Działania niepożądane
Kefrenex 300 mg

Lek Kefrenex zawiera kwetiapinę fumaranu i wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej występujące (≥10%) działania niepożądane obejmują zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (wzrost triglicerydów, cholesterolu całkowitego, głównie LDL, spadek HDL, zwiększenie masy ciała) oraz inne, takie jak suchość w jamie ustnej, objawy odstawienia i zmniejszenie stężenia hemoglobiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne powikłania, w tym kardiologiczne (wydłużenie QT, torsade de pointes, nagłe zgony) oraz ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS). Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z wytycznymi CIOMS III, co ułatwia ocenę ryzyka i podejmowanie decyzji terapeutycznych.

Pobierz ChPL PDF Kefrenex – Tabletki powlekane – 300 mg
  1. Działania niepożądane leku Kefrenex
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Kategoryzacja działań niepożądanych
    3. Poważne działania niepożądane
    4. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
  2. Tabela działań niepożądanych
    1. Działania niepożądane specyficzne dla dzieci i młodzieży
    2. Zgłaszanie działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. epizod depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  4. nawrót epizodu depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  5. nawrót epizodu maniakalnego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  6. schizofrenia
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Kefrenex

Lek Kefrenex, zawierający substancję czynną kwetiapinę (w postaci kwetiapiny fumaranu), wykazuje określony profil działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii. Znajomość tych działań jest kluczowa dla prawidłowego prowadzenia leczenia oraz monitorowania stanu pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Kefrenex.1

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas leczenia kwetiapiną zidentyfikowano szereg działań niepożądanych występujących z częstością ≥10% (bardzo często). Należą do nich:2

  • Zaburzenia neurologiczne: senność, zawroty głowy, ból głowy, objawy pozapiramidowe
  • Zaburzenia metaboliczne: zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (głównie cholesterolu LDL), zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL, zwiększenie masy ciała
  • Inne: suchość w jamie ustnej, objawy odstawienia, zmniejszenie stężenia hemoglobiny

Kategoryzacja działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kwetiapiny zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z zaleceniami CIOMS III Working Group 1995, gdzie:<sup data-drug="Kefrenex" data-section="Działania niepożądane" title="Częstości występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kwetiapiny, zostały podane tabelarycznie (Tabela 1.) poniżej zgodnie z zaleceniami CIOMS III Working Group 1995. Tabela 1. Działania niepożądane związane z leczeniem kwetiapiną. Częstość występowania działań niepożądanych została uszeregowana w sposób następujący: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (3

  • Bardzo często: ≥1/10 przypadków
  • Często: ≥1/100 do <1/10 przypadków
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 przypadków
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 przypadków
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Poważne działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne działania niepożądane mogące wystąpić podczas leczenia kwetiapiną:4

  • Zaburzenia kardiologiczne: wydłużenie odstępu QT, przedsionkowe zaburzenia rytmu, nagłe niespodziewane zgony, zatrzymanie akcji serca, częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes – uważane za charakterystyczne dla grupy leków neuroleptycznych
  • Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR): zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)5

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej (10-17 lat) obserwuje się podobne działania niepożądane jak u dorosłych, jednakże niektóre z nich występują z większą częstością lub są specyficzne dla tej grupy wiekowej.6

Tabela działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Kefrenex (kwetiapina), sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie stężenia hemoglobiny Leukopenia, zmniejszenie liczby neutrofili, zwiększenie liczby eozynofili Neutropenia, trombocytopenia, anemia Agranulocytoza
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia endokrynologiczne Hiperprolaktynemia, zmniejszenie stężenia całkowitej T₄, zmniejszenie stężenia wolnej T₄, zmniejszenie stężenia całkowitej T₃, zwiększenie stężenia TSH Zmniejszenie stężenia wolnej T₃, niedoczynność tarczycy Nieadekwatne wydzielanie hormonu antydiuretycznego
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie stężenia triglicerydów, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (głównie LDL), zmniejszenie stężenia HDL, zwiększenie masy ciała Zwiększenie apetytu, zwiększenie stężenia glukozy we krwi do poziomów hiperglikemii Hiponatremia, cukrzyca, nasilenie istniejącej cukrzycy Zespół metaboliczny
Zaburzenia psychiczne Nietypowe sny i koszmary senne, myśli i zachowania samobójcze Somnambulizm i pokrewne reakcje
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, senność, ból głowy, objawy pozapiramidowe Dyzartria Drgawki, zespół niespokojnych nóg, późne dyskinezy, omdlenia
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca Wydłużenie odstępu QT
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Nieżyt nosa, duszność
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość w jamie ustnej Zaparcie, niestrawność, wymioty Dysfagia Zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy Zwiększenie aktywności gamma-GT, zwiększenie stężenia bilirubiny Zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona Toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rabdomioliza
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu
Ciąża, połóg i okres okołoporodowy Zespół odstawienny u noworodków
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia seksualne Priapizm Mlekotok, ginekomastia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Objawy odstawienia Łagodne osłabienie, obrzęki obwodowe, drażliwość, gorączka Złośliwy zespół neuroleptyczny, hipotermia
Badania diagnostyczne Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi

Działania niepożądane specyficzne dla dzieci i młodzieży

Poniżej przedstawiono tabelę działań niepożądanych, które występują z większą częstością u dzieci i młodzieży (10-17 lat) niż u pacjentów dorosłych lub nie zostały zidentyfikowane w populacji dorosłych:7

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia endokrynologiczne Zwiększenie stężenia prolaktyny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie apetytu
Zaburzenia układu nerwowego Objawy pozapiramidowe Omdlenia
Zaburzenia naczyniowe Zwiększenie ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Nieżyt nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Drażliwość

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl