Profil bezpieczeństwa leku
Moxifloxacin Aurovitas 400 mg
Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki i potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u potomstwa. U pacjentów z niewydolnością wątroby, zwłaszcza w stopniu C według klasyfikacji Child-Pugh lub przy aktywności aminotransferaz przekraczającej pięciokrotnie górną granicę normy, stosowanie moksyfloksacyny jest zabronione. W pozostałych przypadkach zaburzeń czynności wątroby oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie w podeszłym wieku i przy ryzyku odwodnienia, zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgien oraz niewydolność nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuKarmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia moksyfloksacyną. Brak jest danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących, jednak dane przedkliniczne wskazują, że moksyfloksacyna przenika do mleka matki i istnieje ryzyko uszkodzenia chrząstek u niedojrzałych zwierząt. W związku z tym, zgodnie z dokumentacją, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem moksyfloksacyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą powodować objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, przemijająca utrata widzenia, omdlenia), które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności i sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie i zerwanie ścięgien, dysglikemia oraz niewydolność nerek w przypadku odwodnienia. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie stanu pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zachować dużą ostrożność, zwłaszcza w przypadku ryzyka odwodnienia, które może prowadzić do niewydolności nerek. Ryzyko zapalenia i zerwania ścięgien jest również większe w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMoksyfloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Child-Pugh) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, a w przypadku objawów niewydolności wątroby przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia moksyfloksacyną. Brak jest danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących, jednak dane przedkliniczne wskazują, że moksyfloksacyna przenika do mleka matki i istnieje ryzyko uszkodzenia chrząstek u niedojrzałych zwierząt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą powodować objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, przemijająca utrata widzenia, omdlenia), które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie i zerwanie ścięgien, dysglikemia oraz niewydolność nerek w przypadku odwodnienia. Zaleca się monitorowanie stanu pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zachować dużą ostrożność, zwłaszcza w przypadku ryzyka odwodnienia, które może prowadzić do niewydolności nerek. Ryzyko zapalenia i zerwania ścięgien jest również większe w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Child-Pugh) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania