Skład jakościowy i ilościowy preparatu Concor Cor

Produkt leczniczy Concor Cor występuje w dwóch dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej. Bisoprololu fumaran jest głównym składnikiem aktywnym, obecnym w ilości 5 mg (Concor Cor 5) lub 10 mg (Concor Cor 10) w jednej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku. W skład rdzenia tabletki zarówno Concor Cor 5 mg, jak i Concor Cor 10 mg wchodzą:²

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy
• Krospowidon – środek rozsadzający
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca

Otoczka tabletki ma nieco inny skład w zależności od dawki. W przypadku dawki 5 mg otoczka zawiera:³

• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletce żółtawobiały kolor
• Dimetykon – substancja przeciwpieniąca i poprawiająca właściwości przepływowe
• Makrogol 400 – substancja poprawiająca elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
• Hypromeloza – substancja tworząca powłokę tabletki

Natomiast otoczka tabletek o mocy 10 mg zawiera:⁴

• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Dimetykon – substancja przeciwpieniąca
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment
• Hypromeloza – substancja powlekająca

Kombinacja żelaza tlenku czerwonego i żółtego w tabletce 10 mg nadaje jej charakterystyczny bladopomarańczowy do jasnopomarańczowego kolor.⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Produkt leczniczy Concor Cor dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny kształt serca. Tabletki posiadają rowek dzielący, dzięki któremu można je łatwo podzielić na równe dawki, co jest istotną cechą praktyczną w kontekście indywidualizacji terapii.⁶

Tabletki różnią się kolorem w zależności od zawartości substancji czynnej:

• Concor Cor 5 mg – żółtawobiałe tabletki w kształcie serca
• Concor Cor 10 mg – bladopomarańczowe do jasnopomarańczowych tabletki w kształcie serca

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Concor Cor pakowany jest w blistry z folii Al/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających 28, 56 lub 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 5 lat od daty produkcji, co należy uznać za stosunkowo długi okres w porównaniu do wielu innych preparatów farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Concor Cor, co oznacza, że nie wykazano interakcji z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym.⁹ Jednocześnie nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰