Działania niepożądane leku Concor Cor

Podczas terapii z wykorzystaniem bisoprololu fumaranu (Concor Cor 5, 10 mg) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania i nasileniu. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii oraz właściwego monitorowania stanu pacjenta. ^{1/10), często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (1}

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bardzo często występuje bradykardia. Często obserwuje się również pogorszenie istniejącej niewydolności serca. W przypadku pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową, bradykardia oraz pogorszenie niewydolności serca występują niezbyt często.²

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu naczyniowego często odnotowuje się uczucie zimna lub drętwienia kończyn. Niedociśnienie występuje często, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca. Niezbyt często może pojawić się niedociśnienie ortostatyczne.³

Zaburzenia neurologiczne i psychiczne

Ból głowy i zawroty głowy występują często, szczególnie na początku leczenia. Są zwykle łagodne i ustępują w ciągu 1-2 tygodni. Rzadko mogą pojawić się epizody omdleń.⁴

W sferze zaburzeń psychicznych niezbyt często obserwuje się zaburzenia snu i depresję, natomiast rzadko mogą wystąpić koszmary senne i omamy.⁵

Zaburzenia układu oddechowego

Niezbyt często może wystąpić skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie. Rzadko obserwuje się alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa.⁶

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcie.⁷

Zaburzenia skórne

Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości objawiające się świądem, zaczerwienieniem twarzy, wysypką i obrzękiem naczynioruchowym. Bardzo rzadko obserwuje się łysienie. Warto zaznaczyć, że beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy bądź wywoływać wysypkę łuszczycopodobną.⁸

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Niezbyt często dochodzi do osłabienia mięśni i kurczów mięśniowych.⁹

Zaburzenia ogólne

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca często występuje astenia i zmęczenie, natomiast u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową astenia pojawia się niezbyt często. Zmęczenie występuje głównie na początku leczenia, jest zwykle łagodne i ustępuje w ciągu 1-2 tygodni.¹⁰

Zaburzenia narządów zmysłów

Rzadko może dojść do zmniejszenia wydzielania łez (należy to uwzględnić u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe) oraz zaburzeń słuchu. Bardzo rzadko obserwuje się zapalenie spojówek.¹¹

Zaburzenia parametrów laboratoryjnych

Rzadko obserwuje się zwiększenie stężenia triglicerydów oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).¹²

Inne zaburzenia

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia erekcji oraz zapalenie wątroby.¹³

Tabela działań niepożądanych bisoprololu fumaranu (Concor Cor)

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Należy pamiętać, że niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból głowy i zmęczenie, występują głównie na początku leczenia, są zwykle łagodne i ustępują w ciągu 1-2 tygodni.¹⁴

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci ze schorzeniami współistniejącymi, takimi jak astma oskrzelowa lub obturacyjna choroba płuc, u których niezbyt często może wystąpić skurcz oskrzeli. Beta-adrenolityki, w tym bisoprolol, mogą również wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy bądź wywoływać wysypkę łuszczycopodobną.¹⁵

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹⁶

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁷