Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosując bisoprolol fumaran (Concor Cor 5, Concor Cor 10) należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które różnią się w zależności od wskazania do stosowania leku. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania bisoprololu w poszczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca

Podczas inicjowania terapii bisoprololem u pacjentów ze stabilną, przewlekłą niewydolnością serca, obowiązkowe jest przestrzeganie protokołu stopniowego zwiększania dawki (faza dostosowania dawki). Regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta jest niezbędne podczas rozpoczynania leczenia.²

Należy zaznaczyć, że brak jest wystarczającego doświadczenia klinicznego w stosowaniu bisoprololu w niewydolności serca u pacjentów z następującymi stanami współistniejącymi:³

• Cukrzyca insulinozależna (typu I)⁴
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek⁵
• Ciężkie zaburzenie czynności wątroby⁶
• Kardiomiopatia restrykcyjna⁷
• Wrodzona wada serca⁸
• Hemodynamicznie istotna wada zastawek⁹
• Zawał serca przebyty w ciągu ostatnich 3 miesięcy¹⁰

Leczenie nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową, którym towarzyszy niewydolność serca, stosowanie bisoprololu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko pogorszenia funkcji mięśnia sercowego.¹¹

Środki ostrożności we wszystkich wskazaniach

Przerwanie leczenia

Nagłe przerwanie leczenia bisoprololem nie jest zalecane, zwłaszcza u pacjentów z dławicą piersiową, ze względu na możliwość przejściowego pogorszenia czynności serca. Lek powinien być odstawiany stopniowo, poprzez redukcję dawki.¹²

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Stosowanie bisoprololu wymaga zwiększonej ostrożności w następujących przypadkach:¹³

• Pacjenci z cukrzycą z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia, kołatanie serca czy pocenie się¹⁴
• Pacjenci podczas ścisłej głodówki – ze względu na ryzyko hipoglikemii¹⁵
• Pacjenci poddawani leczeniu odczulającemu – bisoprolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może zwiększać wrażliwość na alergeny i nasilać reakcje anafilaktyczne. Należy mieć na uwadze, że leczenie adrenaliną może nie dawać oczekiwanych efektów terapeutycznych¹⁶
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia – ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń przewodnictwa¹⁷
• Pacjenci z dławicą Prinzmetala – pomimo wysokiej selektywności bisoprololu względem receptorów beta1, nie można całkowicie wykluczyć wystąpienia napadów bólu dławicowego. Obserwowano przypadki skurczu naczyń wieńcowych¹⁸
• Pacjenci z chorobą zarostową tętnic obwodowych – może dochodzić do nasilenia objawów, zwłaszcza na początku leczenia¹⁹

Łuszczyca

Pacjenci z łuszczycą (również w wywiadzie) powinni stosować beta-adrenolityki, w tym bisoprolol, wyłącznie po bardzo dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na możliwość zaostrzenia choroby.²⁰

Tyreotoksykoza

Leczenie bisoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy (tyreotoksykozy), co może utrudniać diagnozę i opóźniać wdrożenie odpowiedniego leczenia.²¹

Guz chromochłonny rdzenia nadnerczy (phaeochromocytoma)

U pacjentów z guzem chromochłonnym rdzenia nadnerczy (phaeochromocytoma), bisoprolol można podawać dopiero po uprzednim zablokowaniu receptorów alfa, w celu uniknięcia niebezpiecznego wzrostu ciśnienia tętniczego.²²

Znieczulenie ogólne

U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu, beta-adrenolityki (w tym bisoprolol) zmniejszają częstość występowania zaburzeń rytmu serca oraz niedokrwienia mięśnia sercowego w trakcie indukcji znieczulenia, podczas intubacji oraz w okresie pooperacyjnym. Obecnie zaleca się kontynuowanie podawania beta-adrenolityków w okresie okołooperacyjnym. Anestezjolog musi zostać poinformowany o stosowaniu bisoprololu ze względu na potencjalne interakcje z innymi produktami leczniczymi, które mogą prowadzić do:²³

• Bradyarytmii
• Osłabienia odruchowej tachykardii
• Zmniejszonej zdolności kompensacyjnej układu krążenia w przypadku utraty krwi

Jeśli przed znieczuleniem konieczne jest przerwanie stosowania beta-adrenolityków, należy stopniowo zmniejszać ich dawkę i zakończyć leczenie na 48 godzin przed planowanym znieczuleniem.²⁴

Obturacyjne choroby płuc

Mimo że kardiowybiórcze beta1-adrenolityki, jak bisoprolol, mogą mieć mniejszy wpływ na czynność płuc niż niewybiórcze beta-adrenolityki, należy unikać ich stosowania u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne. W takich przypadkach Concor Cor należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.²⁵

U pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, należy jednocześnie podawać leki rozszerzające oskrzela. U pacjentów z astmą może dochodzić do zwiększenia oporu w drogach oddechowych, dlatego może być konieczne zwiększenie dawki beta2-adrenomimetyków.²⁶