wady wrodzone
Wady wrodzone to nieprawidłowości strukturalne, funkcjonalne lub metaboliczne, które obecne są u dziecka od urodzenia. Mogą one być skutkiem zaburzeń rozwojowych w okresie płodowym, dziedziczenia genetycznego lub wpływu czynników środowiskowych na rozwijający się płód.
Wady wrodzone mogą dotyczyć różnych układów i narządów. Najczęściej spotykane to wady układu sercowo-naczyniowego (np. ubytek przegrody międzykomorowej), układu nerwowego (np. rozszczep kręgosłupa), układu moczowo-płciowego, układu pokarmowego, a także wady twarzoczaszki oraz kończyn. Ich częstość występowania szacuje się na około 2-3% wszystkich żywych urodzeń.
Diagnostyka wad wrodzonych obejmuje badania prenatalne (USG, badania biochemiczne, testy genetyczne), a po urodzeniu badania obrazowe, laboratoryjne i genetyczne. Wczesne wykrycie umożliwia odpowiednie planowanie porodu oraz szybkie wdrożenie leczenia. W zależności od rodzaju i nasilenia wady, postępowanie może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakoterapię, rehabilitację lub terapię genową.
Profilaktyka wad wrodzonych koncentruje się na eliminacji czynników ryzyka, suplementacji kwasu foliowego przed i w trakcie ciąży, unikaniu używek i leków teratogennych oraz kontroli chorób przewlekłych u matki. Postęp w dziedzinie medycyny prenatalnej i neonatologii znacząco poprawił rokowanie i jakość życia dzieci z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Klarytromycyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Badania na zwierzętach oraz dane kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko niekorzystnego wpływu na rozwój zarodka i płodu, w tym zwiększone ryzyko poronienia przy ekspozycji w I i II trymestrze. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka poważnych wad wrodzonych są niejednoznaczne. W związku z tym stosowanie klarytromycyny w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko, a dawka i czas terapii powinny być minimalne. Lekarz powinien rozważyć alternatywne antybiotyki o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży.
antybiotyki makrolidowe, biegunka, dawka leku, działanie niepożądane, karmienie piersią, klarytromycyna, mleko kobiece, płodność, poronienie, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, rozwój zarodka i płodu, ryzyko poronienia, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, wady wrodzone, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumamigren Control 50 mg
Badania przedkliniczne sumatryptanu, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i na modelach zwierzęcych, nie wykazały działania teratogennego, genotoksycznego ani rakotwórczego. W badaniach na królikach odnotowano sporadyczne przypadki śmiertelności płodów, jednak bez towarzyszących wad rozwojowych. Testy genotoksyczności i rakotwórczości nie potwierdziły potencjału sumatryptanu do uszkodzeń DNA ani indukcji nowotworów, co potwierdza bezpieczeństwo substancji pod względem mutagenności i kancerogenności.
dawkowanie sumatryptanu, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, in vitro, inseminacja, karcynogenność, płodność, podanie doustne, podanie podskórne, śmiertelność płodu, stężenie osoczowe leku, sumatryptan, uszkodzenie materiału genetycznego, wady wrodzone, zaburzenia rozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fromilid Uno 500 mg
Podawanie klarytromycyny, w tym preparatu Fromilid Uno (500 mg w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu), pacjentkom w wieku rozrodczym, planującym ciążę lub karmiącym piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w ciąży nie jest jednoznacznie potwierdzone; dane z badań na zwierzętach i obserwacji klinicznych wskazują na potencjalne ryzyko niekorzystnego wpływu na rozwój embrionalny i płodowy. Szczególnie w I i II trymestrze ciąży obserwuje się zwiększone ryzyko poronienia u kobiet leczonych klarytromycyną w porównaniu do pacjentek nieleczonych lub stosujących inne antybiotyki. Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka wad wrodzonych są niejednoznaczne i sprzeczne, co powoduje, że stosowanie klarytromycyny w ciąży powinno być rozważane jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Medikinet CR 10 mg 10 mg
Leczenie metylofenidatem u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza w kontekście ciąży i karmienia piersią. Dane z dużego badania kohortowego obejmującego około 3400 kobiet eksponowanych na metylofenidat w pierwszym trymestrze nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych ogółem, jednak zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości wad rozwojowych serca (skorygowane ryzyko względne 1,3; 95% CI: 1,0–1,6), co odpowiada 3 dodatkowymi przypadkami na 1000 ciąż. W praktyce klinicznej należy uwzględnić zgłoszenia toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardię płodu i zespół niewydolności oddechowej. Metylofenidat przenika do mleka kobiecego, a opisano przypadek spadku masy ciała niemowlęcia podczas ekspozycji, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka w trakcie karmienia piersią.
badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, chlorowodorek metylofenidatu, dane epidemiologiczne, dawka toksyczna, ekspozycja na metylofenidat, Medikinet CR, metylofenidat, model zwierzęcy, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko względne, spadek masy ciała, stosunek korzyści do ryzyka, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, wady rozwojowe serca, wady wrodzone, zespół niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gemsol 40 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne gemcytabiny, prowadzone na myszach i psach przez okres do 6 miesięcy, wykazały, że wielokrotne podawanie leku powoduje odwracalne zahamowanie procesów krwiotwórczych, zależne od dawki i schematu dawkowania. W testach genotoksyczności gemcytabina wykazała działanie mutagenne in vitro oraz pozytywny wynik w teście mikrojąderkowym in vivo na komórkach szpiku kostnego, potwierdzając potencjał genotoksyczny. Brak jest jednak długoterminowych badań oceniających kancerogenność, co pozostawia niepełne dane dotyczące ryzyka nowotworowego.
badania toksykologiczne, działanie embriofetotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gemcytabina, genotoksyczność, osłabienie spermatogenezy, szpik kostny, test mikrojąderkowy, test mutacji genowej, toksyczność reprodukcyjna, wady wrodzone, zaburzenia okołoporodowe, zaburzenia rozwoju płodu, zahamowanie hematopoezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – CoArprenessa 10 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy CoArprenessa, zawierający 10 mg peryndoprylu z argininą (odpowiadający 6,790 mg peryndoprylu) oraz 2,5 mg indapamidu, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz toksyczność noworodkową (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia). Stosowanie inhibitorów ACE, w tym peryndoprylu, nie jest zalecane również w pierwszym trymestrze ciąży z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad wrodzonych. Indapamid, podobnie jak inne leki tiazydowe, może w trzecim trymestrze prowadzić do zmniejszenia objętości osocza i ograniczenia przepływu maciczno-łożyskowego, co skutkuje niedokrwieniem łożyska i opóźnieniem wzrostu płodu. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej CoArprenessę, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia hipotensyjnego o lepszym profilu bezpieczeństwa.
badanie toksyczności, dysfagia, hiperkaliemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, lek moczopędny tiazydowy, lek tiazydowy, małowodzie, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie łożyska, niewydolność nerek, peryndopryl z argininą, przepływ maciczno-łożyskowy, terapia hipotensyjna, teratogenność, ultrasonografia, wady wrodzone, zaburzenia kostnienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sorafenib Stada 200 mg
Profil bezpieczeństwa sorafenibu oceniono na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, psy, króliki), gdzie wykazano zmiany zwyrodnieniowe i regeneracyjne w narządach przy ekspozycjach poniżej przewidywanych klinicznych wartości AUC, co sugeruje możliwość wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów. Szczególnie istotne są zmiany w układzie kostnym i uzębieniu młodych psów, takie jak nierówne pogrubienie płytki wzrostowej kości udowej, ubogokomórkowość szpiku kostnego oraz zmiany w składzie zębiny, które nie występowały u dorosłych osobników. Badania genotoksyczności dały wyniki mieszane: pozytywne w teście na aberracje chromosomowe in vitro (komórki CHO) przy pobudzeniu metabolicznym oraz negatywne w teście Amesa i mikrojądrowym in vivo u myszy. Warto podkreślić obecność mutagennego produktu pośredniego (PAPE) w stężeniu 0,34% w substancji czynnej, co może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa leku.
aberracje chromosomowe, bioakumulacja, ciałka żółte, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja kliniczna, embriotoksyczność, genotoksyczność, klastogenność, narządy rozrodcze, oligospermia, pęcherzyki jajnikowe, płodność, płytka wzrostowa kości, resorpcja płodu, sorafenib, teratogenność, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność wielokrotnego podania, tozylan sorafenibu, ubogokomórkowość szpiku, układ kostny, wady wrodzone, zębina, zmiany zwyrodnieniowe, zwyrodnienie jąder - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Devikap 4000 IU
Suplementacja witaminą D3 (cholekalcyferolem) jest kluczowa w opiece nad kobietami w okresie reprodukcyjnym, ciąży i laktacji, przy czym dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane na podstawie stanu klinicznego i wyników badań laboratoryjnych. Produkt Devikap zawierający 4000 IU (100 µg) witaminy D3 może być stosowany u kobiet planujących ciążę oraz w ciąży, jednak wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Badania kliniczne potwierdzają, że suplementacja w dawkach dobowych do 4000 IU nie wpływa negatywnie na płodność, a dawka 2000 IU/dobę zmniejsza ryzyko hipotrofii wewnątrzmacicznej (SGA) oraz śmiertelności płodów i noworodków, nie zwiększając jednocześnie ryzyka wad wrodzonych czy zgonów okołoporodowych.
badania laboratoryjne, cholekalcyferol, ciąża, dawkowanie witaminy D, hipotrofia wewnątrzmaciczna, karmienie piersią, laktacja, przedawkowanie witaminy D, przenikanie leków do mleka, rozwój płodu, śmiertelność płodowa, stężenie witaminy D, suplementacja u noworodka, suplementacja witaminy D, wady wrodzone, witamina D3, zgon płodowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teriflunomide Glenmark 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg, stosowany w postaci tabletek powlekanych, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na wysokie ryzyko teratogenności i ciężkich wad wrodzonych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz do momentu, gdy stężenie leku w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/L. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie, wykonać test ciążowy i rozważyć procedurę przyspieszonej eliminacji teriflunomidu, która polega na podawaniu cholestyraminy (8 g trzy razy na dobę lub 4 g, jeśli wyższa dawka nie jest tolerowana) lub węgla aktywowanego (50 g co 12 godzin) przez 11 dni. Po zakończeniu procedury konieczne jest potwierdzenie dwukrotnym oznaczeniem stężenia leku w osoczu poniżej 0,02 mg/L w odstępie co najmniej 14 dni oraz odczekanie minimum półtora miesiąca przed planowaną ciążą.
antykoncepcja, cholestyramina, doustne środki antykoncepcyjne, ekspozycja płodu, pierwsza miesiączka, procedura przyspieszonej eliminacji, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, stężenie leku w osoczu, stężenie teriflunomidu, tabletki powlekane teriflunomidu, teriflunomid, toksyczność zarodkowa, wady wrodzone, węgiel aktywowany, zaburzenia reprodukcji - Leksykon chorób i schorzeń
Psychoza poporodowa – Epidemiologia
Psychoza poporodowa (PPP) to rzadkie, ale krytyczne zaburzenie psychiczne pojawiające się zwykle w ciągu pierwszych 48-72 godzin do 2 tygodni po porodzie, z częstością od 0,089 do 2,6 przypadków na 1000 porodów. Charakteryzuje się nagłym wystąpieniem objawów psychotycznych, takich jak halucynacje, urojenia, dezorientacja i dezorganizacja zachowania, co wymaga natychmiastowej interwencji psychiatrycznej. Najważniejszym czynnikiem ryzyka jest osobista historia choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, z ryzykiem rozwoju PPP sięgającym 20-30%. Inne istotne czynniki to wcześniejszy epizod PPP, wywiad rodzinny psychozy poporodowej lub zaburzeń afektywnych, pierwszy poród oraz niektóre czynniki położnicze, takie jak cesarskie cięcie, poród przedwczesny (<32 tygodnia), niska masa urodzeniowa (<1500 g) i śmierć płodu/noworodka. Ryzyko hospitalizacji psychiatrycznej w pierwszym miesiącu po porodzie jest 22-krotnie wyższe niż przed ciążą, a u kobiet z chorobą afektywną dwubiegunową – nawet 37-krotnie wyższe.
bezsenność, cesarskie cięcie, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba afektywna dwubiegunowa typu I, cukrzyca matki, DSM, dzieciobójstwo, epizod psychotyczny, halucynacje i urojenia, hospitalizacja psychiatryczna, ICD, interwencja medyczna, majaczenie, marker biologiczny, patogeneza psychozy poporodowej, poród przedwczesny, psychiatra, psychoza poporodowa, ryzyko nawrotu, wady wrodzone, zaburzenie psychotyczne, zmiany hormonalne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tabagine 75 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Tabagine (dostępna w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potwierdzoną toksyczność reprodukcyjną pregabaliny oraz jej przenikanie przez łożysko. Dane z badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze wykazały wzrost częstości poważnych wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu z 4,1% w populacji nienarażonej, z korektą współczynnika zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Zwiększone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych, dróg moczowych oraz narządów płciowych. Tabagine nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny i szczegółowej konsultacji z pacjentką.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, duloksetyna, kapsułki twarde, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, major congenital malformation, płodność, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, Tabagine, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży, wady dróg moczowych, wady układu nerwowego, wady wrodzone, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib Adamed 3,5 mg
Podczas terapii lekiem Bortezomib Adamed 3,5 mg, istotne jest zwrócenie szczególnej uwagi na potencjalny wpływ substancji czynnej na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania bortezomibu u kobiet w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności, jednak nie oceniano wpływu na poród i rozwój pourodzeniowy. Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a pacjentki muszą być poinformowane o potencjalnym ryzyku dla płodu. W przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, który jest silnym teratogenem, należy bezwzględnie przestrzegać „Programu Zapobiegania Ciąży Thalidomide”.
antykoncepcja, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, maksymalna tolerowana dawka, mleko kobiece, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja czynna, talidomid, terapia skojarzona, teratogen, wady wrodzone - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Letrozole Accord 2,5 mg
Letrozole Accord (letrozol 2,5 mg) jest wskazany do leczenia hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, działając poprzez hamowanie aromatazy i zmniejszenie produkcji estrogenów. Ze względu na ryzyko wznowienia czynności jajników u pacjentek z potwierdzonym statusem pomenopauzalnym, konieczne jest dokładne potwierdzenie menopauzy przed rozpoczęciem terapii. U kobiet przedmenopauzalnych letrozol może zwiększać stężenie gonadotropin (LH, FSH), co może prowadzić do owulacji i zwiększenia płodności, dlatego lekarz powinien omówić z pacjentką odpowiednie metody antykoncepcji, aby zapobiec nieplanowanej ciąży, która stanowi poważne zagrożenie dla płodu.
czynność jajników, działanie teratogenne, folikulotropina, hamowanie aromatazy, hormon luteinizujący, hormonozależny rak piersi, letrozol, mechanizm działania leku, metody antykoncepcji, obojnacze narządy płciowe, owulacja, pęcherzyki jajnikowe, przenikanie leku, sklejenie warg sromowych, status pomenopauzalny, stężenie gonadotropin, wady wrodzone, wiek okołomenopauzalny, wiek przedmenopauzalny, wytwarzanie estrogenów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 12,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu Losartan Hydrochlorotiazyd Krka wykazały brak potencjału mutagennego i genotoksycznego, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne skojarzenia losartanu potasowego z hydrochlorotiazydem. W badaniach toksyczności przewlekłej, trwających do 6 miesięcy na szczurach i psach, zaobserwowano zmniejszenie parametrów hematologicznych (liczba erytrocytów, stężenie hemoglobiny, hematokryt), wzrost stężenia azotu mocznikowego i sporadycznie kreatyniny w surowicy, zmniejszenie masy serca bez zmian histologicznych oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego (owrzodzenia, nadżerki, krwawienia). Zmiany te mają istotne znaczenie kliniczne, wskazując na potencjalne działania niepożądane u pacjentów stosujących ten preparat.
azot mocznikowy, błona śluzowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, karmienie piersią, kreatynina, krwinki czerwone, losartan potasowy z hydrochlorotiazydem, nadliczbowe żebra, owrzodzenie, potencjał mutagenny, przewód pokarmowy, śmiertelność płodowa, toksyczność nerkowa, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, wady wrodzone - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naxalgan
Pregabalina (Naxalgan) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą ze względu na ryzyko przyrostu masy ciała, co może wymagać korekty dawek leków hipoglikemizujących. Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą zagrażać życiu. W trakcie terapii należy monitorować objawy skórne i natychmiast odstawić lek w przypadku ich wystąpienia. Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (często niewyraźne widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia), a także zaburzenia psychiczne, w tym myśli i zachowania samobójcze, co wymaga uważnej obserwacji pacjentów, zwłaszcza osób w podeszłym wieku i z chorobami psychicznymi. U pacjentów z niewydolnością nerek i serca (zwłaszcza zastoinową niewydolnością serca) konieczne jest monitorowanie funkcji narządów i ostrożne dawkowanie. W przypadku współistnienia leczenia opioidami istnieje zwiększone ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego oraz zgonu (iloraz szans 1,68; 95% CI 1,19-2,36), szczególnie przy dawkach pregabaliny >300 mg.
cukrzyca, depresja oddechowa, depresja OUN, encefalopatia, lek przeciwpadaczkowy, leki hipoglikemizujące, myśli samobójcze, niedobór laktazy, niedrożność jelit, niepożądane reakcje skórne, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, opioid, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata wzroku, uzależnienie lekowe, wady wrodzone, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trexan Neo 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne metotreksatu na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki, koty, psy) wykazały istotne działania toksyczne, takie jak uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, mielosupresja prowadząca do obniżenia produkcji elementów morfotycznych krwi oraz hepatotoksyczność. Lek wykazuje również negatywny wpływ na funkcje rozrodcze, obniżając płodność, wykazując działanie embriotoksyczne i fetotoksyczne. Szczególnie istotny jest potencjał teratogenny potwierdzony u czterech gatunków zwierząt, z wyjątkiem małp rezus, u których nie stwierdzono wad wrodzonych po ekspozycji na metotreksat. Badania genotoksyczności potwierdziły mutagenne właściwości leku, manifestujące się aberracjami chromosomowymi zarówno in vivo, jak i in vitro, w komórkach zwierzęcych oraz ludzkich komórkach szpiku kostnego.
aberracja chromosomowa, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie karcynogenne, elementy morfotyczne krwi, gametogeneza, genotoksyczność, hepatotoksyczność, komórki szpiku kostnego, komórki wątrobowe, metotreksat, mielosupresja, płodność, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, przewód pokarmowy, szpik kostny, wady wrodzone, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg
Teriflunomid, stosowany w dawce 14 mg w leczeniu stwardnienia rozsianego, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i przenikanie do mleka matki. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz do momentu, gdy stężenie leku w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/L. W przypadku podejrzenia ciąży lub opóźnienia miesiączki, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia, wykonanie testu ciążowego oraz konsultacja lekarska. Procedura przyspieszonej eliminacji teriflunomidu, polegająca na podawaniu cholestyraminy (8 g trzykrotnie na dobę przez 11 dni) lub węgla aktywnego (50 g co 12 godzin przez 11 dni), jest rekomendowana w celu szybkiego obniżenia stężenia leku i zmniejszenia ryzyka teratogennego.
badania przedkliniczne, cholestyramina, doustne środki antykoncepcyjne, działanie teratogenne, estrogeny i progestageny, karmienie piersią, męski układ rozrodczy, metoda antykoncepcji, pierwsza miesiączka, płodność, procedura przyspieszonej eliminacji, przenikanie leku do mleka, stężenie leku w osoczu, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, test ciążowy, toksyczność zarodkowa, tolerancja dawki, wady wrodzone, węgiel aktywny, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – GlimeHexal 3 3 mg
Glimepiryd (preparat GlimeHEXAL) nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz udokumentowany toksyczny wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach, prawdopodobnie związany z hipoglikemią. U ciężarnych z cukrzycą rekomendowana jest insulinoterapia, a glimepiryd należy niezwłocznie odstawić po potwierdzeniu ciąży lub planowaniu jej, aby zminimalizować ryzyko teratogennego działania hiperglikemii i hipoglikemii na płód. Konieczne jest ścisłe monitorowanie glikemii przez cały okres ciąży. Pacjentki planujące ciążę powinny poinformować lekarza prowadzącego, co umożliwi wczesną zmianę terapii na insulinę.
- Leksykon chorób i schorzeń
Zespół noonana – Epidemiologia
Zespół Noonana (NS) to autosomalnie dominujący zespół wad wrodzonych o częstości występowania szacowanej na 1:1000 do 1:2500 żywych urodzeń, z mutacjami w genie PTPN11 (około 50% przypadków) oraz innych genach szlaku Ras-MAPK (SOS1, RAF1, KRAS). Diagnostyka genetyczna potwierdza NS w 70-80% przypadków, a około 60% mutacji jest de novo. Fenotyp jest zmienny, a rozpoznanie często następuje około 9. roku życia, choć łagodne postaci mogą pozostawać nierozpoznane. Prenatalne cechy sugerujące NS obejmują wielowodzie, wysięk opłucnowy, obrzęk, zwiększoną przezierność karkową (NT), wodonercze i wady serca. Diagnostyka prenatalna opiera się na badaniu mutacji w genach PTPN11, KRAS i RAF1, szczególnie przy obecności zwiększonej NT i innych cech ultrasonograficznych. Nadzór medyczny jest indywidualizowany, obejmuje regularne badania audiometryczne, okulistyczne oraz ocenę wad serca i wnętrostwa, z koniecznością wielodyscyplinarnej opieki pediatrycznej i genotypowo ukierunkowanego monitorowania.
audiometria, białaczka, chłoniak, glejak, kariotyp, mięsak prążkowanokomórkowy, młodzieńcza białaczka mielomonocytowa, morfologia krwi, mutacja genetyczna, neuroblastoma, nowotwór hematologiczny, obrzęk, płyn owodniowy, przezierność karkowa, rak pęcherza moczowego, RASopatie, szlak RAS/MAPK, test genetyczny, wady wrodzone, wielowodzie, wnętrostwo, wodonercze, wrodzona wada serca, wysięk opłucnowy, zespół autosomalny dominujący, zespół mielodysplastyczny, zespół mieloproliferacyjny, zespół Noonana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Uroflow 2 2 mg
Przedkliniczne badania tolterodyny, substancji czynnej leku Uroflow 2, wykazały brak klinicznie istotnych działań niepożądanych niezwiązanych z jej farmakologicznym mechanizmem działania jako antagonisty receptorów muskarynowych. Badania toksyczności, genotoksyczności oraz działania rakotwórczego nie ujawniły dodatkowego ryzyka toksyczności. W modelach zwierzęcych (myszy i króliki) nie stwierdzono wpływu na płodność ani funkcjonowanie układu rozrodczego przy dawkach terapeutycznych, jednak przy stężeniach w osoczu 20× (Cmax) lub 7× (AUC) wyższych niż u ludzi odnotowano zgony zarodków i wady wrodzone.
antagonista receptorów muskarynowych, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, elektrofizjologia serca, farmakologia bezpieczeństwa, margines bezpieczeństwa, odstęp QT, potencjał czynnościowy, potencjał genotoksyczny, repolaryzacja, rozwój potomstwa, stężenie terapeutyczne, tolterodyna, wady wrodzone, włókna Purkiniego, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lexotan 6 mg
Bromazepam, składnik leku Lexotan dostępnego w dawkach 3 mg i 6 mg, należy do benzodiazepin, których stosowanie w ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Ekspozycja na bromazepam w I trymestrze nie wiąże się ze znaczącym wzrostem ryzyka poważnych wad wrodzonych, choć niektóre badania wskazują na nieznacznie podwyższone ryzyko rozszczepu w obrębie jamy ustnej (poniżej 2/1000 vs 1/1000 w populacji ogólnej). W II i III trymestrze stosowanie dużych dawek może powodować zmniejszenie aktywności ruchowej płodu oraz zmienność rytmu serca, co wymaga monitorowania. Podawanie bromazepamu w ostatnim okresie ciąży, nawet w małych dawkach, może wywołać u noworodka zespół wiotkiego dziecka objawiający się wiotkością osiową, problemami ze ssaniem i słabym przybieraniem na wadze, utrzymującymi się do 3 tygodni. Wysokie dawki mogą prowadzić do depresji oddechowej, bezdechu i hipotermii. Ponadto, u noworodków mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak nadmierna pobudliwość, niepokój i drżenie, niezależnie od obecności zespołu wiotkiego dziecka.
badania epidemiologiczne, badania kohortowe, benzodiazepiny, bezdech, bromazepam, depresja oddechowa, drugi i trzeci trymestr ciąży, ekspozycja na benzodiazepiny, hipotermia, nadmierna pobudliwość, objawy odstawienia, pierwszy trymestr ciąży, rozszczep jamy ustnej, wady wrodzone, wiotkość osiowa, zespół odstawienia noworodka, zespół wiotkiego dziecka, zmienność rytmu serca płodu - Leksykon substancji czynnych
Gonadotropina menopauzalna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gonadotropina menopauzalna (HMG) to preparat zawierający ludzki hormon folikulotropowy (FSH) oraz hormon luteinizujący (LH), pozyskiwany z moczu kobiet po menopauzie, często wzbogacany ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu zwiększenia aktywności LH. Preparaty takie jak Mensinorm Set dostępne są w dawkach 75 j.m., 150 j.m. oraz 900 j.m. i stosowane są w leczeniu niepłodności u kobiet z brakiem owulacji lub niewystarczającą funkcją jajników. Terapia wymaga ścisłego monitorowania ultrasonograficznego oraz oznaczeń poziomu estradiolu w surowicy, co pozwala na ocenę skuteczności leczenia i minimalizację ryzyka zespołu hiperstymulacji jajników oraz ciąży mnogiej. Preparaty te mają dobrze poznany profil bezpieczeństwa przy prawidłowym stosowaniu, jednak są bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.
badanie ultrasonograficzne, brak owulacji, ciąża mnoga, działanie teratogenne, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, laktacja, leczenie niepłodności, poziom estradiolu, prolaktyna, stymulacja jajeczkowania, stymulacja jajników, test ciążowy, wady wrodzone, zespół hiperstymulacji jajników - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egzysta
Produkt leczniczy Egzysta, zawierający pregabalinę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, senność, zaburzenia psychiczne, a także objawy odstawienia (np. bezsenność, ból głowy, lęk, drgawki). Szczególnie narażone są osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z chorobami układu oddechowego, neurologicznymi i nerkowymi. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez co najmniej 1 tydzień, aby zmniejszyć ryzyko powikłań. Pregabalina może prowadzić do uzależnienia, zwłaszcza u pacjentów z historią nadużywania substancji psychoaktywnych, dlatego konieczne jest monitorowanie objawów nadużywania i tolerancji. W trakcie terapii należy zwracać uwagę na reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, oraz na ryzyko depresji oddechowej, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu opioidów (skorygowany iloraz szans zgonu 1,68; 95% CI 1,19-2,36).
bezsenność, biegunka, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, depresja OUN, encefalopatia, laktoza jednowodna, leki przeciwpadaczkowe, myśli samobójcze, napady padaczkowe, niedrożność jelita, niepożądane reakcje skórne, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, wady wrodzone, zaburzenia psychiczne, zaburzenia widzenia, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vortemyel 3,5 mg
Bortezomib (Vortemyel, 3,5 mg) wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji na bortezomib w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności, jednak brak jest danych dotyczących wpływu na poród i rozwój pourodzeniowy. Bortezomib nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, a pacjentki muszą być poinformowane o potencjalnym ryzyku dla płodu. W przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, który jest silnie teratogenny, konieczne jest ścisłe przestrzeganie programu zapobiegania ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ceurolex SR 2 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ropinirolu (Ceurolex SR) wykazały, że lek wpływa na płodność u samic szczurów poprzez obniżenie stężenia prolaktyny, co jednak ma ograniczone znaczenie kliniczne u ludzi. W toksyczności rozwojowej u szczurów zaobserwowano zmniejszenie masy ciała płodów przy dawce 60 mg/kg/dobę (~2× MRHD AUC), zwiększoną śmiertelność płodów przy 90 mg/kg/dobę (~3× MRHD AUC) oraz wady wrodzone palców przy 150 mg/kg/dobę (~5× MRHD AUC). U królików nie stwierdzono wpływu na organogenezę przy dawce 20 mg/kg (60× MRHD Cmax), jednak współpodawanie ropinirolu (10 mg/kg, 30× MRHD Cmax) z L-dopą zwiększało częstość i nasilenie wad wrodzonych palców. Działania toksyczne obejmują zmiany zachowania, hiperprolaktynemię, hipotensję, bradykardię, ptozę oraz ślinienie się, wynikające z farmakologicznego mechanizmu działania na receptory dopaminergiczne i układ autonomiczny.
AUC, badanie in vitro, badanie in vivo, bezpieczeństwo kardiologiczne, bradykardia, Cmax, degeneracja siatkówki, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolak jądra, hiperprolaktynemia, hipotensja, implantacja zarodka, kanał hERG, komórki Leydiga, maksymalna zalecana dawka dla człowieka, obumieranie płodów, organogeneza, ptoza, rakotwórczość, repolaryzacja mięśnia sercowego, ropinirol, stężenie prolaktyny, teratogenność, wady wrodzone, wartość IC50 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Thyrosan 50 mg
Propylotiouracyl (Thyrosan 50 mg) jest lekiem z wyboru w leczeniu nadczynności tarczycy u kobiet ciężarnych, zwłaszcza gdy stosowanie radioaktywnego jodu jest przeciwwskazane, a tiamazol wykazuje większe przenikanie przez łożysko. Lek przenika przez łożysko w znacznie mniejszym stopniu niż tiamazol, a stężenia w krążeniu płodowym są minimalne w porównaniu do stężeń we krwi matki. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz monitorowanie wolnej tyroksyny, której poziom powinien utrzymywać się w górnej połowie normy, aby zapewnić eutyreozę lub łagodną nadczynność. Badania epidemiologiczne dotyczące ryzyka wad wrodzonych po ekspozycji na propylotiouracyl są niejednoznaczne, a dane z badań na zwierzętach są niewystarczające.
eutyreoza, hipotyroksynemia, karmienie piersią, krążenie płodowe, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, propylotiouracyl, przenikanie przez łożysko, radioaktywny jod, stężenie TSH, subtotalne usunięcie tarczycy, tiamazol, tyreotoksykoza, wady wrodzone, wolna tyroksyna, zaburzenia czynności tarczycy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sertralina Krka 100 mg
Sertralina Krka, dostępna w dawkach 50 mg i 100 mg, wymaga ostrożnego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Brak kontrolowanych badań u ciężarnych, jednak dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Stosowanie sertraliny w ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, może wiązać się z ryzykiem wystąpienia u noworodków objawów odstawienia, takich jak zaburzenia oddechowe (niewydolność oddechowa, sinica, bezdech), neurologiczne (napady drgawkowe, zmiany napięcia mięśniowego), metaboliczne (hipoglikemia), żołądkowo-jelitowe (wymioty) oraz behawioralne (drażliwość, senność). Ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) wzrasta do około 5 przypadków na 1000 ciąż przy stosowaniu SSRI w późnej ciąży, w porównaniu do 1-2 przypadków na 1000 w populacji ogólnej. Ponadto, istnieje nieznacznie podwyższone ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem.
bezdech, działanie farmakodynamiczne, działanie serotonergiczne, hipoglikemia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, jakość nasienia, krwotok poporodowy, leki SSRI i SNRI, N-desmetylosertralina, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia, sertralina, sinica, trzeci trymestr ciąży, wady wrodzone, wiek rozrodczy, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia oddechowe, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon substancji czynnych
Alprazolam – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Alprazolam nie wykazuje potencjału mutagennego ani genotoksycznego, co potwierdzają testy in vitro (test Amesa) oraz in vivo (test mikrojąderkowy u szczurów) przy dawkach sięgających 100 mg/kg mc./dobę, czyli 500-krotności maksymalnej dawki u ludzi (10 mg/dobę). Długoterminowe badania rakotwórczości na szczurach (do 30 mg/kg mc./dobę, 150x dawka ludzka) i myszach (do 10 mg/kg mc./dobę, 50x dawka ludzka) nie wykazały działania onkogennego. Ponadto, alprazolam nie wpływał negatywnie na płodność szczurów nawet przy dawce 5 mg/kg mc./dobę (25x dawka ludzka), jednak prenatalna ekspozycja wiązała się z opóźnieniami rozwojowymi i zwiększoną śmiertelnością płodów oraz potencjalnymi zmianami behawioralnymi u potomstwa gryzoni.
aberracje chromosomowe, alprazolam, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, badania rakotwórczości, benzodiazepiny, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja prenatalna, mutageneza bakteryjna, mutagenność bakteryjna, napady drgawek, neowaskularyzacja rogówki, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, śmiertelność płodowa, test Amesa, test mikrojąderkowy, toksyczność przewlekła, wady wrodzone, wpływ na narząd wzroku, wpływ na płodność, zaćma - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etform SR 750 mg
Metformina chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Etform SR) wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży znacząco zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego u kobiet planujących ciążę i będących w ciąży nie zaleca się stosowania metforminy do kontroli glikemii. Preferowaną metodą leczenia cukrzycy w ciąży jest insulinoterapia, umożliwiająca utrzymanie stężenia glukozy na poziomie zbliżonym do normy, co istotnie zmniejsza ryzyko wad rozwojowych płodu. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu metforminy na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani potomstwa po urodzeniu, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u ludzi.
cukrzyca, cukrzyca ciążowa, działania niepożądane, Etform SR, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, maksymalna zalecana dawka dobowa, metformina, metformina chlorowodorek, mleko kobiece, niekontrolowana cukrzyca, płodność, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, umieralność okołoporodowa, wady wrodzone, zaburzenia glikemii - Leksykon substancji czynnych
Lorazepam – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane dotyczące wpływu lorazepamu na płodność u kobiet są ograniczone, jednak u mężczyzn benzodiazepiny mogą powodować zaburzenia wytrysku i opóźnienie orgazmu, co może negatywnie wpływać na płodność. Lorazepam wykazuje potencjalny efekt teratogenny, szczególnie istotny w planowaniu ciąży. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz konsultację lekarską w przypadku planowania lub podejrzenia ciąży. Stosowanie lorazepamu w ciąży jest generalnie przeciwwskazane, zwłaszcza w I i III trymestrze, ze względu na ryzyko wad wrodzonych i rozwojowych, a także możliwość przenikania leku przez łożysko do płodu, co potwierdzają badania próbek krwi pępowinowej.
antykoncepcja, benzodiazepiny, bezdech, depresja oddechowa, glukuronidacja, hiperbilirubinemia, hipotermia, hipotonia, krew pępowinowa, lorazepam, łożysko, mleko kobiece, opóźnienie orgazmu, osłabienie odruchu ssania, płodność męska, sedacja, trymestr ciąży, uzależnienie fizyczne, wady rozwojowe, wady wrodzone, wiek rozrodczy, wpływ teratogenny, zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wytrysku, zespół odstawienia, zespół wiotkiego niemowlęcia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib MSN 3,5 mg
Produkt leczniczy Bortezomib MSN (3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest danych klinicznych dotyczących ekspozycji na bortezomib w ciąży oraz pełnych badań teratogennych u ludzi, choć badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, który jest silnie teratogenny, należy bezwzględnie przestrzegać zasad „Programu Zapobiegania Ciąży Thalidomide”.
antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie niekliniczne, bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, maksymalna tolerowana dawka, Program Zapobiegania Ciąży, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, ryzyko dla płodu, talidomid, terapia skojarzona, wady wrodzone - Leksykon substancji czynnych
Podtlenek azotu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące podtlenku azotu wskazują, że substancja ta nie wykazuje genotoksyczności ani działania rakotwórczego w standardowych warunkach klinicznych. Jednak długotrwała ekspozycja na stężenia od 15% do 50% u zwierząt modelowych prowadziła do neuropatii, obejmującej przemijające uszkodzenia neuronów w tylnym zakręcie obręczy i korze retrosplenialnej, a przy dalszym narażeniu do obumierania komórek nerwowych. Neurotoksyczność ta jest związana z czasem blokowania receptorów NMDA i może być hamowana przez anestetyki GABA-ergiczne. W praktyce klinicznej, gdzie podtlenek azotu stosowany jest zwykle do 6 godzin w połączeniu z innymi anestetykami, nie odnotowano podobnych efektów u ludzi. Istotnym mechanizmem toksyczności jest dezaktywacja witaminy B12, co zaburza funkcję syntazy metioninowej i prowadzi do deficytów w syntezie DNA i metylacji, skutkując potencjalnie embriopatią, neuropatią oraz zaburzeniami hematologicznymi i immunologicznymi przy długotrwałej ekspozycji na stężenia 15-50% podtlenku azotu.
działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriopatia, genotoksyczność, immunomodulacja, kora retrosplenialna, kwas foliowy, metionina, neuropatia, neurotoksyczność, obumieranie komórek nerwowych, organogeneza, podtlenek azotu, receptor NMDA, situs inversus, syntaza metioninowa, tetrahydrofolian, toksyczność reprodukcyjna, tylny zakręt obręczy, wady wrodzone, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Slinda 4 mg
Produkt leczniczy Slinda zawiera 4 mg drospirenonu w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany do zapobiegania ciąży poprzez hamowanie owulacji. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży, a w przypadku jej stwierdzenia podczas terapii należy natychmiast przerwać podawanie. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu drospirenonu w ciąży, jednak wyniki badań na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko związane z właściwościami hormonalnymi substancji czynnej. Lek zawiera również laktozę – 17,5 mg w białej tabletce aktywnej oraz 52,7 mg w zielonej tabletce placebo, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy.
badania epidemiologiczne, dawka terapeutyczna, drospirenon, działanie teratogenne, hamowanie owulacji, karmienie piersią, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie, przenikanie leku do mleka, substancja czynna, tabletka antykoncepcyjna, tabletka placebo, tabletki powlekane, wady wrodzone, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glibetic 3 mg 3 mg
Glimepiryd, dostępny w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg (preparat Glibetic), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i hipoglikemii u noworodków. Nieprawidłowe stężenia glukozy we krwi w czasie ciąży zwiększają ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego konieczne jest systematyczne monitorowanie glikemii. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii glimepirydem, zaleca się natychmiastowe przejście na insulinoterapię, która jest bezpieczniejszą i rekomendowaną metodą leczenia cukrzycy w tym okresie. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa glimepirydu w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały negatywny wpływ na reprodukcję, prawdopodobnie związany z farmakologicznym działaniem leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naramig 2,5 mg
Naratryptan (Naramig 2,5 mg), lek z grupy tryptanów stosowany w terapii migreny, wymaga ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano toksyczne efekty rozwojowe, takie jak poronienie poimplantacyjne, zmiany szkieletowe i trzewne oraz obniżoną żywotność potomstwa, które wystąpiły przy jednoczesnej toksyczności u samic ciężarnych. Dane z rejestrów ciąż wskazują na brak jednoznacznych dowodów na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u ludzi, jednak ze względu na ograniczoną liczebność badanej populacji, stosowanie naratryptanu w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.