Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lorazepam

Wpływ lorazepamu na płodność

Dane dotyczące wpływu lorazepamu na płodność u kobiet są ograniczone. Należy jednak zwrócić uwagę, że u mężczyzn stwierdzono, iż benzodiazepiny (grupa leków, do której należy lorazepam) mogą powodować zaburzenia wytrysku i opóźnienie orgazmu, co potencjalnie może wpływać na płodność męską.¹

Dane przedkliniczne oraz epidemiologiczne wskazują również na potencjalny teratogenny wpływ benzodiazepin, co może być istotne przy planowaniu ciąży.²

Lorazepam a kobiety w wieku rozrodczym

Kobietom w wieku rozrodczym, którym przepisano lorazepam, należy zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia.^{3 4}

Należy poinformować pacjentkę o konieczności kontaktu z lekarzem odnośnie zaprzestania stosowania produktu leczniczego w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży.^{5 6 7}

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym stosujących lorazepam, które zaszły w ciążę lub podejrzewają, że są w ciąży, lekarz musi podjąć decyzję o zaprzestaniu stosowania leku, jeśli to konieczne.⁸

Lorazepam w okresie ciąży

Przeciwwskazania i ograniczenia

Stosowanie lorazepamu u kobiet w ciąży jest generalnie przeciwwskazane, szczególnie w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży.^{9 10}

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania lorazepamu podczas ciąży.^{11 12}

Benzodiazepiny, w tym lorazepam, nie powinny być stosowane w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne ze względów medycznych.¹³

Ryzyko wystąpienia wad wrodzonych

Benzodiazepiny mogą powodować uszkodzenie płodu, gdy są podawane kobietom w ciąży.^{14 15}

Ograniczone dane dotyczące ludzi sugerują, że stosowanie lorazepamu jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych, szczególnie gdy jest podawany w pierwszym trymestrze ciąży.¹⁶

Badania wskazują, że stosowanie benzodiazepin wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad rozwojowych, zwłaszcza jeśli lek był podawany w pierwszym trymestrze ciąży.¹⁷

Istnieją również doniesienia o przypadkach wad rozwojowych i upośledzenia umysłowego u dzieci poddanych w okresie prenatalnym ekspozycji na lek po przedawkowaniu i zatruciu.¹⁸

Przenikanie przez łożysko

Badania próbek krwi pępowinowej u ludzi pokazują, że benzodiazepiny i ich glukuroniany przenikają przez łożysko i docierają do płodu.^{19 20}

Wpływ na noworodka

Jeśli z ważnych medycznych przyczyn lorazepam jest stosowany w późniejszym okresie ciąży (3 trymestr) lub podczas porodu w dużych dawkach, można spodziewać się wpływu na noworodka na skutek działania farmakologicznego lorazepamu.²¹

Stosowanie lorazepamu w ostatnim trymestrze ciąży lub okresie okołoporodowym może spowodować u noworodka:²²

• obniżenie temperatury ciała (hipotermia)
• obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotonia)
• zaburzenia rytmu serca
• zaburzenia oddychania
• osłabienie odruchu ssania

²³

U noworodków matek, które przyjmowały benzodiazepiny pod koniec ciąży lub w trakcie porodu, mogą wystąpić następujące objawy:^{24 25}

• zmniejszenie aktywności (obniżona aktywność)
• hipotonia (wiotkość mięśni)
• hipotermia (obniżenie temperatury ciała)
• niedociśnienie tętnicze
• depresja oddechowa
• bezdech
• problemy z karmieniem
• zaburzenia odpowiedzi metabolicznej na zimno

^{26 27}

Opisany zespół objawów określany jest jako „zespół wiotkiego niemowlęcia”.^{28 29}

Zespół odstawienia u noworodków

Dzieci matek, które przyjmowały benzodiazepiny przed porodem przez kilka tygodni lub dłużej, wykazywały objawy odstawienia w okresie poporodowym.^{30 31 32}

U dzieci matek przyjmujących przewlekle benzodiazepiny w późnym okresie ciąży rozwija się uzależnienie fizyczne oraz istnieje ryzyko pojawienia się objawów zespołu odstawiennego po urodzeniu.³³

Metabolizm lorazepamu u noworodków

U noworodków sprzęganie lorazepamu wydaje się przebiegać powoli, a glukuroniany są wykrywane w moczu przez ponad siedem dni.³⁴

Glukuronidacja lorazepamu może kompetycyjnie hamować sprzęganie bilirubiny, co prowadzi do hiperbilirubinemii u noworodków.³⁵

Lorazepam w okresie karmienia piersią

Przenikanie do mleka matki

Potwierdzono, że lorazepam przenika do mleka kobiecego, choć w nieznacznych farmakologicznie ilościach.^{36 37 38}

Przeciwwskazania i rekomendacje

Co do zasady, lorazepamu nie należy podawać matkom karmiącym piersią.^{39 40}

Jedyne dopuszczalne sytuacje stosowania lorazepamu w okresie karmienia piersią to takie, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.^{41 42}

Należy podjąć decyzję dotyczącą przerwania karmienia piersią lub przerwania/zaniechania leczenia lorazepamem, uwzględniając korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki związane z leczeniem.⁴³

Jeżeli zachodzi konieczność podania leku matce karmiącej piersią, należy odstawić dziecko od piersi.⁴⁴

Efekty u niemowląt karmionych piersią

U noworodków matek karmiących piersią i przyjmujących benzodiazepiny obserwowano następujące objawy:^{45 46 47}

• ospałość (sedacja)
• niezdolność do ssania
• drażliwość

^{48 49}

Należy obserwować niemowlęta karmione piersią pod kątem efektów farmakologicznych (włączając ospałość i drażliwość).^{50 51 52}