Działania niepożądane
Lorazepam

Działania niepożądane lorazepamu

Lorazepam, jako substancja z grupy benzodiazepin, charakteryzuje się szeregiem działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii. Działania niepożądane występują zwykle na początku leczenia, w przypadku stosowania zbyt dużej dawki lub u pacjentów z grup ryzyka. Z reguły zmniejszają się lub ustępują podczas dalszego stosowania lub po zmniejszeniu dawki.^{1 2}

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z lorazepamem obejmują senność w ciągu dnia, zawroty głowy, osłabienie mięśni i ataksję. Liczba i nasilenie działań niepożądanych zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz zastosowanej dawki.³

Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy

Wpływ lorazepamu na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) jest zależny od dawki – przy większych dawkach występuje cięższa depresja OUN.^{4 5} Podobnie stopień depresji oddechowej zależy od dawki benzodiazepiny – po podaniu dużych dawek depresja oddechowa się pogłębia.⁶

Szczegółowe działania niepożądane w zależności od układów

Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd działań niepożądanych związanych ze stosowaniem lorazepamu w podziale na układy narządowe z uwzględnieniem częstości ich występowania.<sup data-drug="Lorabex" data-section="Działania niepożądane" title="Klasyfikacja układów i narządów. Bardzo często (≥1/10). Często (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadko (7

^{8 9}

Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Depresja ośrodkowego układu nerwowego

Jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem lorazepamu jest depresja ośrodkowego układu nerwowego, której nasilenie jest zależne od dawki. Przy stosowaniu wysokich dawek istnieje ryzyko głębokiej sedacji, która może prowadzić nawet do śpiączki.^{10 11}

Depresja oddechowa

Szczególnie niebezpiecznym działaniem niepożądanym lorazepamu jest depresja oddechowa, której nasilenie również zależy od zastosowanej dawki. U pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak obturacyjna choroba płuc czy bezdech senny, stosowanie lorazepamu może prowadzić do zaostrzenia ich stanu.^{12 13}

Ryzyko uzależnienia i zespół odstawienia

Lorazepam posiada potencjał uzależniający. Szczególnie narażeni są pacjenci z wywiadem nadużywania leków i/lub alkoholu.^{14 15}

Nawet już po kilku dniach codziennego przyjmowania lorazepamu, po przerwaniu leczenia (zwłaszcza nagłym), mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak:^{16 17}

• Zaburzenia snu i intensywne sny
• Nasilony lęk i stany napięcia (zjawiska z odbicia)
• Pobudzenie i wewnętrzny niepokój
• Ból głowy i depresja
• Splątanie i drażliwość
• Pocenie się, dysforia
• Zawroty głowy, utrata poczucia rzeczywistości (derealizacja)
• Zaburzenia zachowania
• Nadwrażliwość na bodźce (słuchowe, świetlne, dotykowe)
• Drętwienie i mrowienie kończyn
• Zaburzenia percepcji i mimowolne ruchy
• Objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu)
• Omamy/majaczenie
• Drgawki/napady padaczkowe
• Drżenie, skurcze jelit, bóle mięśni
• Stany pobudzenia
• Objawy układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia)
• Napady paniki, hiperrefleksja
• Utrata pamięci krótkotrwałej i hipertermia

¹⁸

Ryzyko wystąpienia objawów odstawienia wzrasta wraz z czasem stosowania i dawką lorazepamu. Objawów tych można uniknąć poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.^{19 20}

Szczególne zagrożenia dla pacjentów z padaczką

U pacjentów z padaczką lub przyjmujących leki obniżające próg drgawkowy (np. leki przeciwdepresyjne), nagłe odstawienie lorazepamu może wyzwolić częstsze napady padaczkowe.^{21 22}

Rozwijanie tolerancji

Zgłaszano przypadki rozwoju tolerancji w odniesieniu do uspokajającego działania lorazepamu i innych benzodiazepin, co może prowadzić do konieczności zwiększania dawki w celu uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego.^{23 24}

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lorazepam ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie w przypadku interakcji z alkoholem. Sedacja, amnezja, zaburzenia koncentracji i zaburzenia czynności mięśni mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli czas trwania snu jest niewystarczający, prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzonej czujności może być zwiększone.²⁵

Reakcje paradoksalne

Podczas stosowania lorazepamu mogą wystąpić tzw. reakcje paradoksalne, które obejmują: lęk, pobudzenie, urojenia, ekscytację, wrogość, agresję, gniew (furię), zaburzenia snu/bezsenność, pobudzenie seksualne, omamy oraz psychozy. Reakcje te występują najczęściej po spożyciu alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z chorobami psychicznymi.^{26 27 28}

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.²⁹

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.³⁰