Przeciwwskazania stosowania leku Ezehron Duo

Lek Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę oraz ezetymib, jest preparatem złożonym stosowanym w terapii zaburzeń lipidowych. Ze względu na swój profil farmakologiczny oraz potencjalne działania niepożądane, jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w kilku szczególnych przypadkach klinicznych, które zostały opisane poniżej ¹.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie produktu Ezehron Duo jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne – rozuwastatynę, ezetymib, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku. Dotyczy to szczególnie laktozy jednowodnej, której produkt zawiera znaczące ilości w zależności od dawki: 243,89 mg w tabletce 5 mg + 10 mg, 238,69 mg w tabletce 10 mg + 10 mg oraz 228,29 mg w tabletce 20 mg + 10 mg ^{2 3}.

Czynna choroba wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, co obejmuje zarówno zdiagnozowane schorzenia hepatologiczne, jak i stany podwyższonych wartości enzymów wątrobowych bez ustalonej przyczyny. W szczególności przeciwwskazanie dotyczy pacjentów z niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy oraz pacjentów, u których aktywność którejkolwiek z aminotransferaz przekracza 3-krotność górnej granicy normy ⁴.

Ciąża, karmienie piersią i kobiety w wieku rozrodczym

Stosowanie leku Ezehron Duo jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz niemowlęcia. Dodatkowo, przeciwwskazanie rozciąga się na kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Wynika to z teratogennego potencjału statyn, do których należy rozuwastatyna ⁵.

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Ezehron Duo są ciężkie zaburzenia czynności nerek, definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. Pacjenci z takimi wartościami klirensu kreatyniny nie powinni przyjmować tego preparatu ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych i możliwość nasilenia działań niepożądanych <sup data-drug="Ezehron Duo" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 6.

Miopatia

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną miopatią. Dotyczy to różnych postaci uszkodzenia mięśni, które mogą ulec nasileniu po zastosowaniu statyny wchodzącej w skład preparatu ⁷.

Interakcje z innymi lekami

Istnieją szczególne przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania leku Ezehron Duo z określonymi lekami z uwagi na ryzyko poważnych interakcji:

• Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z kombinacją leków przeciwwirusowych: sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, które stosowane są w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C ⁸.
• Lek nie może być stosowany jednocześnie z cyklosporyną, lekiem immunosupresyjnym stosowanym po przeszczepach narządów oraz w leczeniu chorób autoimmunologicznych ⁹.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Ezehron Duo i potencjalnie zaproponowanie alternatywnego leczenia:

Nietolerancja laktozy

Preparat Ezehron Duo zawiera znaczące ilości laktozy jednowodnej (od 228,29 mg do 243,89 mg w zależności od dawki), dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy ¹⁰.

Umiarkowane zaburzenia czynności nerek

Choć bezwzględnym przeciwwskazaniem są ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji nerek, regularnie monitorując parametry nerkowe oraz rozważając redukcję dawki <sup data-drug="Ezehron Duo" data-section="Przeciwwskazania" title="u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 11.

Pacjenci z predyspozycją do miopatii

Pacjenci z czynnikami ryzyka rozwoju miopatii, takimi jak: zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia elektrolitowe, podeszły wiek, nadużywanie alkoholu, czy wcześniejsze epizody uszkodzenia mięśni podczas terapii innymi statynami, powinni być poddani szczególnie wnikliwej ocenie przed rozpoczęciem leczenia preparatem Ezehron Duo ¹².

Stosowanie leków wchodzących w interakcje

Należy odradzić stosowanie leku Ezehron Duo pacjentom przyjmującym leki mające potencjał wchodzenia w interakcje z rozuwastatyną lub ezetymibem, szczególnie silne inhibitory CYP3A4 i CYP2C9, a także leki zwiększające ryzyko miopatii, takie jak fibraty czy kwas nikotynowy w dużych dawkach ¹³.

Planowanie ciąży

Kobiety planujące ciążę w najbliższej przyszłości powinny być poinformowane o konieczności odstawienia leku Ezehron Duo na odpowiedni czas przed planowanym poczęciem ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne ¹⁴.