Skład jakościowy i ilościowy leku Moxifloxacin Aurovitas

Moxifloxacin Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 400 mg substancji czynnej – moksyfloksacyny. Każda tabletka powlekana zawiera dokładnie 436,32 mg chlorowodorku moksyfloksacyny, co odpowiada 400 mg czystej moksyfloksacyny. Ta precyzyjna zawartość substancji czynnej zapewnia odpowiednią dawkę terapeutyczną dla pacjenta.¹

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Lek Moxifloxacin Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny matowy, czerwony kolor oraz podłużny kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „E 18″, natomiast druga strona pozostaje gładka. Te cechy wizualne umożliwiają łatwą identyfikację produktu leczniczego.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek Moxifloxacin Aurovitas wchodzą także substancje pomocnicze, które pełnią różnorodne funkcje w procesie formulacji produktu, takie jak zapewnienie stabilności, odpowiedniej postaci oraz ułatwienie uwalniania substancji czynnej. Substancje te podzielone są na dwie grupy:³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i poprawia jej właściwości mechaniczne
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu, przyspieszając uwalnianie substancji czynnej
• Powidon K 30 – środek wiążący, który pomaga utrzymać składniki tabletki w jednolitej postaci
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – druga odmiana celulozy mikrokrystalicznej, poprawiająca właściwości technologiczne i strukturalne tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do części maszyn podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Hypromeloza 6cp – polimerowy materiał powlekający, który tworzy podstawową warstwę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający otoczce białą barwę i nieprzezroczystość
• Makrogol 4000 – substancja poprawiająca elastyczność otoczki i działająca jako plastyfikator
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny czerwony kolor

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Moxifloxacin Aurovitas są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających 5, 7, 10 lub 50 tabletek powlekanych, jednak należy zaznaczyć, że nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Jeśli chodzi o warunki przechowywania, dla produktu Moxifloxacin Aurovitas nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Produkt ma relatywnie długi okres ważności wynoszący 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Moxifloxacin Aurovitas lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zapewnienie właściwej ochrony środowiska oraz zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leku.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Moxifloxacin Aurovitas w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji fizycznych ani chemicznych z innymi lekami, jeśli są przechowywane oddzielnie w oryginalnych opakowaniach.⁹