¹

Wpływ na metabolizm kwasu moczowego

Stosowanie leku AKVIR o smaku malinowym może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy krwi, jak i w moczu. Wartości te zwykle pozostają w granicach normy (górna granica prawidłowa wynosi 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l). Zjawisko to obserwuje się częściej u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku, niezależnie od płci.²

Należy podkreślić, że podwyższenie stężenia kwasu moczowego nie jest wynikiem zaburzeń funkcji enzymatycznych czy zmian klirensu nerkowego, lecz wynika z przemian katabolicznych składnika inozynowego zawartego w leku do kwasu moczowego.³

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

AKVIR o smaku malinowym należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u następujących grup pacjentów:⁴

• Pacjenci z dną moczanową w wywiadzie – ze względu na możliwość zaostrzenia objawów choroby
• Osoby z hiperurykemią – podwyższonym stężeniem kwasu moczowego we krwi
• Pacjenci z kamicą moczową – ryzyko nasilenia tworzenia się kamieni
• Osoby z zaburzeniami czynności nerek – ryzyko pogorszenia funkcji wydalniczej

W trakcie leczenia wyżej wymienionych grup pacjentów należy prowadzić ścisłą kontrolę stężenia kwasu moczowego.⁵

Reakcje nadwrażliwości

U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu leku AKVIR o smaku malinowym. Do objawów takich reakcji należą:⁶

• Pokrzywka – charakterystyczna wysypka skórna z bąblami i silnym świądem
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk tkanek, szczególnie niebezpieczny w obrębie twarzy i gardła
• Reakcje anafilaktyczne – najcięższa postać reakcji alergicznej, mogąca zagrażać życiu

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie leku.⁷

Monitoring podczas długotrwałego stosowania

Podczas długotrwałego leczenia (trwającego co najmniej 3 miesiące) preparatem AKVIR o smaku malinowym istnieje podwyższone ryzyko tworzenia się kamieni nerkowych.⁸ Z tego powodu u wszystkich pacjentów poddawanych przewlekłej terapii należy regularnie monitorować:⁹

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi
• Stężenie kwasu moczowego w moczu
• Parametry czynności wątroby
• Morfologię krwi
• Parametry czynności nerek

Informacje o substancjach pomocniczych o znanym działaniu

Preparat AKVIR o smaku malinowym zawiera następujące substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:¹⁰

Preparat zawiera sacharozę w ilości 3250 mg w 5 ml syropu, co stanowi istotną informację dla pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.¹¹

Produkt zawiera konserwanty: metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje opóźnione.¹²

Zawartość sodu w dawce 60 ml syropu wynosi 35,16 mg, co odpowiada 1,76% maksymalnej zalecanej przez WHO dobowej dawki sodu (2 g) dla osób dorosłych.¹³

Produkt zawiera również małe ilości etanolu (alkoholu) jako składnik aromatu malinowego, jednak w ilości mniejszej niż 100 mg na dawkę, co stanowi ilość nieistotną klinicznie.¹⁴