Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Moxifloxacin Aurovitas w postaci tabletek powlekanych 400 mg jest lekiem z grupy chinolonów, którego stosowanie podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na potencjalne działania niepożądane. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii pacjenta.⁽¹⁾

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Preparat Moxifloxacin Aurovitas jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

• moksyfloksacynę – substancję czynną leku
• inne antybiotyki z grupy chinolonów
• którekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Reakcje nadwrażliwości na chinolony mogą mieć charakter reakcji krzyżowych, co oznacza, że pacjent uczulony na jeden lek z tej grupy może również reagować na pozostałe związki.⁽²⁾

Ograniczenia wiekowe

Stosowanie moksyfloksacyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u osób poniżej 18 roku życia. Leczenie tym preparatem należy odradzić wszystkim pacjentom pediatrycznym i nastoletnim. Wynika to z potencjalnego ryzyka uszkodzenia tkanki chrzęstnej stawów u młodych, rozwijających się organizmów.⁽³⁾

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany zarówno u kobiet ciężarnych, jak i matek karmiących piersią. W przypadku ustalenia, że pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, należy bezwzględnie odstąpić od stosowania moksyfloksacyny i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.⁽⁴⁾

Wcześniejsze choroby ścięgien związane ze stosowaniem chinolonów

U pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono jakiekolwiek choroby ścięgien występujące w związku z wcześniejszym leczeniem chinolonami, należy bezwzględnie odradzić stosowanie moksyfloksacyny. Dotyczy to szczególnie przypadków tendinopatii, zapalenia ścięgien czy zerwania ścięgien, które wystąpiły podczas poprzedniej terapii antybiotykami z grupy chinolonów.⁽⁵⁾

Przeciwwskazania związane z układem krążenia

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania moksyfloksacyny jest jej wpływ na układ sercowo-naczyniowy, szczególnie na przewodzenie elektryczne w sercu. W badaniach przedklinicznych oraz obserwacjach klinicznych wykazano, że moksyfloksacyna może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG.⁽⁶⁾

Z tego powodu stosowanie moksyfloksacyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT – dotyczy to pacjentów z genetycznie uwarunkowanymi zespołami długiego QT, jak również pacjentów z nabytym wydłużeniem tego odstępu w przebiegu innych schorzeń
• Zaburzenia elektrolitowe – szczególnie nieskorygowana hipokaliemia (obniżone stężenie potasu we krwi), która dodatkowo zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca
• Bradykardia o znaczeniu klinicznym – zwolniona czynność serca, która może predysponować do wystąpienia zaburzeń rytmu przy wydłużonym odstępie QT
• Istotna klinicznie niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory – choroba ta zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca
• Objawowe zaburzenia rytmu serca w wywiadzie – pacjenci, którzy doświadczyli już wcześniej objawowych arytmii, stanowią grupę szczególnie narażoną na wystąpienie poważnych zaburzeń rytmu podczas terapii moksyfloksacyną

⁽⁷⁾

Interakcje lekowe wydłużające odstęp QT

Moksyfloksacyny nie należy stosować równocześnie z innymi lekami, które wydłużają odstęp QT. Jednoczesne podawanie takich leków znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca, w tym potencjalnie śmiertelnej arytmii typu torsade de pointes. Do leków, które mogą wydłużać odstęp QT, należą m.in.:

• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III
• niektóre leki przeciwpsychotyczne
• niektóre leki przeciwdepresyjne
• niektóre makrolidy i azolowe leki przeciwgrzybicze
• inne fluorochinolony o podobnym działaniu

⁽⁸⁾

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Moksyfloksacyna wykazuje istotne przeciwwskazania u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w dwóch grupach pacjentów:

• Pacjenci z niewydolnością wątroby stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh – oznacza to osoby z ciężką niewydolnością wątroby, u których metabolizm moksyfloksacyny może być poważnie zaburzony
• Pacjenci ze znacznie podwyższoną aktywnością aminotransferaz – jeśli aktywność enzymów wątrobowych (ALAT, AspAT) przekracza pięciokrotnie górną granicę normy, stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzenia wątroby

⁽⁹⁾

Zestawienie przeciwwskazań do stosowania leku Moxifloxacin Aurovitas 400 mg