Profil bezpieczeństwa leku – Ezehron Duo 5 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Ezehron Duo 5 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie obu substancji do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. W populacji seniorów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność oraz rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg rozuwastatyny, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych mięśniowych. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) również rekomendowana jest początkowa dawka 5 mg, natomiast lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie jest dozwolone jedynie przy łagodnej niewydolności, natomiast przeciwwskazane w umiarkowanej, ciężkiej oraz aktywnej chorobie wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Ezehron Duo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib mogą przenikać do mleka (potwierdzone w badaniach na zwierzętach), a brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. W dokumencie wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Produkt Ezehron Duo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań w tym zakresie, ale należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Ezehron Duo należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy oraz może nasilać działania niepożądane ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki rozuwastatyny 5 mg. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni. Zalecany jest monitoring kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest początkowa dawka 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w aktywnej chorobie wątroby. U pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu leczniczego Ezehron Duo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Zarówno rozuwastatyna, jak i ezetymib mogą przenikać do mleka (potwierdzone w badaniach na zwierzętach), a brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. W dokumencie wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Produkt Ezehron Duo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań w tym zakresie, ale należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Produkt leczniczy Ezehron Duo należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu i/lub z chorobą wątroby w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy oraz może nasilać działania niepożądane ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki rozuwastatyny 5 mg. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni. Zalecany jest monitoring kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest początkowa dawka 5 mg rozuwastatyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w aktywnej chorobie wątroby. U pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.