Skład i postać leku
Ezehron Duo 5 mg + 10 mg
Ezehron Duo to lek zawierający stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz rozuwastatynę wapniową w trzech wariantach: 5 mg, 10 mg i 20 mg. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki: 5 mg + 10 mg to tabletka okrągła, 10 mm średnicy; 10 mg + 10 mg – owalna, 15×7 mm; 20 mg + 10 mg – okrągła, 11 mm średnicy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 228,29 mg do 243,89 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, powidon K-30, sodu laurylosiarczan i magnezu stearynian. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z jej nietolerancją.
Skład produktu leczniczego Ezehron Duo
Ezehron Duo to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach, zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz ezetymibu. Wszystkie trzy warianty dawkowania zawierają stałą dawkę ezetymibu wynoszącą 10 mg, natomiast różnią się zawartością rozuwastatyny: 5 mg, 10 mg lub 20 mg.1
Zawartość substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, tabletki Ezehron Duo zawierają szereg substancji pomocniczych, które odpowiadają za właściwości fizyczne, trwałość i inne parametry farmaceutyczne produktu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:2
- Laktoza jednowodna – główny wypełniacz tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca spoistość tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Krospowidon typ A – środek zwiększający rozpuszczalność
- Powidon K-30 – spoiwo tabletki
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant
- Magnezu stearynian – środek przeciwdziałający przywieraniu
Należy zaznaczyć, że Ezehron Duo zawiera znaczne ilości laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego składnika:3
| Dawka Ezehron Duo | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 5 mg + 10 mg | 243,89 mg |
| 10 mg + 10 mg | 238,69 mg |
| 20 mg + 10 mg | 228,29 mg |
Postać farmaceutyczna produktu
Ezehron Duo występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się cechami fizycznymi w zależności od dawki:4
Cechy fizyczne poszczególnych dawek
- Ezehron Duo, 5 mg + 10 mg: biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka niepowlekana, z wytłoczeniem E2 po jednej stronie i 2 po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 10 mm.
- Ezehron Duo, 10 mg + 10 mg: biała lub prawie biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka niepowlekana, z wytłoczeniem E1 po jednej stronie i 1 po drugiej stronie. Tabletka ma wymiary 15 mm x 7 mm.
- Ezehron Duo, 20 mg + 10 mg: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka niepowlekana. Średnica tabletki wynosi 11 mm.
Informacje dotyczące przechowywania i ważności
Okres ważności produktu leczniczego Ezehron Duo wynosi 30 miesięcy.5
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.6
Dostępne opakowania i sposób podania
Ezehron Duo jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału PA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt można nabyć w trzech wielkościach opakowań: 28, 56 lub 84 tabletki. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania