Pełen skład leku Kefrenex

Produkt leczniczy Kefrenex występuje w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną preparatu jest kwetiapina, występująca w postaci kwetiapiny fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny, w zależności od dawki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek Kefrenex zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: laktozę jednowodną oraz żółcień pomarańczową (E 110). Zawartość laktozy jednowodnej różni się w zależności od dawki preparatu:²

• Kefrenex 25 mg – 7 mg laktozy jednowodnej oraz 0,003 mg żółcieni pomarańczowej (E 110)
• Kefrenex 100 mg – 28 mg laktozy jednowodnej
• Kefrenex 200 mg – 56 mg laktozy jednowodnej
• Kefrenex 300 mg – 84 mg laktozy jednowodnej

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletek Kefrenex zawiera następujące składniki pomocnicze:³

• Hypromeloza 2910 – polimerowy składnik tabletek, poprawiający spoistość i właściwości tabletki
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz tabletek
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca tabletowanie
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletek w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Celuloza mikrokrystaliczna pH 102 – wypełniacz o właściwościach wiążących
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość mieszanki tabletkowej

Skład otoczki tabletek

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku:⁴

Kefrenex 25 mg – otoczka Opadry Pink 02B34304 zawiera:

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Hypromeloza 2910 – substancja błonotwórcza
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
• Makrogol 400 – substancja zmiękczająca powłokę
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik

Kefrenex 100 mg – otoczka Opadry Yellow 02B32696 zawiera:⁵

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Hypromeloza 2910 – substancja błonotwórcza
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
• Makrogol 400 – substancja zmiękczająca powłokę

Kefrenex 200 mg i 300 mg – otoczka Opadry White 20A28735 zawiera:⁶

• Hydroksypropyloceluloza – substancja błonotwórcza
• Hypromeloza 2910 – substancja błonotwórcza
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
• Talk – substancja poślizgowa

Postać farmaceutyczna leku

Kefrenex występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej dawki:⁷

Tabletki Kefrenex w dawkach 100 mg, 200 mg oraz 300 mg można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia.⁸

Informacje dotyczące opakowania

Lek Kefrenex pakowany jest w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁹

• 10 tabletek
• 20 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek
• 100 tabletek
• 120 tabletek
• 180 tabletek
• 240 tabletek

Tabletki pakowane są w blistry zawierające po 10 sztuk. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Kefrenex wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰ Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego właściwą ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.¹¹

W przypadku produktu leczniczego Kefrenex nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytego leku lub jego pozostałości.¹²