Profil bezpieczeństwa leku
Concor Cor 10 10 mg

Bisoprolol wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania bisoprololu podczas karmienia piersią. W przypadku prowadzenia pojazdów i interakcji z alkoholem, mimo że badania kliniczne nie wykazały istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, możliwe są indywidualne reakcje, zwłaszcza na początku terapii, przy zmianie preparatu lub w połączeniu z alkoholem, co może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego produktu leczniczego. Zalecenie to wynika z braku wystarczających danych bezpieczeństwa.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach klinicznych bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, zdolność ta może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany produktu lub w połączeniu z alkoholem.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, ale podkreślono, że w połączeniu z alkoholem może dojść do zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne modyfikowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. W przypadku przewlekłej niewydolności serca i współistniejących zaburzeń czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. W przypadku przewlekłej niewydolności serca i współistniejących zaburzeń czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego produktu leczniczego.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów w badaniach klinicznych, ale możliwe są indywidualne reakcje, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany produktu lub w połączeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale połączenie z alkoholem może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne modyfikowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek zwykle nie trzeba modyfikować dawki. W ciężkiej niewydolności nerek nie stosować dawki powyżej 10 mg/dobę. W przewlekłej niewydolności serca i zaburzeniach nerek – szczególna ostrożność przy zwiększaniu dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń wątroby zwykle nie trzeba modyfikować dawki. W ciężkiej niewydolności wątroby nie stosować dawki powyżej 10 mg/dobę. W przewlekłej niewydolności serca i zaburzeniach wątroby – szczególna ostrożność przy zwiększaniu dawki.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: