Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dormicum 7,5 mg
Preparat Dormicum zawierający 7,5 mg midazolamu w formie tabletek powlekanych posiada ograniczone dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. Midazolam, jako benzodiazepina, przeszedł standardowe badania przedkliniczne obejmujące toksyczność, farmakodynamikę oraz farmakokinetykę, których wyniki są już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Nie stwierdzono dodatkowych informacji, które mogłyby mieć istotne znaczenie kliniczne poza tymi zawartymi w innych sekcjach dokumentacji produktu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku preparatu Dormicum (midazolam) w dawce 7,5 mg w postaci tabletek powlekanych, dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Zgodnie z dostępnymi informacjami, nie istnieją dodatkowe dane przedkliniczne poza tymi, które zostały już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego, a które mogłyby mieć istotne znaczenie dla praktyki klinicznej. 1
Midazolam jako substancja należąca do grupy benzodiazepin został poddany standardowym badaniom przedklinicznym, których wyniki są uwzględnione w odpowiednich sekcjach dokumentacji produktu. Wszystkie istotne informacje dotyczące toksyczności, farmakodynamiki, farmakokinetyki oraz potencjalnych interakcji są zawarte w innych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego Dormicum. 2
Produkt leczniczy Dormicum w formie tabletek powlekanych zawierających 7,5 mg midazolamu w postaci maleinianu midazolamu nie wykazuje w badaniach przedklinicznych dodatkowych działań niepożądanych czy zagrożeń, które nie zostałyby już uwzględnione w informacjach przeznaczonych dla lekarzy przepisujących ten lek. 3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania