Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Concor Cor 10 10 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Podczas prowadzenia terapii produktem leczniczym Concor Cor (bisoprolol), lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w przypadku planowania ciąży, w czasie trwania ciąży oraz podczas karmienia piersią. Informacje te są kluczowe dla zapewnienia optymalnego bezpieczeństwa zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu lub noworodka.¹

Wpływ na ciążę

Bisoprolol, jako lek z grupy beta-adrenolityków, może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój płodu i noworodka. Mechanizm tego działania wynika z właściwości farmakologicznych substancji czynnej.²

Beta-adrenolityki, w tym bisoprolol, powodują zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co może prowadzić do szeregu niepożądanych skutków, takich jak:³

• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu – zmniejszony przepływ krwi przez łożysko może prowadzić do ograniczenia dostarczania niezbędnych składników odżywczych do rozwijającego się płodu
• Śmierć wewnątrzmaciczna płodu – w skrajnych przypadkach niewystarczający przepływ krwi może prowadzić do obumarcia płodu
• Poronienie – ryzyko samoistnego przerwania ciąży jest zwiększone przy stosowaniu beta-adrenolityków
• Poród przedwczesny – leki te mogą wpływać na mechanizmy regulujące utrzymanie ciąży, prowadząc do przedwczesnego zakończenia ciąży

U płodu lub noworodka, którego matka stosowała bisoprolol w okresie ciąży, mogą wystąpić charakterystyczne działania niepożądane, takie jak:⁴

• Hipoglikemia – obniżenie stężenia glukozy we krwi, które może powodować zaburzenia neurologiczne
• Bradykardia – zwolnienie akcji serca, mogące prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych u noworodka

Zalecenia dotyczące stosowania w ciąży

Generalnie nie zaleca się stosowania produktu Concor Cor w okresie ciąży.⁵ Jednak w przypadkach, gdy terapia beta-adrenolitykami jest bezwzględnie konieczna, preferowane jest stosowanie wybiórczych beta1-adrenolityków, do których należy bisoprolol.⁶

Jeżeli lekarz podejmie decyzję o leczeniu bisoprololem kobiety w ciąży, konieczne jest wdrożenie następujących środków ostrożności:⁷

• Regularne monitorowanie przepływu maciczno-łożyskowego – za pomocą badań ultrasonograficznych z wykorzystaniem technik dopplerowskich
• Systematyczna kontrola wzrostu płodu – poprzez seryjne pomiary biometryczne podczas badań USG
• Rozważenie alternatywnych metod leczenia – w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości w przepływie łożyskowym lub opóźnienia wzrostu płodu

Opieka nad noworodkiem

Noworodek, którego matka przyjmowała bisoprolol w okresie ciąży, powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją medyczną, szczególnie w pierwszych dobach życia.⁸ Jest to szczególnie istotne, ponieważ objawy działań niepożądanych, takie jak hipoglikemia i bradykardia, najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszych trzech dni po porodzie.⁹

Monitorowanie noworodka powinno obejmować:

1. Regularne pomiary częstości akcji serca – w celu wykrycia ewentualnej bradykardii
2. Kontrolę stężenia glukozy we krwi – w celu wczesnego rozpoznania hipoglikemii
3. Obserwację w kierunku innych objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych – takich jak zaburzenia termoregulacji, obniżone ciśnienie tętnicze

Karmienie piersią

Obecnie brak jest wystarczających danych naukowych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego.¹⁰ Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka oraz brak odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania produktu leczniczego Concor Cor.¹¹

Jeżeli terapia bisoprololem jest konieczna u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia. W przypadku kontynuowania karmienia piersią, należy dokładnie obserwować dziecko pod kątem potencjalnych objawów beta-blokady, takich jak bradykardia, hipotonia czy hipoglikemia.

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Concor Cor brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu bisoprololu na płodność u ludzi. W przypadku pacjentek planujących ciążę, lekarz powinien rozważyć korzyści wynikające z terapii bisoprololem w stosunku do potencjalnego ryzyka związanego z wpływem leku na płodność oraz na przebieg przyszłej ciąży.